Un estudio de amifostina para la prevención del entumecimiento facial en el tratamiento con radiocirugía de la neuralgia del trigémino

Los pacientes serán evaluados por un equipo multidisciplinario compuesto por oncólogos radioterápicos y neurocirujanos. Se evaluarán el dolor previo al tratamiento, la función neurológica (incluido el entumecimiento facial) y la calidad de vida relacionada con la salud. Los pacientes serán tratados en una sola sesión con una dosis máxima de 75 Gy que cubra un segmento de 6 mm de la porción cisternal retrogasseriana de la raíz sensorial del trigémino. El tratamiento se administrará mediante el sistema de radiocirugía robótica CyberKnife con el paciente en posición supina. Se utilizará una máscara de cabeza Aquaplast para garantizar una inmovilización adecuada durante la terapia. El volumen objetivo será el segmento de 6 mm de la porción cisternal retrogasseriana de la raíz sensorial del trigémino. Los pacientes recibirán una inyección subcutánea de amifostina (500 mg) o placebo 30 minutos +/- 30 minutos antes de la SRS. El dolor facial se evaluará utilizando la escala analógica visual y el cuestionario de dolor de McGill de formato corto. Después de SRS, los pacientes serán seguidos a 1, 3, 6 y 9 meses ± 7 días. El entumecimiento facial se evaluará mediante la puntuación de entumecimiento facial del Barrow Neurologic Institute (BNI). La puntuación de entumecimiento facial BNI informada por el paciente y un examen completo del nervio craneal por parte de un médico se realizarán antes del tratamiento y en las visitas de seguimiento.