Levetiracetam en psicosis temprana

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres de 16 a 35 años de edad, inclusive, en el momento del consentimiento informado
2. Debe haber experimentado un primer episodio de psicosis no afectiva dentro de los 5 años y exhibir psicosis actual, según lo definido por una puntuación de ≥ 2 en uno de los siguientes ítems de psicosis en el BPRS: desorganización conceptual, desconfianza, alucinaciones, contenido de pensamiento inusual o grandiosidad, durante al menos 4 días a la semana durante al menos 4 semanas
3. Debe tener un diagnóstico de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o trastorno esquizofreniforme según lo establecido por una entrevista clínica estructurada para DSMIV TR (SCID)
4. No debe haber tomado un medicamento antipsicótico oral en las últimas 4 semanas antes de la inscripción en el estudio o haber recibido un antipsicótico inyectable de acción prolongada dentro de 3 veces el intervalo de dosificación

5. Si es mujer y en edad fértil, los pacientes deben:

   1. Tener una prueba de embarazo en orina negativa (todas las mujeres, independientemente de su potencial fértil, deberán presentar una prueba de embarazo)
   2. No estar amamantando o planeando un embarazo durante la duración del estudio hasta 30 días después de la última visita de dosificación.
   3. Ser abstinente o estar dispuesto a usar un método anticonceptivo confiable desde la visita de selección y continuar con el mismo método hasta la finalización del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Abuso actual de sustancias o dependencia de sustancias distintas de la nicotina y el THC (es decir, alcohol, anfetaminas, barbitúricos)

   1. Una prueba de toxicidad en orina positiva (excluyendo THC, antidepresivos tricíclicos o benzodiazepinas (si se recetan))
   2. Trastorno moderado o grave por consumo de cannabis
   3. Uso de marihuana dentro de las 72 horas previas a la resonancia magnética según autoinforme
2. Diagnóstico de trastorno mayor del estado de ánimo u otro trastorno del Eje I distinto de la esquizofrenia, el trastorno esquizoafectivo o el trastorno esquizofreniforme
3. Ideación suicida actual. Ideación suicida con intención o plan (indicado por respuestas afirmativas a los ítems 4 o 5 de la sección de ideación suicida de la C-SSRS de referencia) en los 6 meses anteriores a la selección o sujetos que representan un riesgo significativo de suicidio en opinión del Director Investigador y/o médico de nivel PhD o MD completando la visita de selección
4. Prueba de embarazo en orina embarazada, lactante o positiva
5. Enfermedad médica o neurológica significativa por historial o examen físico, incluido trastorno convulsivo, historial de pérdida de conciencia relacionada con traumatismo craneoencefálico o trastorno del desarrollo, incluido retraso mental
6. Implantes de metal, marcapasos u otro metal en el cuerpo o parche medicinal
7. Historia de la claustrofobia
8. Actualmente tomando algún medicamento antipsicótico (dentro de las 4 semanas)