El(los) efecto(s) del carbonato de sevelámero (Renvela) sobre la inflamación de la placa aterosclerótica a juzgar por la exploración FDG-PET

Criterios de inclusión:

• Un formulario de consentimiento firmado;
• Hombre o Mujer, 50 años o más;
• Diagnosticado con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD), en hemodiálisis de mantenimiento durante al menos tres (3) meses;
• Sobre quelantes de fósforo a base de calcio;
• El sujeto debe ser capaz de comprender y dar su consentimiento informado;
• No se conocen contraindicaciones para la terapia con carbonato de sevelámero.

Criterio de exclusión:

• Cualquier paciente con una condición médica o tomando algún medicamento que estaría contraindicado con el uso de carbonato de sevelamer, como antecedentes de obstrucción intestinal;
• Antecedentes de reacciones alérgicas graves al medicamento del estudio;
• Antecedentes de infección activa (que no sea una simple infección de las vías respiratorias) o ataque de gota aguda en las 2 semanas anteriores a la inscripción;
• Positividad serológica conocida para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) o el anticuerpo del virus de la hepatitis C (HCV Ab), excepto la dosis con pruebas de función hepática normales (AST, ALT, bilirrubina y fosfatasa alcalina) y sin antecedentes de cirrosis;
• Elevación de las pruebas de función hepática en el momento del ingreso (aspartato aminotransferasa (AST) y/o alanina aminotransferasa (ALT) > 2 veces el límite superior normal);
• Antecedentes de abuso de drogas, alcohol o sustancias químicas dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción;
• Historial de malignidad excepto aquellas tratadas adecuadamente, ha completado el tratamiento y clínicamente en remisión por más de 6 meses; carcinoma de cuello uterino in situ tratado adecuadamente, o carcinoma de células basales o escamosas de la piel tratado adecuadamente;
• Antecedentes de una enfermedad inflamatoria como lupus eritematoso sistémico (LES), artritis reumatoide o colitis ulcerosa, excepto aquellos en remisión durante más de 6 meses;
• Pacientes que actualmente toman carbonato de sevelamer o cloruro de sevelamer o antecedentes de tomarlos durante más de una semana en los últimos tres meses;
• Pacientes que reciben terapia antiinflamatoria crónica;
• Pacientes en los que están contraindicadas las exploraciones duales FDG-PET/CT.