Estudio de Tomografía de Evaluación de Nefrolitiasis (STONE)

Este es un ensayo controlado aleatorio multicéntrico de ultrasonografía en comparación con tomografía computarizada (TC) para la evaluación de pacientes con sospecha de urolitiasis. El estudio se llevará a cabo en 15 grandes departamentos de emergencia (ED) urbanos, reflejando la diversidad geográfica, socioeconómica, racial y étnica, e incluirá centros médicos académicos y hospitales de la red de seguridad. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de tres brazos: 1) ecografía en el Departamento de Emergencias (ED), 2) ecografía en radiología o 3) TC en radiología. Luego, los investigadores recopilarán datos precisos e imparciales sobre una amplia gama de resultados que permitirán evaluar la eficacia, la seguridad, la precisión y el costo entre los pacientes asignados al azar a uno de los tres grupos. En conjunto, estas medidas pretenden proporcionar la base para una comparación válida de imágenes de pacientes con sospecha de urolitiasis atendidos en el servicio de urgencias. Los resultados de este ensayo podrían conducir a un cambio en la práctica clínica que se asocia tanto con mejores resultados para los pacientes como con costos reducidos. Se ha buscado una amplia participación de las partes interesadas dentro de la radiología, la medicina de emergencia y varias comunidades de subespecialidades para garantizar la finalización estratégica de los objetivos del estudio y ayudar a difundir rápidamente los resultados del estudio en la práctica clínica. Esto creará una red colaborativa de ED dispuestos a actuar como un laboratorio para estudiar la eficacia comparativa de las pruebas de diagnóstico. Como resultado, el ensayo propuesto demostrará la viabilidad de realizar ensayos controlados aleatorios (RCT, por sus siglas en inglés) de imágenes que incorporen mediciones de resultados que puedan ampliarse a pruebas de imágenes adicionales en el futuro.