El ensayo prospectivo de úlcera de pie diabético de Mount Sinai

El propósito de este estudio es evaluar si la colocación de stents para un bloqueo en una vena de la pierna ayudará a mejorar la cicatrización de las úlceras del pie diabético (UPD). Los investigadores saben por haber atendido a muchos pacientes con úlceras del pie diabético que es una de las principales causas de discapacidad y amputación. Estas úlceras del pie diabético con frecuencia curan lentamente o no curan en absoluto. A veces se infectan y requieren terapia con antibióticos, desbridamiento y amputación. Los investigadores normalmente se ocupan de una úlcera de pie diabético con una combinación de cuidado local de la herida, desbridamiento quirúrgico si es necesario, antibióticos si hay una infección y reducción de la presión en el área del pie con la úlcera. Los investigadores observaron que algunos pacientes con una úlcera del pie diabético también tienen un bloqueo en una vena principal de la pierna denominada vena ilíaca. Este bloqueo en la vena ilíaca impide el flujo adecuado de sangre de la pierna. Este bloqueo provoca presión dentro de las venas de las piernas, lo que provoca hinchazón en las piernas, lo que también puede impedir la curación de la úlcera del pie diabético. Este estudio investigará si la colocación de stent(s) para tratar la(s) obstrucción(es) mejorará la cicatrización de la úlcera del pie diabético y reducirá algunas de las complicaciones asociadas con una úlcera del pie diabético. Los resultados de este estudio podrían dar lugar a un nuevo tratamiento que permitirá a los futuros pacientes con úlceras del pie diabético curarse mejor. En este momento, la colocación de stents para estos bloqueos en la vena ilíaca no es el tratamiento estándar para una úlcera del pie diabético. Para que podamos determinar si la colocación de un stent es útil, los investigadores tendrán que aleatorizar a cada paciente. En otras palabras, para reducir el sesgo, los pacientes serán asignados a un grupo que recibe un stent oa un grupo que no recibe un stent. Todos los pacientes de ambos grupos recibirán el estándar de atención para una úlcera de pie diabético y se someterán a una radiografía con contraste y un examen de ultrasonido intravenoso de las piernas. El estándar de atención para una úlcera del pie diabético puede incluir el cuidado local de la herida, la terapia con antibióticos, el desbridamiento y/o la amputación y la descarga de presión en el pie.