Eficácia do MI Paste Plus e Remin Pro na remineralização de lesões de manchas brancas pós-ortodônticas

Este ensaio clínico randomizado foi um braço paralelo de alocações 1-1. O estudo foi realizado no Departamento de Ortodontia da Universidade Izmir Katip Celebi, Turquia. O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Izmir Katip Celebi. Uma análise de poder foi realizada para garantir que havia poder suficiente para aplicar um teste estatístico da hipótese de pesquisa para comparar a regressão de cárie do Remin Pro ao MI Paste Plus em comparação com um grupo controle na remineralização de WSLs pós-ortodônticos. Foram informados os pacientes que concluíram o tratamento com aparelhos fixos na clínica do Departamento de Ortodontia da Faculdade de Odontologia da Universidade Izmir Katip Celebi e que cumpriram os critérios do estudo. Pacientes e pais que concordaram em participar do estudo assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido. Foram incluídas no estudo um total de 39 pessoas, 22 mulheres e 17 homens, com idades entre os 14 e os 23 anos, sendo 13 pessoas em cada grupo. A distribuição por gênero e a idade média dos grupos são semelhantes. Pacientes com idade entre 12 e 25 anos, com pelo menos 12 meses de tratamento ortodôntico com aparelho ortodôntico, tinham pelo menos um dente anterior superior com WSL incluído no estudo. Paciente tabagista, com hipoplasia ou fluorose do esmalte, com doença periodontal ativa, com cárie dentinária, com alergia à caseína, com exclusão de clareamento prévio. A randomização simples foi realizada no início do estudo por meio de uma tabela de números aleatórios preparada no software SPSS (versão 26.0; Nova York, EUA) para a alocação dos pacientes que preencheram todos os critérios e se dispuseram a participar deste estudo. Grupo I: Os pacientes foram instruídos a usar MI Paste Plus (GC Europe, Leuven, Bélgica) de acordo com as instruções do fabricante. Grupo II: Os pacientes foram instruídos a usar (Remin Pro, VOCO, Cuxhaven, Alemanha) uma quantidade de creme do tamanho de uma ervilha. Grupo III. Os pacientes (grupo controle) usaram pasta dental fluoretada de 1.450 ppm (Colgate Sensitive Pro-Relief, Colgate-Palmolive, Swidnica, Polônia) para escovação dentária convencional e foram instruídos a seguir cuidados domiciliares de rotina. Os pacientes foram avaliados no início do estudo (T0) e a cada 30 dias durante 3 meses. As medidas de resultados primários foram a avaliação da perda mineral com base em medições de perda de fluorescência usando QLF. As lesões que obtiveram pontuação 1 e 2 de acordo com o ICDAS II na descolagem foram incluídas no estudo. As superfícies vestibulares dos dentes foram examinadas e avaliadas por câmera intraoral de fluorescência induzida por luz QLF-D Biluminator™ (Inspektor-Pro, Amsterdã, Holanda) para captura de fotografias fluorescentes de acordo com as instruções do fabricante. As imagens fluorescentes do paciente foram avaliadas na opção ‘Lesão de Mancha Branca’ do programa de análise (QA2.v.1.27). Em seguida foram realizadas cinco medições de QLF;

1. A profundidade da lesão (∆F,%) mostra a porcentagem de perda de fluorescência.
2. Área de lesão (LA, mm2) refere-se à área coberta pela área desmineralizada do dente.
3. O volume da lesão (∆Q, % × mm2) é derivado da combinação da área da lesão e da profundidade da lesão e representa o volume do esmalte afetado.
4. A perda máxima de fluorescência (∆Fmax) está relacionada à profundidade da lesão e à perda mineral. A análise estatística foi realizada com o IBM® SPSS® (versão 26. SPSS Inc., IBM Corporation, Nova York, EUA). As estatísticas descritivas são expressas como número de unidades (n), porcentagem (%), média ± desvio padrão (x ̅±ss), mediana (M), valores mínimo (min), máximo (máx) e intervalo interquartil (IQR) . A distribuição normal dos dados foi avaliada pelo teste de normalidade de Shapiro Wilk. A homogeneidade das variâncias foi avaliada pelo teste de Levene. A concordância e as diferenças nas primeiras medidas e nas segundas medidas foram avaliadas pelo coeficiente de correlação intraclasse e pelo teste t de amostras pareadas. As idades dos grupos foram comparadas com análise de variância unidirecional. Os valores de ΔF, área de lesão e ΔFmax dos grupos em T0, T1, T2 e T3 foram comparados com análise de variância bidirecional em medidas repetidas. A correção de Bonferroni foi aplicada em comparações múltiplas. ΔQ, pontuação ICDAS II e valores de diferença em relação ao valor basal foram comparados entre os grupos pela análise de Kruskal-Wallis. Em caso de diferença com a análise de Kruskal-Wallis, foi utilizado o teste de Dunn-Bonferroni para comparações múltiplas. Para ΔQ, pontuação ICDAS II, a análise de Friedman foi realizada para comparações intragrupos de pontos temporais. A correção de Bonferroni foi aplicada em comparações múltiplas para análise de Friedman. O teste Exato de Fisher foi utilizado para comparar grupos com variáveis ​​categóricas. Se o resultado do teste qui-quadrado fosse significativo, as análises de subgrupos foram realizadas com o teste z de duas proporções corrigido por Bonferroni. O nível de significância estatística foi estabelecido em p<0,05.