Efectos del estrés en la terapia de exposición
El impacto del estrés en el resultado del tratamiento basado en la exposición
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que el estrés modula la extinción del miedo. El presente estudio tiene como objetivo investigar si el estrés (administrado antes de la exposición con la prueba del frío evaluada socialmente) aumenta el resultado de la terapia de exposición en pacientes con fobia específica (fobia a las arañas). Además, los efectos del estrés sobre la generalización de la reducción de los síntomas inducidos por la exposición hacia estímulos de miedo no tratados (es decir, cucarachas) serán exploradas.
Los participantes se asignan aleatoriamente a la condición de agua fría o tibia de la prueba de presión fría evaluada socialmente (SECPT; Schwabe et al., 2008). A partir de entonces, los participantes de ambas condiciones reciben 45 minutos de exposición in vivo a las arañas. Los efectos del estrés en la reducción de la ansiedad basada en la exposición hacia las arañas (estímulo de miedo tratado) y las cucarachas (estímulo de miedo no tratado para evaluar la generalización del resultado del tratamiento) se evalúan a nivel conductual, subjetivo y fisiológico en el pretratamiento, postratamiento (24 horas después de la exposición) y seguimiento (4 semanas después de la exposición).
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bochum, Alemania, 44787
- Mental Health Research and Treatment Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que usan anticonceptivos orales (AO)
- Fobia específica (fobia a las arañas)
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) < 19 o > 27
- El embarazo
- Cualquier enfermedad mental, somática, endocrina o metabólica aguda o crónica.
- Tratamiento psicológico, psiquiátrico, neurológico o farmacológico
- trabajo por turnos
- Fumar más de 5 cigarrillos al mes
- Vacunación en los últimos 2 meses
- Abuso de drogas o alcohol
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Estrés + Exposición
Condición de estrés: condición de agua fría de la prueba de presión en frío evaluada socialmente (SECPT; Schwabe et al, 2008).
|
Condición de agua fría de la SECPT.
Los participantes sumergen su mano en agua helada (0-3°C).
Durante la SECPT, los participantes son videotipados y monitoreados.
Después de la SECPT, los participantes recibirán 45 minutos de exposición in vivo a las arañas.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Control + Exposición
Condición de control: Condición de agua caliente de la SECPT.
|
Estado de agua caliente de la SECPT.
Los participantes sumergen su mano en agua tibia (36-37°C).
Los participantes no son videotipados ni monitoreados durante todo el procedimiento.
Después de la SECPT, los participantes recibirán 45 minutos de exposición in vivo a las arañas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el Behavioral Approach Test (BAT) con arañas (estímulo de miedo tratado)
Periodo de tiempo: Pretratamiento, Postratamiento, Seguimiento (con aproximadamente 1 día entre el pretratamiento y el postratamiento y 4 semanas entre el pretratamiento y el seguimiento)
|
Durante la prueba de enfoque de comportamiento (BAT), se mide la distancia más cercana a una araña, así como el miedo subjetivo y la frecuencia cardíaca.
|
Pretratamiento, Postratamiento, Seguimiento (con aproximadamente 1 día entre el pretratamiento y el postratamiento y 4 semanas entre el pretratamiento y el seguimiento)
|
|
Cambio en el Test de Aproximación Conductual con Cucarachas (estímulo de miedo no tratado)
Periodo de tiempo: Pretratamiento, Seguimiento (con aproximadamente 4 semanas entre el pretratamiento y el seguimiento)
|
Durante la prueba de enfoque conductual (BAT), se mide la distancia más cercana a una cucaracha, así como el miedo subjetivo y la frecuencia cardíaca.
|
Pretratamiento, Seguimiento (con aproximadamente 4 semanas entre el pretratamiento y el seguimiento)
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los cuestionarios relacionados con el miedo a las arañas
Periodo de tiempo: Pretratamiento, Postratamiento, Seguimiento (con aproximadamente 1 día entre el pretratamiento y el postratamiento y 4 semanas entre el pretratamiento y el seguimiento)
|
Se utilizarán cuestionarios de autoinforme que evalúen el miedo a las arañas.
Se emplearán el Cuestionario de Miedo a las Arañas (FSQ) y el Cuestionario de Creencias de las Arañas (SBQ).
Las puntuaciones en estas escalas varían de 0 a 108 y de 0 a 100, respectivamente, y las puntuaciones más altas indican un mayor miedo a las arañas.
|
Pretratamiento, Postratamiento, Seguimiento (con aproximadamente 1 día entre el pretratamiento y el postratamiento y 4 semanas entre el pretratamiento y el seguimiento)
|
|
Cambio en los cuestionarios relacionados con el miedo a las cucarachas
Periodo de tiempo: Pretratamiento, Postratamiento, Seguimiento (con aproximadamente 1 día entre el pretratamiento y el postratamiento y 4 semanas entre el pretratamiento y el seguimiento)
|
Se utilizarán cuestionarios de autoinforme que evalúen el miedo a las cucarachas.
Se empleará el Cuestionario de Miedo a las Cucarachas y el Cuestionario de Creencias de las Cucarachas.
Las puntuaciones en estas escalas varían de 0 a 108 y de 0 a 100, respectivamente, y las puntuaciones más altas indican un mayor miedo a las cucarachas.
|
Pretratamiento, Postratamiento, Seguimiento (con aproximadamente 1 día entre el pretratamiento y el postratamiento y 4 semanas entre el pretratamiento y el seguimiento)
|
|
Concentraciones de cortisol libre
Periodo de tiempo: 5 veces en el Pretratamiento, 2 veces en el Postratamiento, 2 veces en el Seguimiento. (con aproximadamente 1 día entre el pretratamiento y el postratamiento y 4 semanas entre el pretratamiento y el seguimiento)
|
Comprobación de manipulación (SECPT).
La saliva se recolectará utilizando dispositivos de muestreo de salivette (Sarstedt, Nümbrecht) en diferentes momentos para evaluar las concentraciones de cortisol libre y la actividad de la enzima alfa amilasa.
|
5 veces en el Pretratamiento, 2 veces en el Postratamiento, 2 veces en el Seguimiento. (con aproximadamente 1 día entre el pretratamiento y el postratamiento y 4 semanas entre el pretratamiento y el seguimiento)
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 9 veces en Pretratamiento
|
Comprobación de manipulación (SECPT).
La presión arterial sistólica y diastólica (mm/Hg) se miden en diferentes momentos
|
9 veces en Pretratamiento
|
|
Actividad de la enzima alfa amilasa
Periodo de tiempo: 5 veces en el pretratamiento, 2 veces en el postratamiento, 2 veces en el seguimiento (con aproximadamente 1 día entre el pretratamiento y el postratamiento y 4 semanas entre el pretratamiento y el seguimiento)
|
La alfa amilasa se recolectará utilizando dispositivos de muestreo de salivette.
|
5 veces en el pretratamiento, 2 veces en el postratamiento, 2 veces en el seguimiento (con aproximadamente 1 día entre el pretratamiento y el postratamiento y 4 semanas entre el pretratamiento y el seguimiento)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- FP 1-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Condición de agua fría
-
NCT03112070TerminadoHipotensión después del ejercicio
-
NCT00858494TerminadoInfección del tracto respiratorio superior
-
NCT00861562DesconocidoEvaluación de la seguridad y la eficacia clínica del fármaco Imescard Compound Water Smartweed PillsConstipación crónica | Hemorroides
-
NCT01257503TerminadoInfecciones del Tracto Respiratorio Superior
-
NCT06961110Activo, no reclutandoInflamación | Composición corporal | Estrés oxidativo | Sensibilidad a la insulina | Perfil lipídico | Aptitud física | Actividad del sistema nervioso autónomo
-
NCT06813690TerminadoInflamación | Dolor muscular | Daño muscular | Dolor muscular de aparición tardía (DOMS)
-
NCT04277494DesconocidoLesiones atléticas | Frío | Músculo | Rociar
-
NCT06488963ReclutamientoNeuropatía periférica
-
NCT05244148TerminadoDos formulaciones a base de agua de mar para el alivio de la congestión nasal en sujetos pediátricosCongestión nasal | Resfriado comun
-
NCT03878277TerminadoComplicaciones de la diabetes | Diabetes tipo 1 | Enfermedad renal diabética | Nefropatías diabéticas | Diabetes mellitus tipo 1 | Diabetes Autoinmune | Diabetes juvenil