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Klinische Auswirkungen der medialen Längsgewölbeneigung einer Plantarorthese

19. Juni 2024 aktualisiert von: Universidad Complutense de Madrid

Auswirkungen der medialen Längsneigung auf klinische Parameter und Beschleunigungseinflüsse beim Gang

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen der Geometrie des medialen Längsgewölbes (MLA) der Einlegesohle auf Beschleunigungseffekte beim Gehen zu vergleichen, gemessen mit einem Beschleunigungsmesssystem, bei Patienten mit Schmerzen im Zusammenhang mit dem Vorhandensein eines pronierten Fußmorphotyps . Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Ist die Neigung des medialen Längsgewölbes der Orthesenversorgung ein Faktor, der die maximale Tibiabeschleunigung bei einem symptomatischen Fuß mit medial ausgerichteter subtalarer Gelenkachse verringert? Um die prädiktive Wirkung von Beschleunigungsänderungen auf die schmerzhaften Symptome des Patienten zu beurteilen.

Die Forscher vergleichen den MLA der Einlegesohle im Stehen mit dem MLA der Einlegesohle im Sitzen (die Behandlung, die in der klinischen Routinepraxis angewendet wird), um zu bewerten, ob eine Änderung der Neigung des MLA Änderungen bei den Auswirkungen der Schienbeinbeschleunigung hervorruft .

Die Teilnehmer:

Sie müssen die Einlegesohlen für ihre täglichen Aktivitäten verwenden, außer zum Schlafen oder Baden.

Die erste Überprüfung der orthetischen Behandlung erfolgt 3 Monate nach Behandlungsbeginn.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studienpopulation Die Studienpopulation wird aus Patienten bestehen, die ab Juni 2024 im Pathologie- und Orthopädiedienst der Universitätsklinik für Podologie der Complutense-Universität Madrid behandelt werden. Alle Teilnehmer werden vorab über die Merkmale, Ziele und Methodik der vorliegenden Studie informiert und müssen durch Unterzeichnung des Einverständnisformulars zustimmen, das den gesetzlichen Bestimmungen des Organgesetzes zum Datenschutz und zur Gewährleistung digitaler Rechte 3/2018 entspricht. vom 5. Dezember und Gesetz 41/2002 vom 14. November, das die Autonomie des Patienten sowie seine Rechte und Pflichten in Bezug auf Informationen und klinische Dokumentation regelt. (Organgesetz 3/2018) erkennt eine Reihe von Rechten für Bürger an, wie das Recht auf Zugang, Berichtigung, Löschung und Widerspruch zu ihren personenbezogenen Daten, das Recht, die Verarbeitung unrichtiger Daten einzuschränken, eine Kopie anzufordern oder diese zu übertragen Daten, die für die Studie bereitgestellt werden, an Dritte weiterzugeben (Portabilität), soweit sie anwendbar sind.

Stichprobengröße Eine Stichprobengröße wird für den Vergleich zweier unabhängiger Anteile bei einem Signifikanzniveau von 5 %, einer statistischen Aussagekraft von 80 % und einem zweiseitigen Test geschätzt. Da es keine veröffentlichte Studie gibt, die die Winkelung sowohl im Sitzen als auch im Stehen unter den gleichen Bedingungen genau bewertet hat, sind Referenzwerte nicht genau bekannt. Es wird jedoch geschätzt, dass sich die Hauptergebnisvariable, die Spitzenbeschleunigung, ähnlich verhalten wird. Für diese Variable gibt es einen Schwellenwert von 8 g, so dass ein darüber liegender Spitzenwert einen Risikofaktor für die Entwicklung einer Pathologie der unteren Extremitäten darstellt. In unserer Studie wird erwartet, dass nur 5 % der Patienten in Gruppe A einen Spitzenwert von über 8 g haben, während 30 % der Patienten in Gruppe B einen Spitzenwert von über 8 g haben werden. Unter Berücksichtigung dieser Faktoren und in Erwartung einer möglichen Abbrecherquote von 15 % ist eine Mindeststichprobengröße von 37 Patienten pro Gruppe erforderlich, um das Hauptziel zu erreichen, also insgesamt 74 Patienten.

Analysierte Variablen und Datenerfassungsverfahren Die Aufzeichnung der Patientendaten beginnt am ersten Beratungstag nach Durchführung des entsprechenden Screenings und Erfüllung der festgelegten Einschluss- und Ausschlusskriterien. Alle Daten werden in einem Datenerfassungsbuch gesammelt, wobei jedem Patienten ein Identifikationscode zugewiesen wird, um die Einhaltung des Organgesetzes zum Datenschutz und zur Gewährleistung digitaler Rechte 3/2018 vom 5. Dezember und Gesetz 41/2002 vom 14. November zu gewährleisten , das die Autonomie sowie die Rechte und Pflichten des Patienten in Bezug auf Informationen und klinische Dokumentation regelt.

Abhängigen Variablen

Ergebnisvariablen:

Primäre Variable: Maximale Schienbeinbeschleunigung (g). Kontinuierliche quantitative Variable (m/s²).

Sekundäre Variablen:

Maximale Kopfbeschleunigung (g). Kontinuierliche quantitative Variable (m/s²). Größe der Kopfbeschleunigung (g). Kontinuierliche quantitative Variable (m/s²). Kopfbeschleunigungsverhältnis (38-70) (g/s). Kontinuierliche quantitative Variable (m/s²). Größe der Schienbeinbeschleunigung (g). Kontinuierliche quantitative Variable (m/s²). Tibia-Beschleunigungsverhältnis (30-70) (g/s). Kontinuierliche quantitative Variable (m/s²).

Aufpralldämpfung (%). Kontinuierliche quantitative Variable (m/s²). Schrittlänge (cm). Kontinuierliche quantitative Variable (cm). Schrittfrequenz (Hz). Kontinuierliche quantitative Variable (Hz). Unabhängige Variablen Behandlungsvariablen Demografische Variablen – Kovariaten Klinische Variablen Variablen im Zusammenhang mit der Abnutzung der orthopädischen Behandlung Studienplanung Beginn der Patientenrekrutierung: Juni 2024 Voraussichtliches Ende der Patientenrekrutierung: Dezember 2024 Behandlungen Behandlung A: Eine Plantarorthese aus 4,5 mm Polypropylen mit BIO bei die notwendigen Grade entsprechend den biomechanischen Eigenschaften des Patienten, MLA, das die Geometrie und Neigung des MLA in sitzender Position (unbelastet) nachbildet. Behandlungsdauer: 12 Wochen.

Behandlung B: Eine Plantarorthese aus 4,5 mm starkem Polypropylen mit BIO, und der vom Patienten entnommene MLA reproduziert die Geometrie und Neigung des MLA im Stehen (belastet). Dauer: 12 Wochen.

Patientenbesuchsplanung BESUCH 1: Aufnahme in die Studie. BESUCH 2: Behandlungsdurchführung. Beschleunigungsdaten werden mit einem Xsens DOR-Beschleunigungsmesssystem (Xsens, Enschede, Niederlande: Gesamtmasse: 10,9 g; Abmessungen 36 x 30 x 11 mm, Bereich ± 16 g) aufgezeichnet, bestehend aus 3 dreiachsigen Beschleunigungsmessern. Zwei Beschleunigungsmesser werden auf der anteromedialen Oberfläche des distalen Endes beider Tibias platziert, 3 cm oberhalb des Malleolus medialis, wo die erste gleichmäßige/ebene Oberfläche vorhanden ist, wobei die vertikale Achse des Beschleunigungsmessers parallel zur vertikalen Achse der Tibia verläuft; Der dritte Beschleunigungsmesser wird mit der Tibia-Vertikalachse auf der Stirn platziert. und der dritte Beschleunigungsmesser wird auf der Stirn platziert, wobei die vertikale Achse des Beschleunigungsmessers senkrecht zum Boden steht. Alle Beschleunigungsmesser werden von einem einzigen Forscher (ASR) platziert. Die Patienten tragen Sportkleidung, Shorts und neutrale Reebok Classics-Turnschuhe. Vor Beginn des Tests geht der Patient 5 Minuten lang frei durch den Raum, um sich an die Schuhe und/oder die Orthese zu gewöhnen. Anschließend wird der Patient angewiesen, mit einer „angenehmen und sicheren“ Geschwindigkeit einen geraden 12-m-Korridor entlang zu gehen und dabei insgesamt 10 Serien durchzuführen. Beschleunigungsdaten werden während der zentralen 8 Meter aufgezeichnet, wobei 2 Meter am Anfang und 2 Meter am Ende als Beschleunigungs- bzw. Verzögerungszonen ausgewiesen sind, um deren Auswirkungen zu vermeiden. Die Geschwindigkeit jeder Serie wird mit einem Fotozellensystem (Chronojump Boscosystem) aufgezeichnet, aber nicht kontrolliert, um eine Veränderung des natürlichen Gangmusters zu vermeiden. Die Durchschnittsgeschwindigkeit aller Serien für jeden Teilnehmer wird berechnet, und diejenigen, die nicht innerhalb von ±5 % der Durchschnittsgeschwindigkeit jedes Teilnehmers liegen, werden verworfen, um den Einfluss der Ganggeschwindigkeit auf Beschleunigungseffekte zu minimieren.

Nach diesem zweiten Besuch werden die Orthesen A und B nach dem Zufallsprinzip verteilt, wobei die Stichprobe in zwei gleiche Hälften geteilt wird, sodass die Patienten die zugewiesene Orthese 12 Wochen lang täglich verwenden.

BESUCH 3: 12 Wochen nach Beginn der Behandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

74

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Probanden beiderlei Geschlechts im Alter von über 18 Jahren. Patienten mit schmerzhaften Symptomen in der unteren Extremität, die mit einem Foot Posture Index (FPI-6)-Score > 5 einhergehen, was auf eine Pronationsstellung des Fußes hinweist.

Navikulärer Falltest > 10 mm. Personen mit schmerzhaften Symptomen im Zusammenhang mit der Pronationsstellung des Fußes. Unterzeichnete Einverständniserklärung, in der die Merkmale und Ziele der Studie erläutert werden.

Ausschlusskriterien:

Probanden, die mindestens eine der folgenden Bedingungen aufweisen, werden ausgeschlossen:

Frühere Diagnose einer neurologischen oder rheumatologischen Systemerkrankung. Vorgeschichte von Fuß- oder Knöcheloperationen, die zu Einschränkungen der Beweglichkeit der Subtalar-, Mitteltarsal- oder Metatarsophalangealgelenke führten.

Vorgeschichte von Bein-, Knöchel- oder Fußfrakturen, die zu Einschränkungen der Beweglichkeit dieser Strukturen führten.

Morphofunktionelle Veränderung der unteren Gliedmaßen: klinische Asymmetrie von mehr als 5 mm, Vorhandensein von Genu varum, Genu valgum mit einem Unterschied von mehr als 2° femoro-tibial zwischen den Gliedmaßen, interne oder externe Femurtorsion.

Kognitive Beeinträchtigung verhindert das Verständnis der Studienziele und die Einhaltung der Teilnahmerichtlinien.

Patienten, die aufgrund einer Muskel-Skelett-Verletzung in den unteren Gliedmaßen innerhalb der letzten 6 Monate nicht in der Lage sind, selbstständig zu gehen.

Erhält derzeit zum Zeitpunkt des Eingriffs eine schmerzstillende Behandlung der unteren Gliedmaßen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Sitzende Gruppe
Den Patienten wurde die Behandlung im unbelasteten Zustand verabreicht (dies ist die routinemäßige klinische Praxis).
Gerät: Plantarorthese
Plantarorthese im Sitzen aufgenommen Plantarorthese im Stehen aufgenommen
Experimental: Belastungsgruppe
Den Patienten wurde die unter Belastung geformte Behandlung zugeteilt.
Gerät: Plantarorthese
Plantarorthese im Sitzen aufgenommen Plantarorthese im Stehen aufgenommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Schienbeinbeschleunigung (g).
Zeitfenster: Die maximale Schienbeinbeschleunigung (g) wird beim 2. Besuch zu Beginn der orthopädischen Behandlung und beim 3. Besuch nach 3-monatiger Nutzung der Plantarorthese mit einem triaxialen Beschleunigungsmesssystem gemessen.
Die Axialbeschleunigung der Tibia entspricht einer Linie, die das proximale und das distale Ende der Tibia in der Frontal- und Sagittalebene halbiert. Die Längsbeschleunigung ist ein Maß für die Aufprallbeschleunigung am Knie, die sich in Längsrichtung entlang des Schienbeins bewegt, und wurde bereits früher als potenzieller Indikator für das Verletzungsrisiko identifiziert.
Die maximale Schienbeinbeschleunigung (g) wird beim 2. Besuch zu Beginn der orthopädischen Behandlung und beim 3. Besuch nach 3-monatiger Nutzung der Plantarorthese mit einem triaxialen Beschleunigungsmesssystem gemessen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Kopfbeschleunigung (g)
Zeitfenster: Die maximale Kopfbeschleunigung (g) wird beim 2. Besuch zu Beginn der orthopädischen Behandlung und beim 3. Besuch nach 3-monatiger Nutzung der Plantarorthese mit einem triaxialen Beschleunigungsmesssystem gemessen.
Die Spitzenbeschleunigung ist die maximale Amplitude des Beschleunigungssignals und gibt Aufschluss über die mechanische Belastung, die die Stoßwelle im Körper verursacht. Diese Variable kann mit den auf einer Kraftplattform gemessenen Bodenreaktionskräften korreliert werden.
Die maximale Kopfbeschleunigung (g) wird beim 2. Besuch zu Beginn der orthopädischen Behandlung und beim 3. Besuch nach 3-monatiger Nutzung der Plantarorthese mit einem triaxialen Beschleunigungsmesssystem gemessen.
Größe der Kopfbeschleunigung (g).
Zeitfenster: Die Größe der Kopfbeschleunigung (g) wird beim zweiten Besuch zu Beginn der orthopädischen Behandlung und beim dritten Besuch nach dreimonatiger Verwendung der Plantarorthese mithilfe eines triaxialen Beschleunigungsmesssystems gemessen.
Sie ist definiert als die Differenz zwischen der maximalen Beschleunigung und der minimalen Beschleunigung des Kopfes.
Die Größe der Kopfbeschleunigung (g) wird beim zweiten Besuch zu Beginn der orthopädischen Behandlung und beim dritten Besuch nach dreimonatiger Verwendung der Plantarorthese mithilfe eines triaxialen Beschleunigungsmesssystems gemessen.
Beschleunigungsverhältnis (38-70) in Förderhöhe (g/s).
Zeitfenster: Beschleunigungsverhältnis (38-70) in Förderhöhe (g/s). Die Messung erfolgt beim 2. Besuch zu Beginn der orthopädischen Behandlung und beim 3. Besuch nach 3-monatiger Nutzung der Plantarorthese mit einem triaxialen Beschleunigungsmesssystem
Dabei handelt es sich um die Steigung des Aufpralls, also um die Variation der Beschleunigung vom Zeitpunkt des Bodenkontakts bis zum Erreichen des Höhepunkts
Beschleunigungsverhältnis (38-70) in Förderhöhe (g/s). Die Messung erfolgt beim 2. Besuch zu Beginn der orthopädischen Behandlung und beim 3. Besuch nach 3-monatiger Nutzung der Plantarorthese mit einem triaxialen Beschleunigungsmesssystem
Größe der Schienbeinbeschleunigung (g)
Zeitfenster: Größe der Schienbeinbeschleunigung (g). Die Messung erfolgt beim 2. Besuch zu Beginn der orthopädischen Behandlung und beim 3. Besuch nach 3-monatiger Nutzung der Plantarorthese mit einem triaxialen Beschleunigungsmesssystem.
Sie ist definiert als die Differenz zwischen der maximalen Beschleunigung und der minimalen Beschleunigung des Schienbeins.
Größe der Schienbeinbeschleunigung (g). Die Messung erfolgt beim 2. Besuch zu Beginn der orthopädischen Behandlung und beim 3. Besuch nach 3-monatiger Nutzung der Plantarorthese mit einem triaxialen Beschleunigungsmesssystem.
Beschleunigungsverhältnis (30-70) im Schienbein (g/s).
Zeitfenster: Beschleunigungsverhältnis (30-70) im Schienbein (g/s). Die Messung erfolgt beim 2. Besuch zu Beginn der orthopädischen Behandlung und beim 3. Besuch nach 3-monatiger Nutzung der Plantarorthese mit einem triaxialen Beschleunigungsmesssystem.
Dabei handelt es sich um die Steigung des Aufpralls, also um die Variation der Beschleunigung vom Zeitpunkt des Bodenkontakts bis zum Erreichen des Maximums
Beschleunigungsverhältnis (30-70) im Schienbein (g/s). Die Messung erfolgt beim 2. Besuch zu Beginn der orthopädischen Behandlung und beim 3. Besuch nach 3-monatiger Nutzung der Plantarorthese mit einem triaxialen Beschleunigungsmesssystem.
Aufpralldämpfung (%)
Zeitfenster: Aufpralldämpfung (%). Die Messung erfolgt beim 2. Besuch zu Beginn der orthopädischen Behandlung und beim 3. Besuch nach 3-monatiger Nutzung der Plantarorthese mit einem triaxialen Beschleunigungsmesssystem.
Man versteht darunter die Verringerung des Beschleunigungssignals von einem Ort zum anderen, typischerweise vom Schienbein zum Kopf. Er wird durch die Berechnung der Größendifferenz zwischen dem maximalen Spitzenwert im Schienbein, ausgedrückt als Prozentsatz, ermittelt.
Aufpralldämpfung (%). Die Messung erfolgt beim 2. Besuch zu Beginn der orthopädischen Behandlung und beim 3. Besuch nach 3-monatiger Nutzung der Plantarorthese mit einem triaxialen Beschleunigungsmesssystem.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fußhaltungsindex
Zeitfenster: Der Test wird am Patienten vor und nach der Eingliederung der Plantarorthese durchgeführt.
Der erstmals von Redmond et al. beschriebene Foot Posture Index (FPI-6) gilt als zuverlässiger und validierter Test zur Quantifizierung der statischen Position des Fußes. Im Gegensatz zu anderen Instrumenten deckt das FPI-6 die meisten Fußsegmente und alle drei Bewegungsebenen ab
Der Test wird am Patienten vor und nach der Eingliederung der Plantarorthese durchgeführt.
Entspannte Fersenposition
Zeitfenster: Der Patient wird vor und nach der Eingliederung der Plantarorthese mittels Goniometrie untersucht.
Die entspannte Fersenbeinposition unter Belastung beurteilt den Grad der Neigung des Fersenbeins in Richtung Valgus oder Varus in der Frontalebene während der geschlossenen kinetischen Kette.
Der Patient wird vor und nach der Eingliederung der Plantarorthese mittels Goniometrie untersucht.
Ausrichtung der Rotationsachse des Subastragalgelenks
Zeitfenster: Der Patient wird vor und nach der Eingliederung der Plantarorthese untersucht
Es untersucht die Achse des Subtalargelenks (STJ) und bewertet, dass normale Werte die Achse des STJ platzieren, wenn es durch den ersten Intermetatarsalraum verläuft. Möglicherweise zeigt es eine medialisierte Achse an, wenn es medial zur normalen Position verläuft, und zeigt eine lateralisierte Achse an, wenn es medial zur normalen Position verläuft es ist relativ zur Normalachse zu seitlichen Bereichen hin verschoben.
Der Patient wird vor und nach der Eingliederung der Plantarorthese untersucht
Winkel des medialen Längsbogens
Zeitfenster: Der Patient wird vor und nach der Eingliederung der Plantarorthese mittels Goniometrie untersucht.
Der Winkel des medialen Längsbogens (MLA). Der MLA-Winkel ist definiert als der Winkel, der durch zwei Vektoren gebildet wird: einer verläuft vom Mittelpunkt des medialen Malleolus zum Tuberositas naviculare und der andere verläuft vom Mittelpunkt des medialen Aspekts des ersten Mittelfußköpfchens zum Tuberositas naviculare.
Der Patient wird vor und nach der Eingliederung der Plantarorthese mittels Goniometrie untersucht.
Navikulärer Drop-Test Navikulärer Drop-Test Navikulärer Drop-Test
Zeitfenster: Der Patient wird vor und nach Erhalt der Plantarorthese mittels Goniometrie vermessen.
Es zeigt die Änderung der Höhe des Tarsalkahnbeins, wenn der Patient in die Zweibeinhaltung übergeht, und dient als Anhaltspunkt für die Abnahme der Höhe und die übermäßige Pronation des Fußes während dynamischer Bewegungen.
Der Patient wird vor und nach Erhalt der Plantarorthese mittels Goniometrie vermessen.
Schmerzen nach der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Der Patient wird vor und nach der Eingliederung der Plantarorthese anhand der VAS (Visual Analog Scale) beurteilt.
Es handelt sich um ein zuverlässiges Maß, das durch eine kontinuierliche Skala dargestellt wird und den Schmerz und das wahrgenommene Wohlbefinden in verschiedenen Farben, Zahlen, Formen und Bildern darstellt. Es handelt sich um ein validiertes Instrument, das in der Fuß- und Sprunggelenkspathologie häufig zur Quantifizierung der Schmerzintensität eingesetzt wird
Der Patient wird vor und nach der Eingliederung der Plantarorthese anhand der VAS (Visual Analog Scale) beurteilt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Universidad Complutense de Madrid

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24/229--E

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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