Estudio de toxicidad de BCG + aminofilina cuando se usa en el tratamiento del cáncer de vejiga (BCG)

Criterios de inclusión:

1. Varón o mujer > 40 años porque en pacientes menores la historia natural es diferente.
2. Cáncer de vejiga histológicamente probado que NO es músculo invasivo (Ta o T1)
3. Resección transuretral de tumor vesical (TURBT) al menos 2 semanas antes de la primera instilación
4. Estado funcional ECOG de 0 o 1.
5. Consentimiento informado obtenido del paciente antes de la inscripción.
6. El inglés es el idioma principal.
7. Pacientes que se someten a una terapia inicial con BCG de 6 semanas (sin tratamiento previo con BCG)
8. Pacientes sometidos a terapia de mantenimiento con BCG de 3 semanas.

Criterio de exclusión:

1. Reacción de hipersensibilidad o contraindicación a aminofilina o teofilina
2. Embarazo (confirmado por una prueba de embarazo de gonadotropina coriónica humana en suero) o lactancia).
3. Insuficiencia hepática definida por una AST o ALT anormal.
4. Arritmias conocidas o insuficiencia cardíaca definida por enfermedad cardiovascular de clase II o superior según los criterios funcionales de la New York Heart Association
5. inmunocomprometidos
6. Trastorno convulsivo.
7. Tratamiento actual con teofilina oral o cualquier otro derivado de la metilxantina.
8. Infección activa del tracto urinario por baño de orina con nitrito positivo o hematuria macroscópica
9. Reducción de la dosificación de BCG o fallas de BCG que han experimentado recurrencia del cáncer de vejiga.