Tai Chi -harjoittelun teho migreenin ehkäisyyn kiinalaisilla naisilla
Pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe Tai Chin täydentävän terapeuttisen tehon testaamiseksi episodisen migreenin ehkäisyssä kiinalaisilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hung Hom, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, 18-65 vuotta;
- Sinulla on kliininen diagnoosi episodisesta migreenistä ICHD-II-kriteerien mukaisesti vähintään 2 kuukautta ennen ilmoittautumista;
- Vähintään yksi seuraavista migreenin ominaisuuksista täyttyy: pahoinvointi, oksentelu, valonarkuus tai fonofobia;
- Pystyy suorittamaan määrätyn tason Tai Chi -harjoitusta;
- Asut Hongkongissa, osaat lukea ja puhua kantonilaista tai putonghuaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat migreenikohtaukset vammaisilla, jotka eivät voi suorittaa kohtalaisen intensiivistä fyysistä toimintaa;
- Toissijainen päänsärky ja muut neurologiset sairaudet;
- Yli 5 päivää ei-migreenistä päänsärkyä kuukaudessa;
- Kokemus Tai Chi -harjoittelusta migreenin diagnoosin jälkeen;
- Tai Chin tai muiden kehon ja mielen harjoitusten säännöllinen suorittaminen (jooga, biofeedback, lääkitys jne.);
- Käynyt muita vaihtoehtoisia terapeuttisia hoitoja rekrytointijakson aikana tai saanut muita vaihtoehtoisia terapeuttisia hoitoja viimeisten 12 viikon aikana;
- Raskaus, imetysaika tai parhaillaan ehkäisyä käyttävä;
- Migreenin farmakologisen profylaktisen hoidon käyttö viimeisen 12 viikon aikana;
- huumeiden väärinkäyttö, psykoosilääkkeiden tai masennuslääkkeiden ottaminen tai analgeettien ottaminen muihin kroonisiin kipuihin useammin kuin 3 päivää kuukaudessa viimeisen 12 viikon aikana;
- epilepsiaa tai psykiatrista sairautta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tai Chi -harjoittelu
Tämän osan osallistujat saavat 12 viikon Tai Chi -harjoittelun (1 tunti päivässä, 5 päivää viikossa).
|
12 viikon Tai Chi -harjoitteluun sisältyy kolme 1 tunnin ohjaajan johtamaa istuntoa ja kaksi 1 tunnin itseharjoittelua viikossa.
Muokattu 32-lyhytmuotoinen Yang-tyylinen Tai Chi Chuan otetaan käyttöön.
Ohjaajan johtamia istuntoja johtavat pätevät Tai Chi -mestarit.
Koulutus toteutetaan ryhmässä.
Ryhmäkoko on 15-18 henkilöä.
|
|
Muut: Jonotuslistan ohjausryhmä
Tämän haaran osallistujia pyydetään säilyttämään tavanomaiset elämäntavat ja harjoitukset 12 viikon ajan.
Kokeen päätteeksi osallistujille tarjotaan Tai Chi -ryhmää vastaavaa Tai Chi -koulutusta.
|
Kokeen lopussa tämän käsivarren osallistujille tarjotaan Tai Chi -koulutusta, joka on samanlainen kuin Tai Chi -koulutusryhmä (TC).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero migreenikohtausten esiintymistiheydessä (kohtausten määrä kuukaudessa)
Aikaikkuna: Perustasosta 12 viikkoon
|
Perustasosta 12 viikkoon
|
|
|
Vastaajien osuus
Aikaikkuna: Perustasosta 12 viikkoon
|
Määritetään niiden potilaiden osuudena, joiden kohtausten määrä on vähentynyt vähintään 50 % kuukaudessa
|
Perustasosta 12 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänsärkykohtauksen kesto
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
|
Lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
|
|
|
Päänsäryn voimakkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
|
Päänsäryn voimakkuus mitataan visuaalisella analogisella asteikolla.
|
Lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
|
|
Stressin tila
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
|
Stressitason mittaamiseen käytetään PSS-asteikkoa (Perceived Stress Scale).
|
Lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
|
Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) kiinalaista versiota käytetään unen laadun mittaamiseen.
|
Lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
|
|
Unen määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
|
Unen määrän mittaamiseen käytetään 7 päivän päivittäistä unilokkia.
|
Lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
|
|
Väsymys taso
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
|
Väsymystason mittaamiseen käytetään numeerista luokitusasteikkoa (NRS-fatigue).
|
Lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
|
|
HRQoL
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
|
HRQoL mitataan SF-36:n kiinalaisella versiolla.
|
Lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
|
|
Paino
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
|
Paino kilogrammoina
|
Lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
|
Korkeus metreinä
|
Lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
|
Vyötärö cm
|
Lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
|
Lantion ympärysmitta cm
|
Lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
|
Lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
|
|
|
Istunnon osallistumisprosentti
Aikaikkuna: Perustasosta 12 viikkoon
|
Tai Chi -koulutukseen todella osallistuneiden osallistujien määrä jaettuna kyseisen harjoitusistunnon osallistujien kokonaismäärällä
|
Perustasosta 12 viikkoon
|
|
Kuinka monta viikkoa interventioryhmän osallistujat harjoittelevat taichia vähintään kerran viikossa 12 viikon seurantajakson aikana
Aikaikkuna: 12 viikkoa Tai Chi -harjoittelun jälkeen
|
Tällä mitataan Tai Chi -harjoituksen ylläpitoa
|
12 viikkoa Tai Chi -harjoittelun jälkeen
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus interventioryhmässä, jotka harjoittelevat tai chi -harjoitusta kerran viikossa ja viimeiset 6 viikkoa 12 viikon seurantajakson aikana
Aikaikkuna: 12 viikkoa Tai Chi -harjoittelun jälkeen
|
Tällä mitataan Tai Chi -harjoituksen ylläpitoa
|
12 viikkoa Tai Chi -harjoittelun jälkeen
|
|
Osallistumisprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnissa (4 viikkoa)
|
Tämä tulos mitataan lähtötilanteen arvioinnissa kelvollisten osallistujien jakamalla tutkimuksen rekisteröineiden henkilöiden kesken
|
Lähtötilanteen arvioinnissa (4 viikkoa)
|
|
Pudotusprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
|
Osallistujien lukumäärä onnistuneesti läpäissyt 12 viikon Tai Chi -koulutuksen ja 12 viikon seurannan jaettuna lähtötilanteen osallistujien lukumäärällä
|
Lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Interventiojakson aikana (12 viikkoa)
|
Interventiojakson aikana (12 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- G-UA8P
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Migreenihäiriö
-
NCT07161570Ei vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
NCT07460947RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT07199166Ei vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT07531511Ei vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
NCT07342907RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT01547624Valmis
-
NCT07341438RekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT07449104ValmisBorderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT07055373RekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)
-
NCT07091409ValmisBorderline Personality Disorder (BPD)
Kliiniset tutkimukset Tai Chi -harjoittelu
-
NCT05026164Valmis
-
NCT06372535Ei vielä rekrytointiaLievä kognitiivinen heikentyminen
-
NCT00485043Valmis
-
NCT00745303Valmis
-
NCT07322952Valmis
-
NCT06658262Ei vielä rekrytointia
-
NCT02868840Valmis
-
NCT03621631Valmis