El impacto de un programa de telerrehabilitación pulmonar domiciliaria en las exacerbaciones agudas de la EPOC
El impacto de un programa de telerehabilitación pulmonar en el hogar sobre la función muscular y la calidad de vida después de las exacerbaciones agudas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- veteranos
- EPOC moderada o grave con volumen espiratorio forzado en 1 segundo - relación de capacidad vital forzada (FEV1/FVC) < 0,70 y FEV1 < 80 % del valor teórico
- Hospitalización con un diagnóstico primario de AEPOC, definido como un aumento de la dificultad para respirar, tos y/o producción de esputo más allá de la variación diaria normal que requiere un cambio en la medicación regular cuando otras causas de dificultad para respirar, tos, y/o producción de esputo han sido descartadas
- Capaz de operar una tableta de forma independiente con visión y audición adecuadas
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia respiratoria hipercapneica aguda con necesidad de tratamiento no invasivo (es decir, presión positiva en las vías respiratorias de dos niveles) o ventilación mecánica invasiva durante la hospitalización
- Hospitalización < 72 horas
- Un diagnóstico secundario de insuficiencia cardíaca congestiva aguda, infarto de miocardio o neumonía durante la hospitalización o enfermedad cardíaca o neurológica inestable al alta
- Inscripción en un programa de rehabilitación pulmonar dentro de los 12 meses posteriores a la hospitalización
Una condición médica que hace que el ejercicio no sea seguro (incluye entrenamiento de fuerza de las extremidades superiores e inferiores y cicloergometría de las extremidades inferiores)
- Esto se determinará mediante la siguiente pantalla para estos a través de la revisión del historial, discusión con el paciente (si tiene algún problema cardíaco conocido, si tiene dolor en el pecho con el esfuerzo, si se marea con el esfuerzo), discusión con los médicos que atienden al paciente. paciente en el hospital, y observación y evaluación directas durante las sesiones de rehabilitación pulmonar junto a la cama (que se incorporaron en este estudio por motivos de seguridad)
- Inclusión en otro estudio de riesgo mayor que mínimo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención de Telerehabilitación Pulmonar
La intervención consistirá en un programa de telerehabilitación pulmonar en el hogar de ocho semanas, tres sesiones por semana, que incorporará ejercicios de resistencia de las extremidades inferiores y entrenamiento de resistencia de las extremidades superiores e inferiores.
Los sujetos asignados al azar a la intervención del estudio también participarán en un grupo de apoyo de una hora dos veces al mes a través de videoconferencias grupales que consisten en un tema educativo (es decir,
uso de inhaladores, comprensión de la EPOC) y discusión en grupo.
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La intervención consistirá en un programa de telerehabilitación pulmonar en el hogar de ocho semanas, tres sesiones por semana, que incorporará ejercicios de resistencia de las extremidades inferiores y entrenamiento de resistencia de las extremidades superiores e inferiores.
Los sujetos asignados al azar a la intervención del estudio también participarán en un grupo de apoyo de una hora dos veces al mes a través de videoconferencias grupales que consisten en un tema educativo (es decir,
uso de inhaladores, comprensión de la EPOC) y discusión en grupo.
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Sin intervención: Grupo de atención habitual
Los participantes asignados al azar al brazo de atención habitual también se inscribirán en el programa de telesalud de nuestra institución, recibirán un monitor automático de presión arterial, un oxímetro de pulso portátil y una báscula, y estarán en contacto regular con un proveedor de telesalud.
Un miembro del equipo del estudio se reunirá con los participantes asignados al azar al grupo de atención habitual para analizar la importancia del ejercicio y fomentará el ejercicio (entrenamiento de fuerza, actividad aeróbica ligera como caminar o andar en bicicleta) un mínimo de 20 a 40 minutos tres veces por semana en el momento del alta. .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la prueba de fuerza muscular del cuádriceps
Periodo de tiempo: medido al inicio y a las diez semanas
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La fuerza máxima del músculo cuádriceps (kilogramo-fuerza, kgf) se medirá con una prensa de piernas Keizer.
Se obtendrán medidas de una repetición máxima (1RM) aumentando progresivamente la resistencia hasta que el participante no pueda completar con éxito una repetición.
La potencia muscular máxima se medirá al 40, 50, 60, 70, 80 y 90 por ciento del 1RM 30 minutos después de que se obtuvo la medición de 1RM.
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medido al inicio y a las diez semanas
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Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: medido al inicio y a las diez semanas
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Los participantes completaron una prueba de caminata de seis minutos, que consistió en caminar por un pasillo plano durante seis minutos y la distancia recorrida se midió en pies.
Se indicó a los participantes que completaran la caminata utilizando la prescripción de oxígeno de su hogar para realizar esfuerzos.
Se comparó entre los grupos la diferencia entre la prueba de caminata inicial y la de diez semanas.
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medido al inicio y a las diez semanas
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Cambio en las evaluaciones de la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: medido al inicio y a las diez semanas
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La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará con el cuestionario abreviado de 36 ítems (SF-36) antes del alta hospitalaria y diez semanas después de una intervención de telerehabilitación pulmonar de ocho semanas o atención habitual.
El SF-36 consta de 36 preguntas que abarcan nueve dominios de salud y es una medida válida de la calidad de vida relacionada con la salud en la EPOC que responde al cambio después de una intervención de rehabilitación pulmonar.
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medido al inicio y a las diez semanas
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Encuesta de satisfacción de los participantes
Periodo de tiempo: medido a las diez semanas (finalización del estudio)
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El coordinador del estudio administrará a los participantes una encuesta diez semanas después de completar la intervención de telerehabilitación pulmonar de ocho semanas que les requerirá responder a declaraciones relacionadas con su satisfacción con el programa en el hogar.
Las declaraciones abordarán la facilidad de uso de la modalidad de videoconferencia, la aceptabilidad de los componentes del ejercicio, las percepciones del impacto en la fuerza muscular y la resistencia al ejercicio, y la voluntad de participar en telerrehabilitación pulmonar adicional.
A los participantes asignados al azar al grupo de atención habitual no se les administrará una encuesta.
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medido a las diez semanas (finalización del estudio)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de prueba de sentado y de pie
Periodo de tiempo: medido al inicio y a las diez semanas
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Se ha demostrado que la prueba de sentarse y levantarse de un minuto es confiable, válida y responde al cambio en la capacidad de ejercicio después de la rehabilitación pulmonar en personas con EPOC.
La prueba consiste en que el participante se pare con la extensión completa de la pierna desde una posición sentada a su propio ritmo con la mayor frecuencia posible durante un intervalo de prueba de un minuto.
El participante puede detenerse en cualquier momento durante el intervalo de un minuto si es necesario.
Se utiliza una silla sin brazos para la prueba y se le pide al participante que cruce los brazos sobre el pecho durante la prueba.
Se realizarán dos pruebas en días separados antes del alta y la prueba con el mayor número de repeticiones se utilizará como medida de rendimiento de referencia.
Se realizará una tercera prueba diez semanas después de una intervención de telerehabilitación pulmonar de ocho semanas o atención habitual.
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medido al inicio y a las diez semanas
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: medido al inicio y a las diez semanas
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La fuerza de prensión de la mano dominante se medirá con un dinamómetro de mano.
Se tomarán tres mediciones con un período de recuperación de 60 segundos entre pruebas.
La fuerza máxima promedio entre las pruebas se calculará como la fuerza de agarre final.
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medido al inicio y a las diez semanas
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Calidad de vida específica de la enfermedad
Periodo de tiempo: medido al inicio y a las diez semanas
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El Cuestionario Respiratorio de St. George (SGRQ) es un cuestionario específico de enfermedad validado para medir el estado de salud en pacientes con EPOC.
Las puntuaciones totales del SGRQ varían de 0 a 100 y las puntuaciones más altas indican una mayor carga de síntomas.
La diferencia mínima clínicamente importante es una diferencia de cuatro puntos en la puntuación total del SGRQ.
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medido al inicio y a las diez semanas
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Síntomas durante la prueba de sentarse y levantarse
Periodo de tiempo: medido al inicio y a las diez semanas
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La percepción de los participantes sobre la disnea y el esfuerzo durante la prueba de sentarse y levantarse se evaluará después de cada prueba con la escala de Borg de disnea y fatiga de las piernas de diez puntos, que mide el grado de disnea y fatiga de las piernas con el ejercicio.
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medido al inicio y a las diez semanas
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Encuesta post-intervención
Periodo de tiempo: medido a las diez semanas (finalización del estudio)
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Se harán preguntas sobre el apoyo social, los atributos psiquiátricos y otros factores potencialmente asociados con la adherencia al programa para obtener información preliminar para optimizar el reclutamiento para un ensayo controlado aleatorio más amplio de telerrehabilitación pulmonar.
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medido a las diez semanas (finalización del estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jessica Bon Field, MD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- F3014-P
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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