Virus ADN y ARN del viroma sanguíneo de receptores de trasplantes de células madre hematopoyéticas alogénicas (GeBVir)
Virus de ADN y ARN del viroma sanguíneo de receptores alogénicos de trasplantes de células madre hematopoyéticas: un estudio observacional longitudinal durante un período de un año después del trasplante: el Proyecto de viroma sanguíneo de Ginebra (GeBVir)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Geneva, Suiza, 1205
- University Hospitals of Geneva
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos que reciben alotrasplante de células madre desde marzo de 2017 en los hospitales universitarios de Ginebra
- Inscripción en la "Cohorte de enfermedad infecciosa en pacientes trasplantados de células madre hematopoyéticas"
- Firma de un formulario de consentimiento informado antes del trasplante
Criterio de exclusión:
- Ausencia de consentimiento informado firmado para la "Cohorte de enfermedades infecciosas en pacientes trasplantados de células madre hematopoyéticas".
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Receptores de HSCT alogénico
Pacientes adultos que reciben un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (TPH) en los hospitales universitarios de Ginebra y que están inscritos en la "Cohorte de enfermedades infecciosas en pacientes con trasplante de células madre hematopoyéticas".
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Se realizarán ensayos cualitativos y cuantitativos de PCR y RT-PCR en tiempo real en muestras de plasma de receptores de trasplantes de células madre hematopoyéticas recolectadas en cinco momentos específicos durante un período de un año después del trasplante (el día del trasplante (D0), 30 días (D30 ), 3 meses (M3), 6 meses (M6) y un año (Y1) después del trasplante), para el cribado de una selección de al menos 21 virus ADN y ARN (pertenecientes a las familias Herpesviridae, Polyomaviridae, Adenoviridae, Parvoviridae, Anelloviridae , familias Picornaviridae y Flaviviridae).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cinética de carga viral plasmática de virus ADN y ARN
Periodo de tiempo: período de un año después del trasplante
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Medición de la carga viral plasmática de virus ADN y ARN pertenecientes a las familias Herpesviridae, Polyomaviridae, Adenoviridae, Parvoviridae, Anelloviridae, Picornaviridae y Flaviviridae, con (RT-)PCR en tiempo real en muestras de plasma recolectadas en momentos preestablecidos (el día de trasplante (D0), 30 días (D30), 3 meses (M3), 6 meses (M6) y un año (Y1) después del trasplante) (expresado como aumento en veces).
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período de un año después del trasplante
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de detección plasmática de virus ADN y ARN
Periodo de tiempo: período de un año después del trasplante
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Detección de virus de ADN y ARN mediante (RT-)PCR en tiempo real realizada en muestras de plasma recolectadas en puntos de tiempo preespecificados
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período de un año después del trasplante
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Incidencia acumulada de detección plasmática de virus ADN y ARN
Periodo de tiempo: período de un año después del trasplante
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Detección de virus de ADN y ARN mediante (RT-)PCR en tiempo real realizada en muestras de plasma recolectadas en puntos de tiempo preespecificados
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período de un año después del trasplante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Céline Zanella, University Hospitals of Geneva
- Investigador principal: Laurent Kaiser, University Hospitals of Geneva
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Protocol 2017-01304
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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