Identificación de nuevos marcadores pronósticos en artritis psoriásica
Identificación de posibles marcadores asociados con la aparición y/o progresión de la artritis psoriásica mediante la comparación en pacientes con psoriasis sola (Ps) y pacientes con psoriasis con afectación articular (PsA), niveles plasmáticos de un panel de citoquinas atribuibles a la vía Th17, en conjunto con niveles séricos de MMPs, TIMPs y marcadores de remodelado óseo.
El objetivo principal de este estudio es verificar si el componente de artropatía tiene un efecto sobre la actividad metabólica de los osteoblastos. Esto se determinará mediante el estudio de las diferencias en las concentraciones séricas, entre sujetos Ps y PsA, de "CTx", el parámetro mejor caracterizado en términos de variabilidad analítica e intra e interindividual, en el campo del metabolismo óseo.
El objetivo secundario es la verificación de las diferencias en las concentraciones séricas de la serie de parámetros especificados anteriormente, con el fin de definir un patrón completo de variaciones que permita identificar las vías moleculares implicadas en la definición de la artropatía psoriásica.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Para el grupo Ps:
psoriasis en placas sin tratamiento previo con fármacos biológicos
- Para grupo PsA: psoriasis en placas con artropatía sin tratamiento previo con fármacos biológicos pero en tratamiento según práctica clínica o, en su defecto, último tratamiento con fármaco suspendido por un número de días doble respecto a la vida media del fármaco
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
- El embarazo
- Neoplasia en curso o previa (<5 años)
- Otras enfermedades inflamatorias agudas o crónicas
- Otras enfermedades reumatológicas
- Enfermedades metabólicas del hueso primitivo
- Fracturas óseas recientes (<6 meses)
- Ansiedad, psicosis, trastornos depresivos
- Incapacidad para comprender la información proporcionada por el médico reclutador
- Para el grupo Ps:
tratamiento con medicamentos biológicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Soriasis
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Marcadores de suero
|
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Otro: Artropatía psoriásica
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Marcadores de suero
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentración de diferentes marcadores
Periodo de tiempo: 1 año
|
Medición en suero de: MMP-1, MMP-2, MMP-3, MMP-7, MMP-8, MMP-9, MMP-10, MMP-12, MMP-13, TIMP-1, TIMP-2, TIMP -3, TIMP-4, OPG, RANKL, PINP, CTx-I, DKK1, SOST, IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17A, IL-17F, IL-21, IL -22, IL-23, IL-25, IL-31, IL-33, INFg, sCD40L, TNFalfa.
Correlación con Ps o PsA, y con la gravedad de la enfermedad
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
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Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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- BIO-ARP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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