Skuteczność treningu Tai Chi w profilaktyce migreny u chińskich kobiet
Pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu przetestowanie uzupełniającej skuteczności terapeutycznej Tai Chi w profilaktyce migreny epizodycznej u chińskich kobiet
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hung Hom, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w wieku 18-65 lat;
- Mieć kliniczną diagnozę migreny epizodycznej zgodnie z kryteriami ICHD-II co najmniej 2 miesiące przed włączeniem;
- Spełniona jest co najmniej jedna z następujących cech migreny: nudności, wymioty, światłowstręt lub fonofobia;
- Potrafi podjąć wyznaczony poziom ćwiczeń Tai Chi;
- Mieszka w Hong Kongu, potrafi czytać i mówić po kantońsku lub putonghua.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie napady migreny z niepełnosprawnością, która nie może wykonywać aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności;
- Wtórny ból głowy i inne choroby neurologiczne;
- Ponad 5 dni niemigrenowego bólu głowy w miesiącu;
- Doświadczenie w praktyce Tai Chi po rozpoznaniu migreny;
- Regularne wykonywanie Tai Chi lub innych ćwiczeń ciała i umysłu (joga, biofeedback, przyjmowanie leków itp.);
- Przebywanie innych alternatywnych terapii terapeutycznych w okresie rekrutacji lub otrzymywanie innych alternatywnych terapii terapeutycznych w ciągu ostatnich 12 tygodni;
- Ciąża, okres laktacji lub aktualnie stosujące środki antykoncepcyjne;
- Stosowanie profilaktycznego leczenia farmakologicznego migreny w ciągu ostatnich 12 tygodni;
- Nadużywanie narkotyków, przyjmowanie leków przeciwpsychotycznych lub przeciwdepresyjnych lub leków przeciwbólowych na inny przewlekły ból przez więcej niż 3 dni w miesiącu w ciągu ostatnich 12 tygodni;
- Padaczka lub choroba psychiczna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening Tai Chi
Uczestnicy tej grupy przejdą 12-tygodniowy trening Tai Chi (1 godzina dziennie, 5 dni w tygodniu).
|
12-tygodniowy trening Tai Chi będzie obejmował trzy 1-godzinne sesje prowadzone przez instruktora i dwie 1-godzinne sesje samodzielnej praktyki tygodniowo.
Zmodyfikowana 32-krótka forma Tai Chi Chuan w stylu Yang zostanie przyjęta.
Zajęcia prowadzone przez instruktorów będą prowadzone przez wykwalifikowanych mistrzów Tai Chi.
Szkolenie będzie prowadzone w grupie.
Wielkość grupy wynosi od 15 do 18 osób.
|
|
Inny: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy tej grupy zostaną poproszeni o utrzymanie zwykłego stylu życia i ćwiczeń przez 12 tygodni.
Na zakończenie próby uczestnikom zostanie zaproponowany trening Tai Chi podobny do grupy Tai Chi.
|
Pod koniec badania, uczestnikom tej grupy zostanie zaoferowany trening Tai Chi podobny do treningu grupy Tai Chi (TC).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w częstości napadów migreny (liczba napadów w miesiącu)
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 12 tygodni
|
Od linii podstawowej do 12 tygodni
|
|
|
Odsetek respondentów
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 12 tygodni
|
Zdefiniowany jako odsetek pacjentów z co najmniej 50% redukcją liczby napadów w miesiącu
|
Od linii podstawowej do 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania napadu bólu głowy
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12 tygodni i 24 tygodni
|
Od punktu początkowego do 12 tygodni i 24 tygodni
|
|
|
Intensywność bólu głowy
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12 tygodni i 24 tygodni
|
Intensywność bólu głowy będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej.
|
Od punktu początkowego do 12 tygodni i 24 tygodni
|
|
Stan stresu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12 tygodni i 24 tygodni
|
Skala odczuwanego stresu (PSS) zostanie wykorzystana do pomiaru poziomu stresu.
|
Od punktu początkowego do 12 tygodni i 24 tygodni
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12 tygodni i 24 tygodni
|
Chińska wersja Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) zostanie wykorzystana do pomiaru jakości snu.
|
Od punktu początkowego do 12 tygodni i 24 tygodni
|
|
Ilość snu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12 tygodni i 24 tygodni
|
Do pomiaru ilości snu zostanie wykorzystany dzienny dziennik snu z 7 dni.
|
Od punktu początkowego do 12 tygodni i 24 tygodni
|
|
Poziom zmęczenia
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12 tygodni i 24 tygodni
|
Numeric Rating Scale-fatigue (NRS-fatigue) zostanie wykorzystana do pomiaru poziomu zmęczenia.
|
Od punktu początkowego do 12 tygodni i 24 tygodni
|
|
HRQoL
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12 tygodni i 24 tygodni
|
HRQoL będzie mierzona przy użyciu chińskiej wersji SF-36.
|
Od punktu początkowego do 12 tygodni i 24 tygodni
|
|
Waga
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12 tygodni i 24 tygodni
|
Waga w kilogramach
|
Od punktu początkowego do 12 tygodni i 24 tygodni
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12 tygodni i 24 tygodni
|
Wysokość w metrach
|
Od punktu początkowego do 12 tygodni i 24 tygodni
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12 tygodni i 24 tygodni
|
Talia w cm
|
Od punktu początkowego do 12 tygodni i 24 tygodni
|
|
Obwód bioder
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 tygodni i 24 tygodni
|
Obwód bioder w cm
|
Od wartości początkowej do 12 tygodni i 24 tygodni
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12 tygodni i 24 tygodni
|
Od punktu początkowego do 12 tygodni i 24 tygodni
|
|
|
Frekwencja na sesji
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 12 tygodni
|
Liczba uczestników, którzy rzeczywiście uczestniczą w sesji treningowej Tai Chi podzielona przez całkowitą liczbę uczestników tej sesji treningowej
|
Od linii podstawowej do 12 tygodni
|
|
Liczba tygodni, przez które uczestnicy grupy interwencyjnej ćwiczą Tai Chi co najmniej raz w tygodniu w 12-tygodniowym okresie obserwacji
Ramy czasowe: 12 tygodni po treningu Tai Chi
|
Ma to na celu zmierzenie utrzymania praktyki Tai Chi
|
12 tygodni po treningu Tai Chi
|
|
Odsetek uczestników grupy interwencyjnej, którzy ćwiczą Tai Chi 1 raz w tygodniu i trwają 6 tygodni w 12-tygodniowym okresie obserwacji
Ramy czasowe: 12 tygodni po treningu Tai Chi
|
Ma to na celu zmierzenie utrzymania praktyki Tai Chi
|
12 tygodni po treningu Tai Chi
|
|
Wskaźnik uczestnictwa
Ramy czasowe: Podczas oceny wyjściowej (4 tygodnie)
|
Wynik ten jest mierzony przez liczbę kwalifikujących się uczestników podczas oceny wyjściowej podzieloną przez osoby, które zarejestrowały badanie
|
Podczas oceny wyjściowej (4 tygodnie)
|
|
Wskaźnik rezygnacji
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12 tygodni i 24 tygodni
|
Liczba uczestników, którzy pomyślnie ukończyli 12-tygodniowy trening Tai Chi i 12-tygodniowy okres kontrolny, podzielona przez liczbę uczestników na początku
|
Od punktu początkowego do 12 tygodni i 24 tygodni
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: W okresie interwencji (12 tygodni)
|
W okresie interwencji (12 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- G-UA8P
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia migreny
-
NCT07410039RekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
NCT04131764ZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Progresja
-
NCT07184840Aktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
NCT06673394WycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
NCT05605951RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytów
Badania kliniczne na Trening Tai Chi
-
NCT06372535Jeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
NCT06412770Jeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Dializa; Komplikacje | Chińska medycyna
-
NCT07322952ZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD
-
NCT00485043ZakończonyZapalenie kości i stawów
-
NCT00745303Zakończony
-
NCT01880996WycofaneRak jajnika | Pierwotny rak otrzewnej | Inne nowotwory ginekologiczne