A eficácia do treinamento de tai chi na profilaxia da enxaqueca em mulheres chinesas
Um ensaio piloto randomizado controlado para testar a eficácia terapêutica complementar do Tai Chi para a profilaxia da enxaqueca episódica em mulheres chinesas
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hung Hom, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Feminino, de 18 a 65 anos;
- Ter um diagnóstico clínico de enxaqueca episódica de acordo com os critérios da ICHD-II pelo menos 2 meses antes da inscrição;
- Pelo menos uma das seguintes características da enxaqueca é atendida: náusea, vômito, fotofobia ou fonofobia;
- Capaz de realizar o nível designado de exercício de Tai Chi;
- Mora em Hong Kong, sabe ler e falar cantonês ou putonghua.
Critério de exclusão:
- Crises graves de enxaqueca com incapacidades que não podem realizar atividade física de intensidade moderada;
- Cefaléia secundária e outras doenças neurológicas;
- Mais de 5 dias de cefaléia não-enxaquecosa por mês;
- Experiência com prática de Tai Chi após diagnóstico de enxaqueca;
- Desempenho regular de Tai Chi ou outros exercícios corpo-mente (yoga, biofeedback, medicação, etc.);
- Submetidos a outros tratamentos terapêuticos alternativos durante o período de recrutamento, ou receberam outros tratamentos terapêuticos alternativos nas últimas 12 semanas;
- Gravidez, período de lactação ou uso atual de contraceptivos;
- Uso de tratamento farmacológico profilático para enxaqueca nas últimas 12 semanas;
- Abuso de drogas, uso de medicamentos antipsicóticos ou antidepressivos ou uso de analgésicos para outras dores crônicas mais de 3 dias por mês nas últimas 12 semanas;
- Epilepsia, ou tem uma doença psiquiátrica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento de tai chi
Os participantes deste braço receberão treinamento de Tai Chi de 12 semanas (1 hora por dia, 5 dias por semana).
|
O treinamento de Tai Chi de 12 semanas será prescrito com três sessões de 1 hora conduzidas por um instrutor e duas sessões de autoprática de 1 hora por semana.
Será adotada uma forma modificada de 32 formas curtas de Tai Chi Chuan Yang.
As sessões conduzidas por instrutores serão operadas por mestres de Tai Chi qualificados.
A atividade formativa será realizada em grupo.
O tamanho do grupo é de 15 a 18 pessoas.
|
|
Outro: Grupo de controle de lista de espera
Os participantes neste braço serão solicitados a manter seus estilos de vida e exercícios habituais por 12 semanas.
No final do teste, os participantes receberão treinamento de Tai Chi semelhante ao grupo de Tai Chi.
|
No final do teste, os participantes neste braço receberão treinamento de Tai Chi semelhante ao grupo de treinamento de Tai Chi (TC).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A diferença na frequência dos ataques de enxaqueca (o número de ataques por mês)
Prazo: Desde o início até 12 semanas
|
Desde o início até 12 semanas
|
|
|
A proporção de respondentes
Prazo: Desde o início até 12 semanas
|
Definida como a proporção de pacientes com pelo menos 50% de redução do número de ataques por mês
|
Desde o início até 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração do ataque de dor de cabeça
Prazo: Da linha de base até 12 semanas e 24 semanas
|
Da linha de base até 12 semanas e 24 semanas
|
|
|
Intensidade da dor de cabeça
Prazo: Da linha de base até 12 semanas e 24 semanas
|
A intensidade da dor de cabeça será medida por uma Escala Visual Analógica.
|
Da linha de base até 12 semanas e 24 semanas
|
|
Estado de estresse
Prazo: Da linha de base até 12 semanas e 24 semanas
|
A Escala de Estresse Percebido (PSS) será utilizada para medir o nível de estresse.
|
Da linha de base até 12 semanas e 24 semanas
|
|
Qualidade do sono
Prazo: Da linha de base até 12 semanas e 24 semanas
|
A versão chinesa do Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) será usada para medir a qualidade do sono.
|
Da linha de base até 12 semanas e 24 semanas
|
|
Quantidade de sono
Prazo: Da linha de base até 12 semanas e 24 semanas
|
Um registro de sono diário de 7 dias será usado para medir a quantidade de sono.
|
Da linha de base até 12 semanas e 24 semanas
|
|
Nível de fadiga
Prazo: Da linha de base até 12 semanas e 24 semanas
|
A escala numérica de fadiga (NRS-fadiga) será usada para medir o nível de fadiga.
|
Da linha de base até 12 semanas e 24 semanas
|
|
QVRS
Prazo: Da linha de base até 12 semanas e 24 semanas
|
A QVRS será medida usando a versão chinesa do SF-36.
|
Da linha de base até 12 semanas e 24 semanas
|
|
Peso
Prazo: Da linha de base até 12 semanas e 24 semanas
|
Peso em quilogramas
|
Da linha de base até 12 semanas e 24 semanas
|
|
Altura
Prazo: Da linha de base até 12 semanas e 24 semanas
|
Altura em metros
|
Da linha de base até 12 semanas e 24 semanas
|
|
Circunferência da cintura
Prazo: Da linha de base até 12 semanas e 24 semanas
|
Cintura em cm
|
Da linha de base até 12 semanas e 24 semanas
|
|
Circunferência do quadril
Prazo: Da linha de base até 12 semanas e 24 semanas
|
Circunferência do quadril em cm
|
Da linha de base até 12 semanas e 24 semanas
|
|
Porcentagem de gordura corporal
Prazo: Da linha de base até 12 semanas e 24 semanas
|
Da linha de base até 12 semanas e 24 semanas
|
|
|
Taxa de frequência da sessão
Prazo: Desde o início até 12 semanas
|
Número de participantes que realmente frequentam a sessão de treinamento de Tai Chi dividido pelo número total de participantes nessa sessão de treinamento
|
Desde o início até 12 semanas
|
|
O número de semanas em que os participantes do grupo de intervenção praticaram Tai Chi pelo menos uma vez por semana no período de acompanhamento de 12 semanas
Prazo: 12 semanas após o treino de Tai Chi
|
Isso é para medir a manutenção da prática de Tai Chi
|
12 semanas após o treino de Tai Chi
|
|
A porcentagem de participantes no grupo de intervenção que mantêm o exercício de Tai Chi 1 vez por semana e duram 6 semanas no período de acompanhamento de 12 semanas
Prazo: 12 semanas após o treino de Tai Chi
|
Isso é para medir a manutenção da prática de Tai Chi
|
12 semanas após o treino de Tai Chi
|
|
Taxa de participação
Prazo: Na avaliação inicial (4 semanas)
|
Este resultado é medido pelos participantes elegíveis na avaliação inicial divididos pelos indivíduos que registram o estudo
|
Na avaliação inicial (4 semanas)
|
|
Taxa de abandono
Prazo: Da linha de base até 12 semanas e 24 semanas
|
Número de participantes que completaram com sucesso o treinamento de Tai Chi de 12 semanas e acompanhamento de 12 semanas dividido pelo número de participantes na linha de base
|
Da linha de base até 12 semanas e 24 semanas
|
|
Eventos adversos
Prazo: Durante o período de intervenção (12 semanas)
|
Durante o período de intervenção (12 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- G-UA8P
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Transtorno de Enxaqueca
-
NCT07492862Ainda não está recrutandoCirrose hepática | Hipertensão Portal Não Cirrótica | Hipertensão portal relacionada à cirrose | Elastografia Ultrassônica | Ultrassom com contraste | Porto-sinusoidal Vascular Liver Disorder
Ensaios clínicos em Treinamento de tai chi
-
NCT04288830ConcluídoTranstorno de Estresse Pós-Traumático | Exercício aeróbico | Tai chi
-
NCT06372535Ainda não está recrutandoComprometimento cognitivo leve
-
NCT01340365ConcluídoEnvelhecimento saudável
-
NCT06412770Ainda não está recrutandoQualidade de vida | Diálise; Complicações | Medicina chinesa
-
NCT07322952ConcluídoTranstorno do Espectro do Autismo (TEA)
-
NCT00745303ConcluídoSujeitos Saudáveis
-
NCT01880996RetiradoCancro do ovário | Câncer Peritoneal Primário | Outros cânceres ginecológicos