DEXmedetomidin zur postoperativen Analgesie und Delirprävention nach NEUROchirurgie (DEX-NEURO-Studie) (DEX-NEURO)

Schmerzen nach einer Kraniotomie sind häufig und werden oft unzureichend behandelt. Eine unzureichende Analgesie kann zu Unbehagen des Patienten und einem höheren Opioidverbrauch führen, was in der frühen postoperativen Phase zu Atemdepression, Sedierungsrisiken und einer beeinträchtigten neurologischen Beurteilung führen kann. Die Inzidenz von postoperativem Delir nach intrakranieller Chirurgie lag bei 19%, mit einer Spanne von 12 bis 26%, verursacht durch Unterschiede in klinischen Merkmalen und Delir-Beurteilungsmethoden1. Es ist mit erhöhter Morbidität, längerer Krankenhausverweildauer und Schäden für sich selbst oder das Personal verbunden.

Dexmedetomidin (Precedex) ist ein hochselektiver α2-adrenerger Agonist mit analgetischen, sedierenden, anxiolytischen und neuroprotektiven Eigenschaften ohne signifikante Atemdepression. Die meisten Studien verabreichten eine Ladungsdosis von 0,5-1,0 µg/kg intravenöses Dexmedetomidin über 10 Minuten, gefolgt von einer Infusionsdosis von 0,2-0,7 µg/kg/Stunde. Es wird angenommen, dass der intraoperative Einsatz von Dexmedetomidin den postoperativen Opioidverbrauch reduziert, wo bei neurochirurgischen Patienten häufig neurologische Beurteilungen erforderlich sind. Neben dem Nutzen der Analgesie wurde perioperatives Dexmedetomidin zur Prävention von postoperativem Delir untersucht. Randomisierte Studien in gemischten nicht-kardiochirurgischen Populationen berichteten, dass niedrig dosiertes perioperatives Dexmedetomidin die Inzidenz von Delir reduzieren kann. Dexmedetomidin verursacht dosisabhängige Bradykardie und Hypotonie, die sorgfältig überwacht werden sollten, um den zerebralen Perfusionsdruck bei Hirnoperationen aufrechtzuerhalten. Allerdings konzentrierten sich die meisten Studien und Metaanalysen auf allgemeinchirurgische oder kardiale Kohorten; die Evidenz bleibt bei neurochirurgischen (Kraniotomie-)Patienten begrenzt.

Obwohl es vielversprechende Vorteile in Bezug auf Analgesie und Neuroprotektion bei nicht-neurochirurgischen Patienten zeigte, berichteten aktuelle Metaanalysen von intraoperativem Dexmedetomidin über einen hohen Grad an Heterogenität aufgrund der Einbeziehung verschiedener Verfahren (elektive vs. Notfall-Kraniotomie), Dosierungsregime (nur Ladungsdosis vs. Ladungsdosis + Infusion vs. nur Infusion) und unterschiedlicher primärer Endpunkte (postoperative Schmerzscores, kumulativer Opioidverbrauch oder Inzidenz von Delir). Daher ist diese randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie konzipiert, um den Einsatz von intravenösem Dexmedetomidin zur Reduktion des postoperativen Schmerzscores und Delirs bei neurochirurgischen Patienten zu untersuchen. Wir stellten die Hypothese auf, dass intravenöses Dexmedetomidin den postoperativen Schmerzscore und das Delir reduziert, mit geringerem Bedarf an Rettungsanalgesie und geringerem Morphinverbrauch bei Patienten, die sich einer Kraniotomie unterziehen.