Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ensayo de seguridad y eficacia de mirabegrón y oxibutinina en lesiones de la médula espinal (MOSET-SCI)

14 de diciembre de 2019 actualizado por: Trevor Dyson-Hudson, M.D., Kessler Foundation

Eficacia y tolerabilidad de Mirabegron en comparación con el cloruro de oxibutinina de liberación inmediata para la hiperactividad neurogénica del detrusor en personas con lesión crónica de la médula espinal: ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado y cruzado

El propósito de este estudio de investigación es determinar la eficacia y la seguridad de mirabegron en comparación con el cloruro de oxibutinina de liberación inmediata (oxibutinina IR) para una afección denominada hiperactividad neurogénica del detrusor en personas con lesión crónica de la médula espinal (LME).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Desconocido

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La hiperactividad del detrusor neurogénico o "NDO" es común en personas con lesión de la médula espinal (LME) y es una condición médica caracterizada por contracciones involuntarias de la vejiga urinaria. Estas contracciones de la vejiga pueden causar episodios de incontinencia urinaria (pérdida involuntaria de orina) y/o presiones altas en la vejiga que pueden provocar un drenaje deficiente de los riñones e infecciones del tracto urinario (ITU).

La hiperactividad del detrusor neurogénico se trata más comúnmente con un medicamento llamado oxibutinina (Ditropan); sin embargo, este medicamento está asociado con efectos secundarios como boca seca y estreñimiento. Mirabegron (Myrbetriq) es un medicamento más nuevo aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos para el tratamiento de la vejiga hiperactiva que no causa sequedad de boca ni estreñimiento; sin embargo, su uso en personas con SCI está en fase de investigación.

El propósito de este estudio de investigación es determinar la efectividad y seguridad de mirabegron en comparación con el cloruro de oxibutinina de liberación inmediata (oxibutinina IR) para la hiperactividad neurogénica del detrusor en personas con LME.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
62

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
        • Reclutamiento
        • Kessler Institute for Rehabilitation
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Steven C. Kirshblum, M.D.
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Todd A. Linsenmeyer, M.D.
        • Investigador principal:
          • Trevor A. Dyson-Hudson, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El sujeto tiene una discapacidad neurológica secundaria a una lesión traumática de la médula espinal que ocurrió al menos doce (12) meses antes de la visita de selección.
  • La lesión se clasifica como completa o incompleta (AIS grado A-D) y el nivel neurológico de la lesión está por encima de T12.
  • El método de manejo de la vejiga del sujeto es el cateterismo intermitente (IC) o el catéter permanente (transuretral o suprapúbico).
  • Existe documentación urodinámica de hiperactividad del detrusor neurogénica (NDO).
  • El sujeto recibe una dosis estable de oxibutinina IR tres veces al día.
  • El sujeto puede y está dispuesto a cumplir con el protocolo del estudio, incluida la disponibilidad para todas las visitas clínicas programadas y las sesiones de entrenamiento locomotor.
  • El sujeto puede y ha dado voluntariamente su consentimiento informado antes de la realización de cualquier procedimiento específico del estudio.

Criterio de exclusión:

  • El sujeto ha tomado mirabegron en el plazo de un mes desde la visita de selección.
  • El sujeto ha recibido una inyección de toxina botulínica en la vejiga dentro del año anterior a la visita de selección.
  • El sujeto es alérgico al mirabegron.
  • El sujeto tiene antecedentes de disreflexia autonómica no controlada o disreflexia autonómica significativa en la urodinámica (PA sistólica ≥150 mm/Hg).
  • El sujeto tiene un historial conocido de problemas anatómicos significativos de las vías superiores, que incluyen hidronefrosis, cálculos renales u obstrucción de la unión ureteropélvica.
  • El sujeto tiene antecedentes conocidos o tratamiento para un problema de próstata o vejiga no neurógeno (cáncer de próstata, cáncer de vejiga).
  • El sujeto tiene ITU recurrentes, definidas como una ITU más de cada tres meses.
  • El sujeto tiene reflujo vesicoureteral de grado 3 o superior sin tratar.
  • Si es mujer, el sujeto está embarazada (documentado por una prueba de embarazo en orina) o amamantando.
  • El sujeto ha tomado otro fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores a la selección.
  • El sujeto tiene una condición médica que podría plantear un problema de seguridad o podría interferir con la interpretación de los resultados del estudio o la realización del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Cloruro de oxibutinina IR luego Mirabegron
Los sujetos aleatorizados a este grupo recibirán oxibutinina IR (5 mg tres veces al día) durante 6 semanas. Después de las 6 semanas iniciales, los sujetos de este grupo cambiarán a una dosis creciente de mirabegron durante 6 semanas (25 mg una vez al día durante 2 semanas, seguido de 50 mg una vez al día durante 4 semanas; Nota: se incluirán dos dosis de placebo al día). con mirabegron una vez al día para igualar la frecuencia de dosificación con oxibutinina IR tres veces al día).
Droga: Cloruro de oxibutinina IR
Cloruro de oxibutinina de liberación inmediata (IR) 5 mg tres veces al día durante 6 semanas
Otros nombres:
  • Ditropán
Droga: Mirabegrón
Mirabegron 25 mg comprimido una vez al día durante 2 semanas, seguido de mirabegron 50 mg una vez al día durante 4 semanas (Nota: el placebo dos veces al día se incluirá con mirabegron una vez al día para igualar la dosis de oxibutinina IR tres veces al día en la otra intervención).
Otros nombres:
  • Myrbetriq
Experimental: Mirabegron luego cloruro de oxibutinina IR
Los sujetos aleatorizados a este grupo recibirán una dosis creciente de mirabegron durante 6 semanas (25 mg una vez al día durante 2 semanas, seguido de 50 mg una vez al día durante 4 semanas; Nota: se incluirán dos placebos al día con mirabegron una vez al día para igualar la frecuencia de dosificación de oxibutinina IR tres veces al día). Después de las 6 semanas iniciales, los sujetos de este grupo cambiarán para recibir oxibutinina IR (5 mg tres veces al día) durante 6 semanas.
Droga: Cloruro de oxibutinina IR
Cloruro de oxibutinina de liberación inmediata (IR) 5 mg tres veces al día durante 6 semanas
Otros nombres:
  • Ditropán
Droga: Mirabegrón
Mirabegron 25 mg comprimido una vez al día durante 2 semanas, seguido de mirabegron 50 mg una vez al día durante 4 semanas (Nota: el placebo dos veces al día se incluirá con mirabegron una vez al día para igualar la dosis de oxibutinina IR tres veces al día en la otra intervención).
Otros nombres:
  • Myrbetriq

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la capacidad vesical cistométrica durante la cistometría de llenado
Periodo de tiempo: Semana 6 y Semana 12
La capacidad vesical cistométrica es el volumen de la vejiga (ml) al final del cistometrograma de llenado, cuando generalmente se otorga el "permiso para orinar".
Semana 6 y Semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la presión del punto de fuga del detrusor
Periodo de tiempo: Semana 6 y Semana 12
La presión del punto de fuga del detrusor (cm H2O) se define como la presión más baja del detrusor a la que se produce la fuga de orina en ausencia de contracción del detrusor o aumento de la presión abdominal.
Semana 6 y Semana 12
Cambio en la presión máxima del detrusor
Periodo de tiempo: Semana 6 y Semana 12
La presión máxima del detrusor (ml/cm H2O), como su nombre lo indica, es la presión máxima del detrusor durante la cistometría de llenado.
Semana 6 y Semana 12
Cambio en la distensibilidad de la vejiga durante la cistometría de llenado
Periodo de tiempo: Semana 6 y Semana 12
La distensibilidad de la vejiga durante la cistometría de llenado (ml/cm H2O) es la relación entre el cambio en el volumen de la vejiga y el cambio en la presión del detrusor y se calcula dividiendo el cambio de volumen (ΔV) por el cambio en la presión del detrusor (Δρdet) durante ese cambio en el volumen de la vejiga (C= ΔV/Δρdet).
Semana 6 y Semana 12
Cambio en el volumen residual posmiccional
Periodo de tiempo: Semana 6 y Semana 12
El volumen residual posmiccional (ml) se define como el volumen de orina que queda en la vejiga al final de la micción1 y se recomienda como una medida de resultado urodinámica central en SCI.
Semana 6 y Semana 12
Cambio en el conjunto de datos de lesión básica de la médula espinal (SCI) de la función internacional del tracto urinario inferior
Periodo de tiempo: Semana 6 y Semana 12
El propósito del Conjunto de datos básicos de la función del tracto urinario inferior para personas con lesión de la médula espinal (SCI) es estandarizar la recopilación y el informe de información sobre el tracto urinario inferior y hacer posible evaluar y comparar los resultados de varios estudios publicados.
Semana 6 y Semana 12
Cambio en las medidas de la función intestinal - Conjuntos de datos básicos y extendidos de la función intestinal internacional SCI
Periodo de tiempo: Semana 6 y Semana 12
Los conjuntos de datos básicos y ampliados de SCI de la función intestinal internacional presentan un formato estandarizado para la recopilación y el informe de una gran cantidad de información sobre la función intestinal en personas con SCI.
Semana 6 y Semana 12
Cambio en las puntuaciones de la Prueba de aprendizaje verbal de California - II (CVLT)
Periodo de tiempo: Semana 6 y Semana 12
La memoria se evaluará mediante la Prueba de aprendizaje verbal de California - II (CVLT). Consiste en una lista de 16 palabras de 4 categorías semánticas presentadas oralmente en 5 intentos e incluye un ensayo de recuerdo diferido de 20 minutos, así como un ensayo de reconocimiento.
Semana 6 y Semana 12
Cambio en las puntuaciones de la prueba de modalidades de dígitos de símbolos versión oral (SDMT)
Periodo de tiempo: Semana 6 y Semana 12
La velocidad de procesamiento se evaluará mediante la versión oral de la prueba de modalidades de dígitos simbólicos.
Semana 6 y Semana 12
Puntaje de la prueba Wechsler de lectura para adultos (WTAR)
Periodo de tiempo: Visita de selección
Se administrará la prueba Wechsler de lectura de adultos para proporcionar una estimación de la inteligencia verbal para su uso posterior como covariable en los análisis de los resultados cognitivos. El WTAR se compone de 50 palabras de ortografía irregular y tarda aproximadamente 10 minutos en completarse.
Visita de selección
Cambio en las puntuaciones de Qualiveen
Periodo de tiempo: Semana 6 y Semana 12
El Qualiveen se desarrolló como una medida de calidad de vida específica de la condición para personas con LME. Consta de 30 ítems que se enfocan en cuatro aspectos de la vida de los individuos relacionados con sus problemas urinarios: molestia con las limitaciones, frecuencia de las limitaciones, miedos y sentimientos.
Semana 6 y Semana 12
Cambio en las puntuaciones de Dificultades en el manejo del intestino y la vejiga de SCI-QOL
Periodo de tiempo: Semana 6 y Semana 12
Las dificultades de manejo de la vejiga de SCI-QOL y las dificultades de manejo del intestino de SCI-QOL se desarrollaron como medida de calidad de vida para las personas con SCI y son parte del sistema de medición de SCI-QOL.
Semana 6 y Semana 12
Cambio en la impresión global del sujeto (SGI) de la puntuación de cambio
Periodo de tiempo: Semana 6 y Semana 12
El SGI de cambio es un instrumento clasificado por sujeto que mide el cambio en el estado general del sujeto en una escala de 7 puntos.
Semana 6 y Semana 12
Cambio en la impresión global del médico (CGI) de la puntuación de cambio
Periodo de tiempo: Semana 6 y Semana 12
El médico del estudio calificará en una escala de 7 puntos el estado clínico general del sujeto después del tratamiento en comparación con el estado inicial.
Semana 6 y Semana 12

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de informe de caso de evento adverso
Periodo de tiempo: Cada dos semanas durante 12 semanas
La(s) experiencia(s) adversa(s) se registrará(n) en el Formulario de informe de caso de evento adverso, incluida la fecha y hora de inicio, la gravedad, la relación con la intervención del estudio, la fecha de resolución, la acción tomada y el resultado de la experiencia adversa. El médico responsable hará una evaluación de causalidad para cada experiencia adversa.
Cada dos semanas durante 12 semanas
Registro de efectos secundarios
Periodo de tiempo: Cada dos semanas durante 12 semanas
A los participantes se les proporcionará una lista de efectos secundarios asociados con el tratamiento con oxibutinina y mirabegron. Tres líneas marcadas como "otro" para respuestas de elección abierta acompañarán la selección de opciones para efectos secundarios de elección forzada. Los participantes calificarán la gravedad (escala analógica visual (VAS); 0-100) y la frecuencia ("nunca", "ocasionalmente", "a veces", "a menudo" o "siempre") de los efectos secundarios para cada uno de los forzados y abiertos. respuestas de elección. Los participantes calificarán la gravedad y la frecuencia de los efectos secundarios cada 2 semanas durante la parte de intervención del estudio.
Cada dos semanas durante 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Kessler Foundation

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Steven C. Kirshblum, M.D., Kessler Institute for Rehabilitation
  • Investigador principal: Trevor A. Dyson-Hudson, M.D., Kessler Foundation
  • Investigador principal: Todd A. Linsenmeyer, M.D., Kessler Institute for Rehabilitation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
3 de abril de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
12 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
15 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
17 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de diciembre de 2019

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • D-961-17

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cloruro de oxibutinina IR

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones