Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genexpressie in tumorweefsel van vrouwen die een operatie ondergaan voor borstkanker of kernbiopsie van de borst

12 april 2018 bijgewerkt door: Georgetown University

Pilotstudie voor analyse van tumorgenexpressie door DNA-microarray-analyse bij patiënten die borstkankerchirurgie ondergaan of kernbiopsiemonsters nemen

RATIONALE: Het bestuderen van monsters van borstweefsel in het laboratorium kan artsen helpen meer te weten te komen over de genen en eiwitten die in borstweefsel worden aangetroffen.

DOEL: Deze fase I-studie bestudeert genen en eiwitten in borstweefsel van vrouwen die een operatie ondergaan voor borstkanker of kernbiopsie van de borst.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Borstkanker

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Beoordeel tumorgenexpressie-informatie van vrouwen die een operatie ondergaan voor borstkanker of bemonstering van de kernbiopsie van de borst.

OVERZICHT: Dit is een pilotstudie.

Tumorweefsel wordt verzameld en geanalyseerd op tumorgenexpressie door DNA-microarray-analyse voor onderzoeksstudies.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 100 patiënten worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
    - Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke vrouw die een borstbiopsie of borstoperatie ondergaat

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

Een operatie ondergaan voor borstkanker OF kernbiopsie van de borst

PATIËNTKENMERKEN:

Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Tumorgenexpressie zoals beoordeeld door RNA Microarray-analyse Tijdsspanne: 1 dag	Concentratie van RNA teruggewonnen uit borstnaaldbiopten	1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Georgetown University

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Claudine Isaacs, MD, Lombardi Comprehensive Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 1999

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria