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Estudio de seguridad y eficacia a largo plazo y subestudio de aumento de dosis de PF 06838435 en personas con hemofilia B

11 de mayo de 2026 actualizado por: Pfizer

TRANSFERENCIA GÉNICA DEL FACTOR IX (FIX), EVALUACIÓN MULTICÉNTRICO DEL ESTUDIO DE SEGURIDAD Y EFICACIA A LARGO PLAZO DE PF 06838435 Y SUBESTUDIO DE ESCALAMIENTO DE DOSIS EN PERSONAS CON HEMOFILIA B

Seguimiento de seguridad y eficacia a largo plazo para participantes con hemofilia B que fueron tratados previamente en el estudio C0371005 (anteriormente SPK-9001-101) y un subestudio de escalada de dosis que evalúa la seguridad, la tolerabilidad y la cinética de una dosis más alta con seguimiento a largo plazo de seguridad y eficacia. No es necesario que los participantes en el subestudio hayan participado en C0371005.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Hemofilia B

Intervención / Tratamiento

Biológico: PF-06838435 (antes SPK-9001)

Descripción detallada

Evaluación del nivel a largo plazo de persistencia y posibles eventos adversos tardíos o retrasados asociados con PF-06838435 (anteriormente SPK-9001), evaluación de la durabilidad de la expresión transgénica y determinación de los efectos de PF-06838435 en los resultados clínicos en personas que hayan recibido previamente una sola administración de PF-06838435 en el estudio C0371005. La enmienda 2 de este estudio incorpora un subestudio de escalada de dosis para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la cinética de una única infusión IV de PF-06838435 a una dosis más alta que la utilizada en el estudio C0371005. También se realizará un seguimiento de la seguridad y la eficacia a largo plazo de los participantes en la escalada de dosis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

Fase

Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Australia
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
    - Royal Prince Alfred Hospital
Canadá
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
    - McMaster University Medical Centre - Hamilton Health Sciences
  - Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 3L8
    - McMaster University
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
    - McGill University Health Center - Research Institute
  - Montreal, Quebec, Canadá, H3H 2R9
    - The Research Institute of the McGill University Health Centre
Estados Unidos
- California
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
    - UC Davis Medical Center
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
    - UC Davis Comprehensive Cancer Center
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
    - UC Davis Ellison Ambulatory Care Clinic
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
    - UC Davis Medical Center department of Radiology
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
    - UC Davis Midtown Cancer Center
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
    - UC DavisHealth Main Hospital
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70001
    - LA Center for Bleeding and Clotting Disorders - Metairie
  - Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70001
    - Tulane Lakeside Hospital
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - University Medical Center New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - Tulane University Clinical Translational Unit
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - LA Center for Bleeding and Clotting Disorders
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - Tulane University Hospitals and Clinic
  - Slidell, Louisiana, Estados Unidos, 70461
    - Louisiana Center for Advanced Medicine
- Mississippi
  - Madison, Mississippi, Estados Unidos, 39110
    - Mississippi Center for Advanced Medicine
- New York
  - New York, New York, Estados Unidos, 10065
    - Weill Cornell Medicine - New York Presbyterian Hospital
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
    - The Children's Hospital of Philadelphia
Turquía (Türkiye)
- - Istanbul, Turquía (Türkiye), 34093
    - Istanbul Universitesi Onkoloji Enstitusu Çocuk Hematoloji Onkoloji Bilim Dali
  - Istanbul, Turquía (Türkiye), 34452
    - Istanbul University Clinical Trials Excellence Center
  - Izmir, Turquía (Türkiye), 35100
    - Ege Universitesi Tip Fakultesi Cocuk Sagligi ve Hastaliklari Anabilim Dali

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Actualmente, este estudio solo se está inscribiendo en el subestudio de escalada de dosis con seguimiento posterior a largo plazo. Los criterios de elegibilidad para participar en el subestudio de escalada de dosis se presentan a continuación:

Criterios de inclusión:

Capaz de dar su consentimiento informado y cumplir con los requisitos del estudio.
Varones de 18 a 65 años con diagnóstico confirmado de hemofilia B (≤2 UI/dL o ≤2 % de factor IX endógeno)
Recibió ≥50 días de exposición a productos de factor IX
Sin inhibidor del factor IX medible según lo evaluado por el laboratorio central y sin antecedentes de inhibidores de la proteína del factor IX
Aceptar abstenerse de donar esperma y abstenerse de tener relaciones sexuales o usar un método anticonceptivo de barrera confiable hasta que 3 muestras de semen consecutivas sean negativas para secuencias de vectores

Criterio de exclusión:

Evidencia de hepatitis B o C activa
Actualmente en terapia antiviral para la hepatitis B o C
Tiene una enfermedad hepática subyacente significativa
Evidencia serológica* de VIH-1 o VIH-2 con recuentos de CD4 ≤200/mm3 (* los participantes que son VIH+ y estables con recuento de CD4 >200/mm3 y carga viral indetectable son elegibles para inscribirse)
Títulos de anticuerpos neutralizantes contra la porción de la cápside de PF-06838435 por encima del umbral establecido
Sensibilidad a la heparina o trombocitopenia inducida por heparina; sensibilidad a cualquiera de las intervenciones del estudio, o componentes de las mismas, o fármaco u otra alergia
Dosificado previamente en un ensayo de investigación de terapia génica en cualquier momento o en un estudio clínico de intervención dentro de los 3 meses posteriores a la visita de selección
Cualquier enfermedad o condición importante clínicamente significativa concurrente
No puede o no quiere cumplir con los procedimientos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Tratamiento
Asignación: N / A
Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo Grupo de participantes/brazo Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.	Intervención / Tratamiento Intervención / Tratamiento Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: PF-06838435 Escalada de dosis Infusión intravenosa única de PF-06838435. Después de que 2 participantes reciban la dosis inicial, se evaluarán los datos y se tomará la decisión de aumentar o reducir la dosis que se está evaluando, aumentar la cantidad de participantes que reciben la dosis o suspender la dosificación. Se pueden realizar iteraciones múltiples.	Biológico: PF-06838435 (antes SPK-9001) Terapia génica: un nuevo vector viral asociado a un adenodiseñado por bioingeniería que porta una variante del factor IX humano

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

Experimental: PF-06838435 Escalada de dosis

Infusión intravenosa única de PF-06838435. Después de que 2 participantes reciban la dosis inicial, se evaluarán los datos y se tomará la decisión de aumentar o reducir la dosis que se está evaluando, aumentar la cantidad de participantes que reciben la dosis o suspender la dosificación. Se pueden realizar iteraciones múltiples.

Biológico: PF-06838435 (antes SPK-9001)

Terapia génica: un nuevo vector viral asociado a un adenodiseñado por bioingeniería que porta una variante del factor IX humano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Periodo de tiempo
Incidencia de eventos adversos relacionados con PF-06838435 Periodo de tiempo: Línea de base hasta el año 6	Línea de base hasta el año 6

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Incidencia de cambios clínicamente significativos desde el inicio Periodo de tiempo: Línea de base hasta 52 semanas	Cambios clínicamente significativos en el examen físico, signos vitales, valores de laboratorio. (a informar como EA, independientemente de la causalidad)	Línea de base hasta 52 semanas
Incidencia de eventos médicamente importantes definidos por el protocolo Periodo de tiempo: Línea de base hasta 52 semanas	Eventos trombóticos clínicos, desarrollo de inhibidores de FIX según lo evaluado por el ensayo Nijmegen Bethesda, reacción de hipersensibilidad (p. ej., broncoespasmo y anafilaxia), malignidad hepática, transaminasas hepáticas elevadas relacionadas con la intervención del estudio que no logran mejorar o resolverse, malignidad evaluada como que tiene una posibilidad razonable de estar relacionada para estudiar la intervención (a informar como EAG).	Línea de base hasta 52 semanas
Respuesta inmune contra la proteína de la cápside de AAV y el transgén hFIX Periodo de tiempo: Línea de base hasta 52 semanas	Respuesta inmunitaria positiva basada en los resultados de células mononucleares de sangre periférica (PBMC) mediante el ensayo de inmunospot ligado a enzimas de interferón gamma (ELISPOT).	Línea de base hasta 52 semanas
Ensayo de coagulación y coagulación para niveles de actividad de FIX Periodo de tiempo: Línea de base hasta el año 6	Coagulación Ensayos de coagulación para evaluar los niveles de actividad de FIX (porcentaje de lo normal)	Línea de base hasta el año 6
Media y desviación estándar de los niveles de actividad FIX derivados de vectores Periodo de tiempo: Línea de base hasta 52 semanas	Media y desviación estándar de la actividad FIX máxima y de estado estable	Línea de base hasta 52 semanas
Media y desviación estándar de los niveles de antígeno FIX Periodo de tiempo: Línea de base hasta 52 semanas	Media y desviación estándar de los niveles de antígeno FIX	Línea de base hasta 52 semanas
Tasa de sangrado anualizada (ABR) Periodo de tiempo: Línea de base hasta el año 6	ABR (sin incluir los de cirugía)	Línea de base hasta el año 6
Tasa de infusión anualizada (factor FIX) Periodo de tiempo: Línea de base hasta el año 6	AÉREAS (sin incluir las de cirugía)	Línea de base hasta el año 6
Consumo total de factores (UI) Periodo de tiempo: Línea de base hasta el año 6	cantidad total de factor infundido anualmente (sin incluir los de cirugía) como se registra en el registro de infusión	Línea de base hasta el año 6
Número total de eventos de sangrado Periodo de tiempo: Línea de base hasta el año 6	espontáneo y traumático	Línea de base hasta el año 6
Hem-A-QoL Periodo de tiempo: Línea de base hasta el año 6	Evaluación de la calidad de vida (QoL)	Línea de base hasta el año 6
EQ-5D-5L Periodo de tiempo: Línea de base hasta el año 6	Evaluación de la calidad de vida (QoL)	Línea de base hasta el año 6
Inventario Breve del Dolor Periodo de tiempo: Año 2 hasta Año 6	Evaluación de la calidad de vida (QoL)	Año 2 hasta Año 6
Cuestionario de dolor de McGill Periodo de tiempo: Línea de base hasta 52 semanas	Evaluación de la calidad de vida (QoL)	Línea de base hasta 52 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pfizer

Investigadores

Director de estudio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de junio de 2017

Finalización primaria (Estimado)

29 de mayo de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

25 de octubre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

C0371003
SPK-9001-LTFU-101 (Otro identificador: Alias Study Number)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Pfizer proporcionará acceso a los datos de los participantes anonimizados individuales y a los documentos del estudio relacionados (p. protocolo, Plan de Análisis Estadístico (SAP), Informe de Estudio Clínico (CSR)) a solicitud de investigadores calificados, y sujeto a ciertos criterios, condiciones y excepciones. Se pueden encontrar más detalles sobre los criterios de intercambio de datos de Pfizer y el proceso para solicitar acceso en: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Hemofilia B

NCT03742258

Terminado

Quimioterapia combinada y TAK-659 como tratamiento de primera línea en el tratamiento de pacientes con linfoma difuso de células B grandes de alto riesgo

Linfoma difuso de células B grandes | Linfoma difuso de células B grandes, no especificado | Linfoma de células B de alto grado, no especificado | Linfoma de células B grandes ricas en histiocitos/células T | Linfoma de células B de alto grado con reordenamientos de MYC y BCL2 y/o BCL6 | Linfoma difuso de células B grandes tipo de células B activadas | Linfoma difuso de células B grandes Centro germinal Tipo de células B
NCT06834373

Reclutamiento

Golcadomida y rituximab como terapia de puente para linfoma no hodgkin agresivo de células B recurrentes o refractarias antes de la terapia de células T del automóvil

Linfoma no Hodgkin transformado recidivante | Linfoma difuso de células B grandes recidivante, no especificado | Linfoma difuso de células B grandes refractario, no especificado | Linfoma no Hodgkin de células B agresivo recurrente | Linfoma no Hodgkin de células B agresivo refractario | Linfoma de células B grandes difuso recurrente tipo de células B activadas | Linfoma de células B grandes difuso refractario tipo de células B activadas | Linfoma folicular de grado 3b recidivante | Linfoma folicular de grado 3b refractario | Linfoma no Hodgkin transformado refractario
NCT07365306

Reclutamiento

Epcoritamab, rituximab, gemcitabina y oxaliplatino (R-GemOx) como terapia de rescate antes del trasplante autólogo de células madre para el tratamiento del linfoma difuso de células B grandes recidivante/refractario

Linfoma difuso de células B grandes recidivante, no especificado | Linfoma difuso de células B grandes refractario, no especificado | Linfoma de células B de grado alto recidivante, no especificado | Linfoma refractario de células B de alto grado, no especificado de otra manera | Linfoma no Hodgkin de células B indolente transformado recurrente a linfoma difuso de células B grandes | Linfoma no Hodgkin de células B indolente transformado refractario a linfoma difuso de células B grandes | Linfoma mediastínico primario de células B grandes recidivante | Linfoma de células B grandes del mediastino primario refractario
NCT06209619

Reclutamiento

CC-99282 + Rituximab post-CART temprano para el linfoma no Hodgkin

Linfoma no Hodgkin de células B recurrente | Linfoma difuso de células B grandes recurrente | Linfoma folicular recurrente | Linfoma de células B de alto grado recurrente | Linfoma primario mediastínico de células B grandes recurrente | Linfoma no Hodgkin de células B indolentes transformado en linfoma difuso de células B grandes recurrente | Linfoma no Hodgkin de células B refractario | Linfoma difuso de células B grandes refractario | Linfoma folicular refractario | Linfoma de células B de alto grado refractario
NCT05755087

Reclutamiento

Tegavivint para el tratamiento de pacientes con linfoma de células B grandes en recaída o refractario

Linfoma recurrente de células B de alto grado con reordenamientos de MYC, BCL2 y BCL6 | Linfoma refractario de células B de alto grado con reordenamientos de MYC, BCL2 y BCL6 | Linfoma recurrente de células B de alto grado con reordenamientos de MYC y BCL2 o BCL6 | Linfoma refractario de células B de alto grado con reordenamientos de MYC y BCL2 o BCL6 | Linfoma de células B grandes difuso recurrente tipo de células B activadas | Linfoma de células B grandes difuso refractario tipo de células B activadas | Linfoma no Hodgkin de células B indolente transformado en linfoma difuso de células B grandes | Linfoma de células B grandes difuso recurrente Centro germinal Tipo de células B | Linfoma de células B grandes difuso refractario Centro germinal Tipo de células B
NCT04799275

Activo, no reclutando

Prueba de CC-486 (azacitidina oral) más el tratamiento farmacológico estándar en pacientes de 75 años o más con linfoma difuso de células B grandes recién diagnosticado

Linfoma linfoplasmocitario | Linfoma difuso de células B grandes en estadio III de Ann Arbor | Linfoma difuso de células B grandes en estadio IV de Ann Arbor | Linfoma de células B de alto grado con reordenamientos MYC y BCL2 o BCL6 | Linfoma de células B de alto grado con reordenamientos de MYC, BCL2 y BCL6 | Linfoma folicular de grado 3b | Linfoma difuso de células B grandes, no especificado | Linfoma difuso de células B grandes positivo para EBV, no especificado de otra manera | Linfoma de células B de alto grado, no especificado | Linfoma difuso de células B grandes asociado con inflamación crónica
NCT06822829

Reclutamiento

Estudio observacional retrospectivo multicéntrico de linfoma de células B grandes y difusas recurrentes que se presenta como linfoma indolente (REVERSE_2021)

Linfoma de células B indolente | Linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) | Linfomas de células B indolentes
NCT07422337

Reclutamiento

Un estudio multicéntrico para evaluar la persistencia de la inmunidad protectora frente a las vacunaciones infantiles de rutina en participantes con B-ALL/Ly que han recibido Blinatumomab (BOOSTER)

Leucemia linfoblástica aguda de células B | Leucemia linfoblástica aguda de células B | Leucemia linfoblástica aguda infantil de células B | Leucemia de células B | Leucemia/linfoma linfoblástico de células B | Leucemia linfoblástica aguda de células B (B-ALL) | LLA de células B | Leucemia linfoblástica de células B
NCT07473167

Reclutamiento

Estudio de la Seguridad y Eficacia de TC011 en Pacientes con Linfoma No Hodgkin de Células B Grandes Recaído/Refractario (TC011)

Linfoma primario de células B grandes del mediastino (PMBCL) | Linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) | Linfoma folicular transformado (TFL) | Linfoma de células B de alto grado (HGBL) | Linfoma de células B grandes refractario | Linfoma de células B grandes en recaída
NCT06649812

Reclutamiento

Prueba de la eficacia de una terapia dirigida combinada (ViPOR) para pacientes con linfoma de células B agresivo en recaída o refractario

Linfoma difuso de células B grandes recidivante | Linfoma difuso de células B grandes refractario | Linfoma recurrente de células B de alto grado con reordenamientos de MYC, BCL2 y BCL6 | Linfoma refractario de células B de alto grado con reordenamientos de MYC, BCL2 y BCL6 | Linfoma difuso de células B grandes recidivante, no especificado | Linfoma recurrente de células B de alto grado con reordenamientos de MYC y BCL2 o BCL6 | Linfoma difuso de células B grandes refractario, no especificado | Linfoma refractario de células B de alto grado con reordenamientos de MYC y BCL2 o BCL6 | Linfoma recurrente de células T/células B grandes ricas en histiocitos | Linfoma refractario de células T/células B grandes ricas en histiocitos

Ensayos clínicos sobre PF-06838435 (antes SPK-9001)

NCT02484092

Terminado

Un estudio de terapia génica para la hemofilia B

Hemofilia B
NCT03861273

Activo, no reclutando

Un estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de la terapia génica del factor IX con PF-06838435 en hombres adultos con hemofilia B de moderadamente grave a grave (BENEGENE-2)

Hemofilia B

Estudio de seguridad y eficacia a largo plazo y subestudio de aumento de dosis de PF 06838435 en personas con hemofilia B

TRANSFERENCIA GÉNICA DEL FACTOR IX (FIX), EVALUACIÓN MULTICÉNTRICO DEL ESTUDIO DE SEGURIDAD Y EFICACIA A LARGO PLAZO DE PF 06838435 Y SUBESTUDIO DE ESCALAMIENTO DE DOSIS EN PERSONAS CON HEMOFILIA B

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tipo de estudio

Inscripción (Actual)

Fase

Contactos y Ubicaciones

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado

Periodo de tiempo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Colaboradores e Investigadores

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Investigadores

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Fechas de registro del estudio

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Finalización primaria (Estimado)

Finalización del estudio (Estimado)

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Publicado por primera vez (Actual)

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última verificación

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Ensayos clínicos sobre Hemofilia B

Ensayos clínicos sobre PF-06838435 (antes SPK-9001)

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