Lurtotecán liposomal en el tratamiento de pacientes con cáncer de cabeza y cuello metastásico o localmente recurrente

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello confirmado histológicamente

  • Enfermedad metastásica o recurrente locorregional
• Sin carcinomas indiferenciados o no queratinizantes, incluidos los linfoepiteliomas
• Sin tumores de las cavidades nasales o paranasales o de la nasofaringe
• enfermedad medible
• Sin evidencia clínica sintomática de metástasis cerebrales o leptomeníngeas
• No elegible para tratamiento locorregional después de la quimioterapia

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• ECOG 0-2

Esperanza de vida:

• No especificado

hematopoyético:

• Recuento de neutrófilos de al menos 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina inferior a 1,5 veces el límite superior normal (LSN)
• Transaminasas no superiores a 2,5 veces el LSN (5 veces el LSN si hay metástasis hepáticas)

Renal:

• Creatinina no superior a 1,5 veces el ULN
• Sin hipercalcemia no controlada

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante los 30 días posteriores al estudio.
• Sin hipersensibilidad conocida a formulaciones liposomales sistémicas o compuestos químicamente relacionados con el fármaco del estudio
• Sin enfermedad o infección sistémica no controlada
• Ninguna condición psicológica, familiar, sociológica o geográfica que impida el estudio.
• Ninguna otra neoplasia maligna previa o concurrente, excepto carcinoma in situ del cuello uterino mediante biopsia en cono tratado adecuadamente o cáncer de piel de células basales o de células escamosas

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Sin terapia biológica anticancerígena concurrente o modificadores de la respuesta inmune
• Sin factores de crecimiento hematopoyéticos profilácticos concurrentes

Quimioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Sin quimioterapia previa para la enfermedad recurrente
• Sin tratamiento previo con análogos de camptotecina
• Al menos 8 semanas desde la quimioterapia adyuvante o neoadyuvante previa
• Ninguna otra terapia citotóxica anticancerígena concurrente

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• Al menos 8 semanas desde la radioterapia previa y recuperado

Cirugía:

• No especificado

Otro:

• Al menos 30 días desde el fármaco experimental anterior