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Expresión génica en tejido tumoral de mujeres sometidas a cirugía por cáncer de mama o biopsia central de mama

12 de abril de 2018 actualizado por: Georgetown University

Estudio piloto para el análisis de la expresión génica tumoral mediante análisis de micromatrices de ADN en pacientes sometidas a cirugía de cáncer de mama o muestreo de biopsia central

FUNDAMENTO: El estudio de muestras de tejido mamario en el laboratorio puede ayudar a los médicos a obtener más información sobre los genes y las proteínas que se encuentran en el tejido mamario.

PROPÓSITO: Este ensayo de fase I está estudiando genes y proteínas en el tejido mamario de mujeres que se someten a cirugía por cáncer de mama o biopsia central del seno.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Evalúe la información de expresión génica tumoral de mujeres que se someten a cirugía por cáncer de mama o muestras de biopsia central de la mama.

ESQUEMA: Este es un estudio piloto.

El tejido tumoral se recolecta y analiza para determinar la expresión de genes tumorales mediante análisis de micromatrices de ADN para estudios de investigación.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 100 pacientes para este estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

55

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cualquier mujer que se someta a una biopsia mamaria o a una cirugía mamaria.

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Someterse a una cirugía por cáncer de mama O una muestra de biopsia central de la mama

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • No especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expresión génica tumoral evaluada mediante análisis de micromatrices de ARN
Periodo de tiempo: 1 día
Concentración de ARN recuperado de biopsias con aguja de mama
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Claudine Isaacs, MD, Lombardi Comprehensive Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 1999

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CDR0000377341
  • P30CA051008 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • P50CA058185 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • GUMC-99225

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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