Un estudio de una dosis única de ASP3291 en sujetos con colitis ulcerosa

Criterios de inclusión:

• El sujeto tiene un diagnóstico previamente documentado de colitis ulcerosa (CU) con endoscopia e histología consistente con el diagnóstico
• Si es mujer, el sujeto tiene al menos 2 años de posmenopausia o es estéril quirúrgicamente según la documentación proporcionada por un profesional médico externo o el sujeto acepta usar 2 métodos anticonceptivos altamente efectivos durante el estudio y no está embarazada ni amamantando
• El sujeto está dispuesto y es capaz de cumplir con los requisitos del estudio.
• El sujeto tiene un índice de masa corporal (IMC) de <32 kg/m2
• El sujeto tiene colitis ulcerosa que requiere tratamiento con ácido 5-aminosalicílico (5-ASA)

Criterio de exclusión:

• El sujeto se ha sometido a una cirugía colónica resectiva previa
• El sujeto ha diagnosticado previamente la enfermedad de Crohn según su historial médico
• El sujeto tiene una extensión de la enfermedad limitada a proctitis ulcerosa
• El sujeto tiene enfermedad de úlcera péptica activa según el historial médico
• El sujeto está siendo tratado actualmente con cualquier medicamento recetado, excepto los siguientes: Una dosis estable de ácido 5-aminosalicílico (5-ASA) durante al menos 2 semanas, anticonceptivos orales o terapia de reemplazo hormonal (TRH)
• El sujeto tiene antecedentes de virus de inmunodeficiencia humana (VIH)
• El sujeto tiene antecedentes de reacciones alérgicas o anafilácticas graves
• El sujeto tiene antecedentes de abuso de drogas o alcohol.