Duowell® vs. Telmisartan in monoterapia in pazienti con dislipidemia lieve con ipertensione

Criteri di inclusione (tutti i seguenti)

• 40 a 75 anni con diagnosi di ipertensione
• allo screening, SBP ≥ 140 mmHg
• alla randomizzazione, 130 mmHg ≤ SBP ≤160 mmHg o 80 mmHg ≤ DBP ≤ 100 mmHg
• allo screening, rischio ASCVD ≥ 5%
• Coloro che non hanno assunto i farmaci dislipidemici durante lo screening o che hanno interrotto i farmaci per più di 2 mesi
• allo screening, 130 mg/dL ≤ LDL-C sierico calcolato (o misurato) ≤ 190 mg/dL
• Test di gravidanza negativo e che ha accettato di eseguire una contraccezione efficace durante la sperimentazione clinica

Criteri di esclusione (uno dei seguenti)

• nota ipersensibilità ai bloccanti del recettore AT-1 o alle statine
• Coloro che sono trattati con ipertensione secondaria durante lo screening
• Coloro che sono in trattamento per ipertensione maligna durante lo screening
• Coloro che stanno assumendo farmaci concomitanti che possono influire sulla pressione sanguigna durante lo screening
• Coloro a cui è stato diagnosticato un infarto del miocardio o angina instabile o ictus negli ultimi 6 mesi allo screening
• Pazienti con insufficienza cardiaca NYHA III-IV o frazione di eiezione ventricolare sinistra <40% negli ultimi 6 mesi allo screening
• Pazienti con malattia valvolare con ostruzione emodinamicamente significativa (di grado superiore a moderato).
• Quelli con nota fibrillazione atriale o disturbo della conduzione atrioventricolare

• Coloro che mostrano i seguenti valori numerici durante il test di screening

  1. CPK ≥ 3 volte il normale limite superiore
  2. Creatinina sierica > 3 mg/dL
  3. Potassio sierico > 5,5 mmol/L
  4. ALT o AST ≥ 3 volte il limite normale superiore
• Quelli con nota stenosi bilaterale dell'arteria renale
• Pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto nelle 4 settimane precedenti la randomizzazione e che avevano un piano di cardiochirurgia
• Coloro che assumono statine entro 8 settimane prima della randomizzazione
• Quelli con grave ostruzione, limitata o altra storia di malattia polmonare
• Quelli con malattie non cardiache che possono ridurre significativamente l'aspettativa di vita a meno di 2 anni (p. es., cancro grave)
• allo screening, Anti-HIV Ab, HBsAg, HCV Ab positivi