Allogeenisten hematopoieettisten kantasolusiirtojen vastaanottajien veriviruksen DNA- ja RNA-virukset (GeBVir)
Allogeenisten hematopoieettisten kantasolusiirtojen vastaanottajien veriviruksen DNA- ja RNA-virukset: pitkittäinen havainnointitutkimus yhden vuoden aikana transplantaation jälkeen - Geneven verivirusprojekti (GeBVir)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1205
- University Hospitals of Geneva
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, jotka ovat saaneet allogeenista kantasolusiirtoa maaliskuusta 2017 lähtien Geneven yliopistollisissa sairaaloissa
- Ilmoittautuminen "Hematopoieettisten kantasolusiirtopotilaiden tartuntatautikohorttiin"
- Tietoon perustuvan suostumuslomakkeen allekirjoitus ennen elinsiirtoa
Poissulkemiskriteerit:
- Allekirjoitetun tietoisen suostumuslomakkeen puuttuminen "tartuntatautikohorttia hematopoieettisilla kantasolusiirtopotilailla".
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Allogeeniset HSCT-vastaanottajat
Aikuiset potilaat, jotka saavat allogeenisiä hematopoieettisia kantasolusiirtoja (HSCT) Geneven yliopistollisissa sairaaloissa ja jotka on ilmoittautunut "tartuntatautien kohorttiin hematopoieettisilla kantasolusiirtopotilailla".
|
Kvalitatiiviset ja kvantitatiiviset reaaliaikaiset PCR- ja RT-PCR-määritykset suoritetaan hematopoieettisten kantasolusiirtojen vastaanottajien plasmanäytteille, jotka on kerätty viidessä tietyssä ajankohdassa yhden vuoden aikana transplantaation jälkeen (siirtopäivä (D0), 30 päivää (D30). ), 3 kuukautta (M3), 6 kuukautta (M6) ja yksi vuosi (Y1) transplantaation jälkeen vähintään 21 DNA- ja RNA-viruksen (jotka kuuluvat Herpesviridae-, Polyomaviridae-, Adenoviridae-, Parvoviridae- ja Anelloviridae-viruksiin) seulomiseen , Picornaviridae ja Flaviviridae -perheet).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DNA- ja RNA-virusten plasman viruskuormituskinetiikka
Aikaikkuna: yhden vuoden ajan transplantaation jälkeen
|
Herpesviridae-, Polyomaviridae-, Adenoviridae-, Parvoviridae-, Anelloviridae-, Picornaviridae- ja Flaviviridae-heimoihin kuuluvien DNA- ja RNA-virusten plasman viruskuorman mittaus reaaliaikaisella (RT-)PCR:llä plasmanäytteistä, jotka on kerätty ennalta määrättyinä ajankohtina (päivänä). transplantaatio (D0), 30 päivää (D30), 3 kuukautta (M3), 6 kuukautta (M6) ja yksi vuosi (Y1) transplantaation jälkeen) (ilmaistuna kertakorvauksena).
|
yhden vuoden ajan transplantaation jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DNA- ja RNA-virusten plasman havaitsemisen yleisyys
Aikaikkuna: yhden vuoden ajan transplantaation jälkeen
|
DNA- ja RNA-virusten havaitseminen reaaliaikaisella (RT-)PCR:llä, joka suoritetaan plasmanäytteistä, jotka on kerätty ennalta määrättyinä ajankohtina
|
yhden vuoden ajan transplantaation jälkeen
|
|
DNA- ja RNA-virusten plasman havaitsemisen kumulatiivinen esiintyvyys
Aikaikkuna: yhden vuoden ajan transplantaation jälkeen
|
DNA- ja RNA-virusten havaitseminen reaaliaikaisella (RT-)PCR:llä, joka suoritetaan plasmanäytteistä, jotka on kerätty ennalta määrättyinä ajankohtina
|
yhden vuoden ajan transplantaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Marie-Céline Zanella, University Hospitals of Geneva
- Päätutkija: Laurent Kaiser, University Hospitals of Geneva
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Protocol 2017-01304
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset RNA-virusinfektiot
-
NCT02811380ValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)
-
NCT05721677RekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)
-
NCT02575079ValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Luuydinsiirto
-
NCT07108660RekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)
-
NCT06822426RekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)
-
NCT04690426ValmisVirus; Infektio, Coxsackie (virus)
-
NCT07503288Ei vielä rekrytointiaC-hepatiitti virus | Mutaatiopoikkeavuus | Resistanssi | RNA-positiivinen | Epätavallinen alatyyppi
-
NCT07275060Aktiivinen, ei rekrytointiLintuinfluenssa | H5N1 virus | H5N1 influenssa | Lintuinfluenssa A -virus
-
NCT07299799Ei vielä rekrytointiaHengityslaitteen hankittu keuhkokuume | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Painehaava (PU) | Lääkinnällisen laitteen aiheuttama painohaava (MDRPU)
-
NCT06740474ValmisHepatiitti D | Hepatiitti Delta -virus