Wirksamkeit des mukobioadhäsiven Ingwergels bei der Behandlung des oralen Lichen ruber planus mit immunhistochemischer Analyse

Einschlusskriterien:

• Männer oder Frauen im Alter von 40 bis 60 Jahren.
• Klinisch nachgewiesene schmerzhafte bullöse/erosive (Score 4) oder atrophische (Score 3) Formen von OLP, bestätigt durch das Vorhandensein roter oder erythromatöser Veränderungen oder flacher Ulzerationen mit feinen Spitzenlinien am Rand der Läsion, die durch Dehnung betont und durch Reiben nicht beseitigt werden (Wickham-Striae) (Lozada-Nur und Miranda, 1997)
• Histopathologisch nachgewiesene bullöse/erosive (Score 4) oder atrophische (Score 3) Formen von OLP, bestätigt durch das Vorliegen anerkannter histopathologischer Kriterien für Lichen planus; Basalzellverflüssigung, bandartiges lymphozytäres Infiltrat an der Epithel-Stroma-Verbindung mit Degeneration der Basalzellregion (Ellis, 1967; Van der Meij und Van der Waal, 2003).

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte medikamenteninduzierter lichenoider Läsionen.
• Vorhandensein systemischer Erkrankungen wie; schwere aktive oder wiederkehrende Infektionen, bösartige Erkrankungen, Diabetes mellitus, Bluthochdruck oder schwere Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen. Bewertet anhand eines medizinischen Fragebogens nach dem Cornell Medical Index (Pendleton et al., 2004).
• Rauchen.
• Bekannte Überempfindlichkeit oder schwerwiegende Nebenwirkungen gegenüber den Behandlungsmedikamenten oder einem der Bestandteile ihrer Zubereitung, wie in der Krankengeschichte erwähnt.
• Schwangerschaft oder Stillzeit.
• Anamnese früherer Behandlungen, die möglicherweise bei OLP wirksam sind, wie Malariamittel, Retinoide, Kortikosteroide oder Immunsuppressiva, weniger als 2 Wochen bei topischen Medikamenten und 4 Wochen bei systemischen Medikamenten vor Beginn der Studie (Swift et al., 2005).
• Patienten, die an Hautläsionen des Lichen planus leiden.
• Verlust der Biegsamkeit oder Flexibilität des Gewebes, das von den oralen Läsionen des Lichen planus betroffen ist.
• Histologische Anzeichen einer epithelialen Dysplasie oder lichenoiden Läsionen innerhalb der Biopsie.
• Weigerung, an der Studie teilzunehmen.
• Gefährdete Gruppen (Behinderte, Waisen und Gefangene).