Quimioterapia y radioterapia en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) confirmado histológica o citológicamente Estadio IIIB o estadio IIIA voluminoso no susceptible de resección quirúrgica Estadio II médicamente inoperable o estadio IIIA no voluminoso Enfermedad localmente recurrente después de la cirugía que no es susceptible de resección quirúrgica adicional Sin carcinoma de células pequeñas o citología mixta Sin enfermedad más allá del portal de radiación (tumores T4 con compromiso pleural maligno multifocal documentado o extensión de la enfermedad del ganglio supraclavicular a la cadena cervical) Sin derrame pleural Derrames pleurales visibles en la tomografía computarizada pero no en la radiografía de tórax que son inaccesibles a la toracocentesis o son citológicamente negativos están permitidos No elegible para la inscripción en el protocolo RTOG 93-09

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más Estado funcional: ECOG 0-2 Karnofsky 50-100 % Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: Recuento absoluto de neutrófilos al menos 2000/mm3 Recuento de plaquetas al menos 100 000/mm3 Hepático: Bilirrubina no superior a 1,5 mg /dL No conocida Enfermedad de Gilbert Renal: Creatinina no superior a 1,5 mg/dL Calcio inferior a 12,0 mg/dL Cardiovascular: Sin enfermedad cardiovascular sintomática Sin angina activa Sin insuficiencia cardíaca congestiva que requiera tratamiento activo Sin arritmias no controladas Sin infarto de miocardio en los últimos 6 meses Pulmonar: FEV1 al menos 1,0 L a menos que lo autorice un oncólogo radioterapeuta Otro: No embarazada Prueba de embarazo negativa Las pacientes fértiles deben usar un método anticonceptivo eficaz durante 3 meses antes del estudio, durante el estudio y durante 3 meses después del estudio Sin VIH Ninguna otra neoplasia maligna activa o invasiva concurrente excepto cáncer de piel no melanoma Menos del 10% de pérdida de peso involuntaria dentro de los 3 meses posteriores al diagnóstico Ninguna otra afección médica concurrente que impida el estudio Ninguna situación social o trastorno psiquiátrico que impida el estudio Sin infección activa o no controlada Sin antecedentes de convulsiones Sin diabetes mellitus no controlada (sangre aleatoria azúcar al menos 250 mg/dL)

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Terapia biológica: No especificado Quimioterapia: Sin quimioterapia previa para NSCLC Sin irinotecan o topotecan previo Terapia endocrina: No especificado Radioterapia: Sin radioterapia previa para NSCLC Sin radioterapia previa en el tórax Cirugía: Ver Características de la enfermedad Otro: Sin fenitoína concurrente, fenobarbital u otra profilaxis antiepiléptica