Wirusy DNA i RNA wirusa krwi biorców przeszczepu allogenicznych hematopoetycznych komórek macierzystych (GeBVir)
Wirusy DNA i RNA wirusa krwi biorców allogenicznych hematopoetycznych komórek macierzystych: podłużne badanie obserwacyjne w okresie jednego roku po przeszczepie - projekt Geneva Blood Virome (GeBVir)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Geneva, Szwajcaria, 1205
- University Hospitals of Geneva
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci poddawani alogenicznemu przeszczepowi komórek macierzystych od marca 2017 r. w szpitalach uniwersyteckich w Genewie
- Rekrutacja do „Kohorty chorób zakaźnych u pacjentów po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych”
- Podpisanie formularza świadomej zgody przed przeszczepieniem
Kryteria wyłączenia:
- Brak podpisanego formularza świadomej zgody dla „Kohorty chorób zakaźnych u pacjentów po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych”.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Biorcy allogenicznego HSCT
Dorośli pacjenci otrzymujący allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT) w Szpitalach Uniwersyteckich w Genewie i którzy zostali włączeni do „Kohorty chorób zakaźnych u pacjentów po przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych”.
|
Jakościowe i ilościowe testy PCR i RT-PCR w czasie rzeczywistym zostaną przeprowadzone na próbkach osocza biorców hematopoetycznych komórek macierzystych pobranych w pięciu określonych punktach czasowych w okresie jednego roku po przeszczepie (dzień przeszczepu (D0), 30 dni (D30 ), 3 miesiące (M3), 6 miesięcy (M6) i jeden rok (Y1) po przeszczepie), do badań przesiewowych co najmniej 21 wirusów DNA i RNA (należących do Herpesviridae, Polyomaviridae, Adenoviridae, Parvoviridae, Anelloviridae , rodziny Picornaviridae i Flaviviridae).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinetyka miana wirusa w osoczu wirusów DNA i RNA
Ramy czasowe: rok po przeszczepie
|
Pomiar miana wirusa w osoczu wirusów DNA i RNA należących do rodzin Herpesviridae, Polyomaviridae, Adenoviridae, Parvoviridae, Anelloviridae, Picornaviridae i Flaviviridae, za pomocą (RT-)PCR w czasie rzeczywistym na próbkach osocza pobranych w określonych punktach czasowych (dzień przeszczepu (D0), 30 dni (D30), 3 miesiące (M3), 6 miesięcy (M6) i jeden rok (Y1) po przeszczepie) (wyrażone jako krotność wzrostu).
|
rok po przeszczepie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie plazmatycznego wykrywania wirusów DNA i RNA
Ramy czasowe: rok po przeszczepie
|
Wykrywanie wirusów DNA i RNA za pomocą (RT-)PCR w czasie rzeczywistym na próbkach osocza pobranych w określonych punktach czasowych
|
rok po przeszczepie
|
|
Skumulowana częstość wykrywania wirusów DNA i RNA w osoczu
Ramy czasowe: rok po przeszczepie
|
Wykrywanie wirusów DNA i RNA za pomocą (RT-)PCR w czasie rzeczywistym na próbkach osocza pobranych w określonych punktach czasowych
|
rok po przeszczepie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Marie-Céline Zanella, University Hospitals of Geneva
- Główny śledczy: Laurent Kaiser, University Hospitals of Geneva
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Protocol 2017-01304
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia wirusem RNA
-
NCT05534425Rejestracja na zaproszenie
-
NCT07215871Rejestracja na zaproszenieInfekcje | Infekcje dróg oddechowych | Infekcje Orthomyxoviridae | Zakażenie grypą | Choroby wirusowe | Infekcje wirusowe układu oddechowego | Wirusy RNA
-
NCT05278637ZakończonyAspiryna | Inhibitory agregacji płytek krwi | Tikagrelor | RNA
-
NCT04872686ZakończonySkuteczność, jaźń | Wpływ leku | Infekcja wirusowa, RNA
-
NCT07324252ZakończonySportowiec | Kondensat wydychanego powietrza | Czynność krążeniowo-oddechowa | Profil RNA
-
NCT07254728Zakończony
-
NCT06519487Rejestracja na zaproszenieOdpowiedź zapalna | RNA | Postrzegana dyskryminacja
-
NCT07168018Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07591740ZakończonyGorączka krwotoczna