Reparación aórtica endovascular para disección aórtica

Criterios de inclusión:

• Aneurisma del arco o aorta descendente
• Pseudoaneurisma de aorta descendente/arco
• Disección tipo B de Stanford
• Disección no clasificada con desgarro primario localizado en arco aórtico
• Capaz de tolerar la intubación endotraqueal y la anestesia general
• La anatomía del sujeto debe cumplir con los criterios anatómicos para recibir ese dispositivo implantado
• El sujeto o tutor legal comprende la naturaleza del estudio y acepta sus disposiciones en un formulario de consentimiento informado por escrito.
• Disponibilidad para las visitas de seguimiento adecuadas durante el período de seguimiento
• Capacidad para seguir todos los requisitos de estudio.

Criterio de exclusión:

• Clasificación ASA = V
• Insuficiencia renal grave definida como estado renal de riesgo SVS = 3
• Insuficiencia respiratoria grave definida como estado pulmonar de riesgo SVS = 3
• Presencia de enfermedad del tejido conectivo.
• Infección activa o vasculitis activa
• Mujer embarazada o prueba de embarazo positiva
• Infarto de miocardio o accidente cerebrovascular dentro de las 6 semanas anteriores a la inscripción en el estudio
• El sujeto ha tenido un accidente vascular cerebral (ACV) en los últimos 2 meses.
• Historial de abuso de drogas
• El sujeto tiene antecedentes de diátesis hemorrágica, coagulopatía o rechaza la transfusión de sangre.
• El sujeto tiene una alergia o intolerancia conocida a los componentes del dispositivo.
• El sujeto tiene una hipersensibilidad conocida o una contraindicación a los anticoagulantes o medios de contraste, que no es susceptible de tratamiento previo.
• El sujeto tiene una comorbilidad que hace que la supervivencia esperada sea inferior a 1 año.
• Inscripción en otro estudio clínico
• Falta de voluntad para cooperar con los procedimientos del estudio o visitas de seguimiento