PSOREAL - Manejo de la PSOriasis en el Mundo REAL (PSOREAL)

Este estudio multinacional tiene como objetivo describir los patrones de tratamiento actuales y los resultados en la diversidad del entorno de la vida real: diferencias locales en el acceso a los medicamentos y prácticas de tratamiento actuales, y diferencias culturales regionales, que abarcan pacientes adultos de todos los orígenes, sexo, nivel socioeconómico, antecedentes de salud, comorbilidad y comedicación. Se espera que participen un total de alrededor de 400 prescriptores de la vida real en 3-8 países a lo largo de los años, y cada país contribuirá con datos al estudio durante aproximadamente 2 años, comenzando la recopilación de datos dentro del primer año después de la introducción de Enstilar® en el mercado local.

Se mapearán los patrones de uso y prescripción de la vida real de los productos de prescripción tópica aprobados para el tratamiento de la psoriasis vulgar en los países participantes individuales y se investigará el rendimiento de los productos en la vida real basándose principalmente en los datos de referencia de los investigadores y los datos informados por los pacientes aportados por el paciente individual durante 1 año. Se espera que los pacientes ingresen datos en su dispositivo electrónico al inicio y en momentos de cambios de tratamiento y otros eventos clave, y se espera que los investigadores aporten datos después de cada contacto con el paciente.

Se contactará a los pacientes para obtener su consentimiento informado para participar en el estudio después de que se haya decidido su plan de tratamiento individual. El estudio tiene como objetivo incluir dos pacientes con otro tratamiento tópico por cada paciente que planea recibir Enstilar® para garantizar una muestra suficiente de pacientes tratados con Enstilar® para capturar la diversidad de patrones de prescripción de la vida real en pacientes que no toman Enstilar®, y para permitir comparaciones suficientemente potentes entre Enstilar® y otras estrategias de tratamiento del mundo real. Se utilizará un enfoque sistemático para seleccionar a los pacientes elegibles para que participen en el estudio a fin de minimizar el sesgo de selección y controlar las variaciones estacionales.