DNA- og RNA-virus fra blodviromet til mottakere av allogene hematopoetiske stamceller (GeBVir)
DNA- og RNA-virus fra blodviromet til mottakere av allogene hematopoetiske stamceller: en longitudinell observasjonsstudie i løpet av en ettårsperiode etter transplantasjon - Geneva Blood Virome Project (GeBVir)
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Sveits, 1205
- University Hospitals of Geneva
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter som har fått allogen stamcelletransplantasjon siden mars 2017 ved universitetssykehusene i Genève
- Påmelding i "Kohorten av infeksjonssykdommer hos hematopoetiske stamcelletransplanterte pasienter"
- Underskrift på et informert samtykkeskjema før transplantasjon
Ekskluderingskriterier:
- Fravær av et signert informert samtykkeskjema for "Kohorten av infeksjonssykdom hos hematopoetiske stamcelletransplanterte pasienter".
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Allogene HSCT-mottakere
Voksne pasienter som mottar allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT) ved universitetssykehusene i Genève og som er registrert i "Kohorten av infeksjonssykdom hos hematopoetiske stamcelletransplanterte pasienter".
|
Kvalitative og kvantitative sanntids-PCR- og RT-PCR-analyser vil bli utført på hematopoetiske stamcelletransplanterte plasmaprøver samlet på fem spesifikke tidspunkter over en ettårsperiode etter transplantasjon (transplantasjonsdagen (D0), 30 dager (D30) ), 3 måneder (M3), 6 måneder (M6) og ett år (Y1) etter transplantasjon), for screening av et utvalg av minst 21 DNA- og RNA-virus (tilhørende Herpesviridae, Polyomaviridae, Adenoviridae, Parvoviridae, Anelloviridae , Picornaviridae og Flaviviridae familier).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmatisk viral belastningskinetikk til DNA- og RNA-virus
Tidsramme: ett år etter transplantasjon
|
Måling av den plasmatiske virale belastningen av DNA- og RNA-virus som tilhører familiene Herpesviridae, Polyomaviridae, Adenoviridae, Parvoviridae, Anelloviridae, Picornaviridae og Flaviviridae, med sanntids (RT-)PCR på plasmaprøver samlet på forhåndsspesifiserte tidspunkter (dagen for transplantasjon (D0), 30 dager (D30), 3 måneder (M3), 6 måneder (M6) og ett år (Y1) etter transplantasjon) (uttrykt som fold-økning).
|
ett år etter transplantasjon
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av plasmatisk påvisning av DNA- og RNA-virus
Tidsramme: ett år etter transplantasjon
|
Påvisning av DNA- og RNA-virus ved bruk av sanntids (RT-)PCR utført på plasmaprøver samlet på forhåndsspesifiserte tidspunkter
|
ett år etter transplantasjon
|
|
Kumulativ forekomst av plasmatisk påvisning av DNA og RNA-virus
Tidsramme: ett år etter transplantasjon
|
Påvisning av DNA- og RNA-virus ved bruk av sanntids (RT-)PCR utført på plasmaprøver samlet på forhåndsspesifiserte tidspunkter
|
ett år etter transplantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie-Céline Zanella, University Hospitals of Geneva
- Hovedetterforsker: Laurent Kaiser, University Hospitals of Geneva
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Primær fullføring
Studiet fullført (FAKTISKE)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- Protocol 2017-01304
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på RNA-virusinfeksjoner
-
NCT04072211FullførtHepatitt B-virus | Health Care Associated Infection
-
NCT07255105RekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection
-
NCT03343626FullførtFlavivirus infeksjoner | Friske deltakere | Virus, Zika | Zika virus sykdom
-
NCT07275060Aktiv, ikke rekrutterendeFugleinfluensa | H5N1 virus | H5N1 influensa | Fugleinfluensa A-virus
-
NCT07209670Har ikke rekruttert ennåCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert innsatt sentralkateter | Navlestrengende venøs kateter
-
NCT03624946FullførtZika-virusinfeksjon | Zika virus sykdom
-
NCT02733796FullførtOverføring | Zika-virus | Zika virus sykdom | Virusutløsning
-
NCT03719586Fullført
-
NCT02271347Tilbaketrukket