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Eine Forschungsstudie, die vergleicht, wie gut verschiedene Dosierungen des Arzneimittels NN0519-0130 Menschen mit Übergewicht beim Abnehmen helfen

17. April 2024 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S

Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von einmal wöchentlich verabreichtem NNC0519-0130 bei Teilnehmern mit Übergewicht oder Adipositas – eine Dosisfindungsstudie

In dieser Studie wird untersucht, wie ein neues Medikament namens NNC0519-0130 Menschen mit Übergewicht beim Abnehmen hilft. In der Studie werden bis zu 6 verschiedene Dosen von NNC0519-0130 getestet. Die Teilnehmer erhalten einmal pro Woche 1-2 Injektionen. Das Studienmedikament wird mit einer dünnen Nadel unter die Haut in den Bauch, den Oberschenkel oder den Oberarm injiziert. Die Studie wird etwa 42 Wochen dauern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

343

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australien, 2148
        • Noch keine Rekrutierung
        • Paratus Clinical
      • Brookvale, New South Wales, Australien, 2100
        • Rekrutierung
        • Northern Beaches Clinical Research
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • Rekrutierung
        • Holdsworth House Clinical Research
      • Kotara, New South Wales, Australien, 2289
        • Rekrutierung
        • Novatrials
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australien, 4006
        • Noch keine Rekrutierung
        • Paratus Clinical
      • Sippy Downs, Queensland, Australien, 4556
        • Rekrutierung
        • University of Sunshine Coast
    • South Australia
      • Norwood, South Australia, Australien, 5067
        • Noch keine Rekrutierung
        • CMAX Clinical Research
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australien, 3124
        • Noch keine Rekrutierung
        • Emeritus Research Melbourne
      • Heidelberg Heights, Victoria, Australien, 3081
        • Rekrutierung
        • Austin Health, Metabolic Disorders Centre
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Zurückgezogen
        • Linear Clinical Research
  • Japan
      • Tokyo, Japan, 160-0008
        • Rekrutierung
        • ToCROM Clinic
    • Osaka
      • Suita-shi, Osaka, Japan, 565-0853
        • Rekrutierung
        • OCROM Clinic
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85206
        • Zurückgezogen
        • Centricity Research-Arizona
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Zurückgezogen
        • Arkansas Clinical Research
      • Searcy, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72143
        • Rekrutierung
        • Unity Health-Searcy Medical Center
    • California
      • Costa Mesa, California, Vereinigte Staaten, 92627
        • Rekrutierung
        • FDRC
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
        • Rekrutierung
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Zurückgezogen
        • Univ of Colorado at Denver
    • Florida
      • Crystal River, Florida, Vereinigte Staaten, 34429
        • Rekrutierung
        • Nature Coast Clinical Research
      • Fleming Island, Florida, Vereinigte Staaten, 32003
        • Rekrutierung
        • Northeast Research Institute
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
        • Rekrutierung
        • Jacksonville Ctr for Clin Res
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60607
        • Rekrutierung
        • Cedar-Crosse Research Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
        • Rekrutierung
        • Midwest Inst For Clin Res
      • Valparaiso, Indiana, Vereinigte Staaten, 46383
        • Rekrutierung
        • Velocity Clin. Res Valparaiso
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40213
        • Rekrutierung
        • L-MARC Research Center
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Vereinigte Staaten, 21045
        • Rekrutierung
        • Centennial Medical Group
    • Missouri
      • Saint Peters, Missouri, Vereinigte Staaten, 63303
        • Rekrutierung
        • StudyMetrix Research LLC
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Noch keine Rekrutierung
        • NYU Bariatric Surgical Ctr
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27408
        • Rekrutierung
        • PharmQuest Life Sciences LLC
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27405
        • Rekrutierung
        • Medication Mgmnt, LLC_Grnsboro
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
        • Rekrutierung
        • Physicians East Endocrinology
      • Statesville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28625
        • Rekrutierung
        • Piedmont Healthcare
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
        • Rekrutierung
        • Accellacare Wilmington
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
        • Rekrutierung
        • Remington Davis Inc
      • Wadsworth, Ohio, Vereinigte Staaten, 44281-9236
        • Rekrutierung
        • Family Practice Center of Wadsworth Inc.
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73072
        • Rekrutierung
        • Lynn Institute of Norman
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104-3317
        • Rekrutierung
        • The University of Penn Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15243
        • Rekrutierung
        • Preferred Primary Care Physicians_Pittsburgh
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02818
        • Rekrutierung
        • Velocity Clin Res Providence
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Noch keine Rekrutierung
        • Medical University of South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
        • Rekrutierung
        • Spartanburg Medical Research
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37620-7352
        • Rekrutierung
        • Holston Medical Group Pc
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Rekrutierung
        • North Texas Endocrine Center
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Rekrutierung
        • Velocity Clinical Res-Dallas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75226
        • Zurückgezogen
        • Baylr Sctt White Rs Inst, Endo
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Rekrutierung
        • UT Southwestern Medical Center - Lingvay
      • Longview, Texas, Vereinigte Staaten, 75605
        • Rekrutierung
        • DCOL Ctr for Clin Res
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Vereinigte Staaten, 22206
        • Rekrutierung
        • Washington Cntr Weight Mgmt
      • Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23606
        • Rekrutierung
        • Health Res of Hampton Roads
      • Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23606
        • Rekrutierung
        • TPMG Clinical Research
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23294
        • Rekrutierung
        • National Clin Res Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frau im nicht gebärfähigen Alter oder Mann.

    A. Nur für die USA: Frauen im gebärfähigen Alter, die mindestens 2 Monate vor dem Screening hochwirksame nicht-systemische Verhütungsmethoden mit geringer Anwenderabhängigkeit anwenden und bereit sind, diese während der gesamten Studie weiter anzuwenden, oder Männer.

  • Alter 18–75 Jahre (beide einschließlich) zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
  • Vorgeschichte von mindestens einer nach eigenen Angaben erfolglosen Diätmaßnahme zur Gewichtsabnahme.
  • a) BMI ≥ 27,0 kg/m2 mit dem Vorliegen mindestens einer gewichtsbedingten Komorbidität, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Bluthochdruck, Dyslipidämie, obstruktive Schlafapnoe oder Herz-Kreislauf-Erkrankung.
  • b) BMI ≥ 30,0 kg/m2.

Ausschlusskriterien:

  • HbA1c größer als gleich 6,5 % (48 Millimol pro Mol (mmol/mol)), gemessen vom Zentrallabor beim Screening.
  • Vorgeschichte von Diabetes mellitus Typ 1 oder Typ 2.
  • Behandlung mit Medikamenten, die zur Indikation Adipositas oder Gewichtskontrolle verschrieben werden, innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dosierungsschema a: NNC0519-0130
Die Teilnehmer erhalten NNC0519-0130 in einer Dosisstufe subkutan (s.c.) einmal wöchentlich bis zu 36 Wochen.
Arzneimittel: NNC0519-0130
NNC0519-0130 wird subkutan verabreicht.
Placebo-Komparator: Dosierungsschema a: Placebo
Die Teilnehmer erhalten NNC0519-0130 passendes Placebo s.c. einmal wöchentlich bis zu 36 Wochen.
Arzneimittel: Placebo
Placebo wird subkutan verabreicht.
Experimental: Dosierungsschema b: NNC0519-0130
Die Teilnehmer erhalten NNC0519-0130 in 2 Dosisstufen s.c. einmal wöchentlich bis zu 36 Wochen.
Arzneimittel: NNC0519-0130
NNC0519-0130 wird subkutan verabreicht.
Placebo-Komparator: Dosierungsschema b: Placebo
Die Teilnehmer erhalten NNC0519-0130 passendes Placebo s.c. einmal wöchentlich bis zu 36 Wochen.
Arzneimittel: Placebo
Placebo wird subkutan verabreicht.
Experimental: Dosierungsschema c: NNC0519-0130
Die Teilnehmer erhalten NNC0519-0130 in 3 Dosisstufen s.c. einmal wöchentlich bis zu 36 Wochen.
Arzneimittel: NNC0519-0130
NNC0519-0130 wird subkutan verabreicht.
Placebo-Komparator: Dosierungsschema c: Placebo
Die Teilnehmer erhalten NNC0519-0130 passendes Placebo s.c. einmal wöchentlich bis zu 36 Wochen.
Arzneimittel: Placebo
Placebo wird subkutan verabreicht.
Experimental: Dosierungsschema d: NNC0519-0130
Die Teilnehmer erhalten NNC0519-0130 in 4 Dosisstufen s.c. einmal wöchentlich bis zu 36 Wochen.
Arzneimittel: NNC0519-0130
NNC0519-0130 wird subkutan verabreicht.
Placebo-Komparator: Dosierungsschema d: Placebo
Die Teilnehmer erhalten NNC0519-0130 passendes Placebo s.c. einmal wöchentlich bis zu 36 Wochen.
Arzneimittel: Placebo
Placebo wird subkutan verabreicht.
Experimental: Dosierungsschema e: NNC0519-0130
Die Teilnehmer erhalten NNC0519-0130 in 5 Dosisstufen s.c. einmal wöchentlich bis zu 36 Wochen.
Arzneimittel: NNC0519-0130
NNC0519-0130 wird subkutan verabreicht.
Placebo-Komparator: Dosierungsschema e: Placebo
Die Teilnehmer erhalten NNC0519-0130 passendes Placebo s.c. einmal wöchentlich bis zu 36 Wochen.
Arzneimittel: Placebo
Placebo wird subkutan verabreicht.
Experimental: Dosierschema f: NNC0519-0130
Die Teilnehmer erhalten NNC0519-0130 in 6 Dosisstufen s.c. einmal wöchentlich bis zu 36 Wochen.
Arzneimittel: NNC0519-0130
NNC0519-0130 wird subkutan verabreicht.
Placebo-Komparator: Dosierungsschema f: Placebo
Die Teilnehmer erhalten NNC0519-0130 passendes Placebo s.c. einmal wöchentlich bis zu 36 Wochen.
Arzneimittel: Placebo
Placebo wird subkutan verabreicht.
Aktiver Komparator: Dosierungsschema g: Tirzepatid
Die Teilnehmer erhalten Tirzepatid in 6 Dosisstufen s.c. einmal wöchentlich bis zu 36 Wochen.
Arzneimittel: Tirzepatid
Tirzepatid wird subkutan verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Relative Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 36)
Gemessen in Prozent des Körpergewichts.
Vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 36)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 36)
Gemessen in Kilogramm (kg)
Vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 36)
Erreichen einer Gewichtsreduktion von mehr als gleich (≥) 5 %
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 36)
Anzahl der Teilnehmer
Vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 36)
Erzielung einer Gewichtsreduktion von ≥ 10 %
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 36)
Anzahl der Teilnehmer
Vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 36)
Erzielung einer Gewichtsreduktion von ≥ 15 %
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 36)
Anzahl der Teilnehmer
Vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 36)
Erzielung einer Gewichtsreduktion von ≥ 20 %
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 36)
Anzahl der Teilnehmer
Vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 36)
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 36)
Gemessen in Kilogramm pro Quadratmeter (Kg/m^2)
Vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 36)
Veränderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 36)
Gemessen in Zentimeter (cm)
Vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 36)
Veränderung des glykierten Hämoglobins (HbA1c)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 36)
Gemessen in Prozentpunkten (%-Punkt)
Vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 36)
Veränderung des Nüchternplasmaglukosespiegels (FPG)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 36)
Gemessen in Millimol pro Liter (mmol/L)
Vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 36)
Änderung des systolischen Blutdrucks (SBP)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 36)
Gemessen in Milliliter Quecksilbersäule (mmHg)
Vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 36)
Veränderung des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins (hsCRP)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 36)
Verhältnis zum Ausgangswert
Vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 36)
Veränderung des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 36)
Verhältnis zum Ausgangswert
Vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 36)
Veränderung des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (HDL).
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 36)
Verhältnis zum Ausgangswert
Vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 36)
Veränderung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL).
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 36)
Verhältnis zum Ausgangswert
Vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 36)
Veränderung der Triglyceride
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 36)
Verhältnis zum Ausgangswert
Vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 36)
Veränderung des Einflusses des Gewichts auf die Lebensqualität – Lite Clinical Trials (IWQOL-Lite-CT) Physischer zusammengesetzter Score
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 36)
IWQOL-Lite-CT misst die gewichtsbezogene körperliche und psychosoziale Funktion. Die Messung besteht aus 20 Elementen, die 3 zusammengesetzte Punkte und 1 Gesamtpunktzahl ergeben. Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistungsfähigkeit hin. Der Gesamtpunktzahlbereich liegt zwischen 0 und 100. Die zusammengesetzten Bewertungsbereiche sind: körperlicher zusammengesetzter Wert (0–100), psychosozialer zusammengesetzter Wert (0–100) und körperlicher funktioneller zusammengesetzter Wert (0–100).
Vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 36)
Änderung des psychosozialen zusammengesetzten IWQOL-Lite-CT-Scores
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 36)
IWQOL-Lite-CT misst die gewichtsbezogene körperliche und psychosoziale Funktion. Die Messung besteht aus 20 Elementen, die 3 zusammengesetzte Punkte und 1 Gesamtpunktzahl ergeben. Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistungsfähigkeit hin. Der Gesamtpunktzahlbereich liegt zwischen 0 und 100. Die zusammengesetzten Bewertungsbereiche sind: körperlicher zusammengesetzter Wert (0–100), psychosozialer zusammengesetzter Wert (0–100) und körperlicher funktioneller zusammengesetzter Wert (0–100).
Vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 36)
Änderung des IWQOL-Lite-CT-Scores für die körperliche Funktion
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 36)
IWQOL-Lite-CT misst die gewichtsbezogene körperliche und psychosoziale Funktion. Die Messung besteht aus 20 Elementen, die 3 zusammengesetzte Punkte und 1 Gesamtpunktzahl ergeben. Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistungsfähigkeit hin. Der Gesamtpunktzahlbereich liegt zwischen 0 und 100. Die zusammengesetzten Bewertungsbereiche sind: körperlicher zusammengesetzter Wert (0–100), psychosozialer zusammengesetzter Wert (0–100) und körperlicher funktioneller zusammengesetzter Wert (0–100).
Vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 36)
Änderung des IWQOL-Lite-CT-Gesamtscores
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 36)
IWQOL-Lite-CT misst die gewichtsbezogene körperliche und psychosoziale Funktion. Die Messung besteht aus 20 Elementen, die 3 zusammengesetzte Punkte und 1 Gesamtpunktzahl ergeben. Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistungsfähigkeit hin. Der Gesamtpunktzahlbereich liegt zwischen 0 und 100. Die zusammengesetzten Bewertungsbereiche sind: körperlicher zusammengesetzter Wert (0–100), psychosozialer zusammengesetzter Wert (0–100) und körperlicher funktioneller zusammengesetzter Wert (0–100).
Vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 36)
Anzahl unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 40)
Anzahl der Ereignisse
Vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 40)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Ermittler

  • Studienleiter: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NN9541-5015
  • U1111-1291-9210 (Andere Kennung: World Health Organization (WHO))
  • jRCT2051230198 (Registrierungskennung: JRCT)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß der Offenlegungsverpflichtung von Novo Nordisk auf novonordisk-trials.com

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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