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Espressione genica nel tessuto tumorale da donne sottoposte a intervento chirurgico per cancro al seno o biopsia centrale del seno

12 aprile 2018 aggiornato da: Georgetown University

Studio pilota per l'analisi dell'espressione genica tumorale mediante analisi di microarray di DNA in pazienti sottoposti a chirurgia per cancro al seno o prelievo di biopsia del nucleo

RAZIONALE: Lo studio di campioni di tessuto mammario in laboratorio può aiutare i medici a conoscere meglio i geni e le proteine ​​presenti nel tessuto mammario.

SCOPO: Questa sperimentazione di fase I sta studiando i geni e le proteine ​​nel tessuto mammario di donne sottoposte a intervento chirurgico per cancro al seno o biopsia del seno.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Valutare le informazioni sull'espressione genica del tumore da donne sottoposte a intervento chirurgico per cancro al seno o prelievo di biopsia del seno.

SCHEMA: Questo è uno studio pilota.

Il tessuto tumorale viene raccolto e analizzato per l'espressione genica del tumore mediante analisi di microarray di DNA per studi di ricerca.

ATTRIBUZIONE PROIETTATA: per questo studio verranno maturati un totale di 100 pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

55

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Qualsiasi donna sottoposta a biopsia mammaria o intervento chirurgico al seno

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Sottoporsi a intervento chirurgico per cancro al seno OPPURE prelievo di biopsia del seno

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione del gene tumorale valutata dall'analisi del microarray dell'RNA
Lasso di tempo: 1 giorno
Concentrazione di RNA recuperato da biopsie con ago mammario
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Georgetown University

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Claudine Isaacs, MD, Lombardi Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 1999

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000377341
  • P30CA051008 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • P50CA058185 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • GUMC-99225

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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