Suplementación en dosis bajas para mejorar el control de la anticoagulación con vitamina K oral como adyuvante de la terapia con warfarina (LOCK)

Un ECA piloto doble ciego controlado con placebo que evalúa la eficacia de la suplementación diaria con dosis bajas de vitamina K1 (200 microgramos por día) frente a placebo para mejorar el control de la anticoagulación. Los estudios previos que evaluaron la eficacia de esta intervención han sido pequeños y se requieren más ensayos para evaluar el verdadero perfil de efectividad y seguridad. Además, en este estudio también se evaluará el impacto de los polimorfismos genéticos, que se sabe que afectan el metabolismo de la warfarina, sobre la efectividad/seguridad de esta intervención. En este estudio se evaluarán las variables demográficas y clínicas, así como las posibles variables de confusión, como la ingesta variable de vitamina K en la dieta, los medicamentos que interactúan concomitantemente y el conocimiento de la anticoagulación. Dado que este es un estudio piloto, analizaremos los números de reclutamiento y las estimaciones de los parámetros necesarios para determinar el número de pacientes disponibles en nuestra institución para el estudio. Se realizará un análisis de poder para evaluar el tamaño del efecto del tratamiento entre los grupos de intervención y placebo.