La eficacia del entrenamiento de Tai Chi para la profilaxis de la migraña en mujeres chinas
Un ensayo piloto controlado aleatorizado para probar la eficacia terapéutica complementaria del Tai Chi para la profilaxis de la migraña episódica en mujeres chinas
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hung Hom, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer, de 18 a 65 años;
- Tener un diagnóstico clínico de migraña episódica según los criterios ICHD-II al menos 2 meses antes de la inscripción;
- Se cumple al menos una de las siguientes características de la migraña: náuseas, vómitos, fotofobia o fonofobia;
- Capaz de realizar el nivel designado de ejercicio de Tai Chi;
- Vivo en Hong Kong, puedo leer y hablar cantonés o putonghua.
Criterio de exclusión:
- Ataques severos de migraña con discapacidades que no pueden realizar actividad física de intensidad moderada;
- Cefalea secundaria y otras enfermedades neurológicas;
- Más de 5 días de dolor de cabeza no migrañoso por mes;
- Experiencia con la práctica de Tai Chi después del diagnóstico de migraña;
- Realización regular de Tai Chi u otros ejercicios cuerpo-mente (yoga, biofeedback, medicación, etc.);
- Someterse a otros tratamientos terapéuticos alternativos durante el período de reclutamiento, o haber recibido otros tratamientos terapéuticos alternativos en las últimas 12 semanas;
- Embarazo, período de lactancia o uso actual de anticonceptivos;
- Uso de tratamiento profiláctico farmacológico para la migraña en las últimas 12 semanas;
- Abuso de drogas, toma medicamentos antipsicóticos o antidepresivos, o toma analgésicos para otros dolores crónicos más de 3 días al mes en las últimas 12 semanas;
- Epilepsia, o tener una enfermedad psiquiátrica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de Tai Chi
Los participantes de este brazo recibirán entrenamiento de Tai Chi de 12 semanas (1 hora por día, 5 días por semana).
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El entrenamiento de Tai Chi de 12 semanas se prescribirá con tres sesiones de 1 hora dirigidas por un instructor y dos sesiones de auto-práctica de 1 hora por semana.
Se adoptará un Tai Chi Chuan de estilo Yang modificado de 32 formas cortas.
Las sesiones dirigidas por un instructor estarán a cargo de maestros calificados de Tai Chi.
La actividad formativa se impartirá en grupo.
El tamaño del grupo es de 15 a 18 personas.
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Otro: Grupo de control de lista de espera
A los participantes de este brazo se les pedirá que mantengan su estilo de vida y ejercicios habituales durante 12 semanas.
Al final de la prueba, a los participantes se les ofrecerá un entrenamiento de Tai Chi similar al grupo de Tai Chi.
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Al final de la prueba, a los participantes en este brazo se les ofrecerá un entrenamiento de Tai Chi similar al grupo de entrenamiento de Tai Chi (TC).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La diferencia en la frecuencia de los ataques de migraña (la cantidad de ataques por mes)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 semanas
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Desde el inicio hasta las 12 semanas
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La proporción de respondedores
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 semanas
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Definido como la proporción de pacientes con al menos una reducción del 50% del número de ataques por mes
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Desde el inicio hasta las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración del ataque de dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 y 24 semanas
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Desde el inicio hasta las 12 y 24 semanas
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Intensidad del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 y 24 semanas
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La intensidad del dolor de cabeza se medirá mediante una escala analógica visual.
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Desde el inicio hasta las 12 y 24 semanas
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Estado de estrés
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 y 24 semanas
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La Escala de estrés percibido (PSS) se utilizará para medir el nivel de estrés.
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Desde el inicio hasta las 12 y 24 semanas
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 y 24 semanas
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La versión china del Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) se utilizará para medir la calidad del sueño.
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Desde el inicio hasta las 12 y 24 semanas
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Cantidad de sueño
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 y 24 semanas
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Se utilizará un registro de sueño diario de 7 días para medir la cantidad de sueño.
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Desde el inicio hasta las 12 y 24 semanas
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Nivel de fatiga
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 y 24 semanas
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La escala de calificación numérica-fatiga (NRS-fatiga) se utilizará para medir el nivel de fatiga.
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Desde el inicio hasta las 12 y 24 semanas
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CVRS
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 y 24 semanas
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La CVRS se medirá utilizando la versión china del SF-36.
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Desde el inicio hasta las 12 y 24 semanas
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Peso
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 y 24 semanas
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Peso en kilogramos
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Desde el inicio hasta las 12 y 24 semanas
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Altura
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 y 24 semanas
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Altura en metros
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Desde el inicio hasta las 12 y 24 semanas
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 y 24 semanas
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Cintura en cm
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Desde el inicio hasta las 12 y 24 semanas
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Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 y 24 semanas
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Circunferencia de la cadera en cm
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Desde el inicio hasta las 12 y 24 semanas
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 y 24 semanas
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Desde el inicio hasta las 12 y 24 semanas
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Tasa de asistencia a la sesión
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 semanas
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Número de participantes que realmente asisten a la sesión de entrenamiento de Tai Chi dividido por el número total de participantes en esa sesión de entrenamiento
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Desde el inicio hasta las 12 semanas
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El número de semanas que los participantes en el grupo de intervención practican Tai Chi al menos una vez por semana en el período de seguimiento de 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas después del entrenamiento de Tai Chi
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Esto es para medir el mantenimiento de la práctica de Tai Chi.
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12 semanas después del entrenamiento de Tai Chi
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El porcentaje de participantes en el grupo de intervención que mantienen el ejercicio de Tai Chi 1 vez por semana y duran 6 semanas en el período de seguimiento de 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas después del entrenamiento de Tai Chi
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Esto es para medir el mantenimiento de la práctica de Tai Chi.
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12 semanas después del entrenamiento de Tai Chi
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Tasa de participación
Periodo de tiempo: En la evaluación inicial (4 semanas)
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Este resultado se mide por los participantes elegibles en la evaluación inicial divididos por los sujetos que registran el estudio
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En la evaluación inicial (4 semanas)
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Tasa de deserción escolar
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 y 24 semanas
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Número de participantes que completaron con éxito el entrenamiento de Tai Chi de 12 semanas y el seguimiento de 12 semanas dividido por el número de participantes al inicio
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Desde el inicio hasta las 12 y 24 semanas
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención (12 semanas)
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Durante el período de intervención (12 semanas)
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- G-UA8P
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