Evaluación de ranibizumab en la retinopatía diabética proliferativa (PDR) que requiere vitrectomía

Criterios de inclusión:

• Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito y cumplir con las evaluaciones del estudio durante toda la duración del estudio.
• Edad > 20 años
• Mejor agudeza visual corregida de 20/40 a 20/800 en el ojo del estudio
• Retinopatía diabética no proliferativa muy grave (ETDRS nivel 53E) O retinopatía diabética proliferativa moderada (ETDRS nivel 65)
• Reducción visual atribuible a hemorragia vítrea diabética o edema macular diabético
• Candidato para el procedimiento de vitrectomía

Criterio de exclusión:

• Embarazo (prueba de embarazo positiva) o lactancia
• Mujeres premenopáusicas que no utilizan métodos anticonceptivos adecuados. Los siguientes se consideran medios anticonceptivos efectivos: esterilización quirúrgica o uso de anticonceptivos orales, anticonceptivos de barrera con un condón o diafragma junto con gel espermicida, un DIU o un implante o parche de hormonas anticonceptivas.
• Cualquier otra condición que el investigador crea que representaría un riesgo significativo para el sujeto si se iniciara la terapia en investigación.
• Participación en otra investigación o ensayo médico simultáneo.
• Deficiencia visual atribuible a causas distintas al edema macular diabético o hemorragia vítrea diabética.
• Uso de corticoides intraoculares o perioculares dentro de los 6 meses.
• Historia de la fotocoagulación panretiniana
• Historia de la fotocoagulación láser macular
• Historia de la vitrectomía pars plana
• Tratamiento previo o concomitante con ranibizumab, bevacizumab o pegaptanib sódico, ya sea como parte de un estudio de investigación o como medicamento no aprobado.
• Tratamiento actual de una infección sistémica