Estudio clínico de lente intraocular (IOL) tórica multifocal AcrySof® IQ ReSTOR® +3.0 D en Japón

Criterios de inclusión:

• Firmar el consentimiento informado;
• Diagnosticado con cataratas bilaterales;
• Eliminación planificada de cataratas por facoemulsificación;
• Agudeza visual posoperatoria potencial de 0,6 decimales o mejor en ambos ojos;
• Astigmatismo preoperatorio ≥ 0,75 dioptrías;
• Medios intraoculares claros que no sean cataratas en los ojos del estudio;
• Potencia de la lente calculada y astigmatismo dentro del rango disponible;
• Tamaño de la pupila mayor o igual a 6 mm después de la dilatación;
• Capaz de someterse a una segunda cirugía ocular dentro de los 30 días posteriores a la primera cirugía ocular;
• Pueden aplicarse otros criterios de inclusión definidos en el protocolo.

Criterio de exclusión:

• Aberración corneal irregular demostrada por topografía corneal;
• Cualquier inflamación o edema (hinchazón) de la córnea;
• Trastornos visuales degenerativos diagnosticados que se prevé que causen futuras pérdidas de agudeza a un nivel inferior a 0,6 decimales;
• Retinopatía diabética;
• Cirugía refractiva previa, desprendimiento de retina, trasplante de córnea;
• Glaucoma;
• Embarazada, amamantando o sospechosa de estar embarazada;
• Participar actualmente en otro estudio de dispositivo o fármaco en investigación;
• Pueden aplicarse otros criterios de exclusión definidos por el protocolo.