Estudo de Tomografia de Avaliação de Nefrolitíase (STONE)

Este é um estudo multicêntrico, randomizado e controlado de ultrassonografia em comparação com tomografia computadorizada (TC) para avaliação de pacientes com suspeita de urolitíase. O estudo será realizado em 15 grandes Departamentos de Emergência (DEs) urbanos, refletindo a diversidade geográfica, socioeconômica, racial e étnica, e incluirá centros médicos acadêmicos, bem como hospitais da rede de segurança. Os pacientes serão randomizados para um dos três braços: 1) ultrassom no Departamento de Emergência (DE), 2) ultrassom em radiologia ou 3) TC em radiologia. Os investigadores coletarão dados precisos e imparciais sobre uma ampla gama de resultados que permitirão a avaliação da eficácia, segurança, precisão e custo entre os pacientes randomizados para um dos três grupos. Tomadas em conjunto, essas medidas destinam-se a fornecer a base para uma comparação válida de exames de imagem de pacientes com suspeita de urolitíase vistos no pronto-socorro. Os resultados deste estudo podem levar a uma mudança na prática clínica que está associada a resultados melhores para os pacientes e custos reduzidos. O amplo envolvimento das partes interessadas dentro da radiologia, medicina de emergência e várias comunidades de subespecialidades tem sido procurado para garantir a conclusão estratégica dos objetivos do estudo e para ajudar a disseminar rapidamente os resultados do estudo na prática clínica. Isso criará uma rede colaborativa de EDs dispostos a atuar como um laboratório para estudar a eficácia comparativa dos testes de diagnóstico. Como resultado, o ensaio proposto demonstrará a viabilidade de conduzir ensaios de controle randomizados (RCTs) de imagens que incorporam medidas de resultados que podem ser expandidas para exames de imagem adicionais no futuro.