Duowell® frente a monoterapia con telmisartán en pacientes con dislipidemia leve e hipertensión

Criterios de inclusión (Todos los siguientes)

• 40 a 75 años diagnosticados con hipertensión
• en la selección, PAS ≥ 140 mmHg
• en la aleatorización, 130 mmHg ≤ PAS ≤160 mmHg o 80 mmHg ≤ PAD ≤ 100 mmHg
• en la selección, riesgo de ASCVD ≥ 5 %
• Aquellos que no tomaron los medicamentos dislipidémicos durante la selección o que suspendieron la medicación durante más de 2 meses.
• en la selección, 130 mg/dL ≤ C-LDL sérico calculado (o medido) ≤ 190 mg/dL
• Prueba de embarazo negativa y que ha accedido a realizar una anticoncepción eficaz durante el ensayo clínico

Criterios de exclusión (cualquiera de los siguientes)

• hipersensibilidad conocida a los bloqueadores de los receptores AT-1 o a las estatinas
• Aquellos que son tratados con hipertensión secundaria durante el cribado.
• Aquellos que están siendo tratados por hipertensión maligna durante el cribado.
• Aquellos que toman medicamentos concurrentes que pueden afectar la presión arterial durante la evaluación.
• Aquellos que han sido diagnosticados con infarto de miocardio o angina inestable o accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses en la selección
• Pacientes con insuficiencia cardíaca NYHA III-IV o Fracción de eyección del ventrículo izquierdo <40 % en los últimos 6 meses en el momento de la selección
• Pacientes con enfermedad valvular con enfermedad obstructiva hemodinámicamente significativa (sobre un grado moderado)
• Aquellos con fibrilación auricular conocida o alteración de la conducción auriculoventricular

• Aquellos que muestren los siguientes valores numéricos durante la prueba de detección

  1. CPK ≥ 3 veces el límite superior normal
  2. Creatinina sérica > 3 mg/dL
  3. Potasio sérico > 5,5 mmol/L
  4. ALT o AST ≥ 3 veces el límite superior normal
• Aquellos con estenosis arterial renal bilateral conocida
• Pacientes que se sometieron a cirugía a corazón abierto dentro de las 4 semanas previas a la aleatorización y que tenían un plan de cirugía cardíaca
• Aquellos que toman estatinas dentro de las 8 semanas antes de la aleatorización
• Aquellos con antecedentes de enfermedad pulmonar obstructiva grave, limitada o de otro tipo.
• Aquellos con enfermedades no cardíacas que pueden acortar significativamente la esperanza de vida a menos de 2 años (p. ej., cáncer grave)
• en la selección, Anti-HIV Ab, HBsAg, HCV Ab positivo