Dosis bajas de ketamina (LDK) versus morfina para el control del dolor agudo en el departamento de emergencias

La Fase 1 es un estudio aleatorizado, controlado y doble ciego que compara el uso de dosis bajas de ketamina (LDK) con morfina para el control del dolor agudo en pacientes del departamento de emergencias. Se inscribirá una muestra de conveniencia de sujetos de una población de pacientes de 18 a 50 años de edad que se presenten en el Departamento de Emergencias del Brooke Army Medical Center con dolor abdominal agudo, dolor de espalda en el flanco/lumbar y/o dolor en las extremidades. Para participar en el estudio, el médico tratante debe indicar la necesidad de analgesia opioide además de que el paciente cumpla con todos los demás criterios del estudio.

Luego, el paciente será aleatorizado en uno de los dos brazos de tratamiento. Antes de recibir el medicamento del estudio (ketamina) o el control activo (morfina), se le pedirá al paciente que califique su dolor en una escala de calificación numérica (NRS), donde 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor posible. También se documentarán sus signos vitales basales (presión arterial, frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria y saturación de oxígeno). Estos signos vitales y el NRS se volverán a evaluar a los 5, 10 y 20 minutos después de la dosificación del medicamento. A los 20 minutos, también documentarán una puntuación de la escala de sedación por agitación de Richmond (RASS) y le preguntarán al paciente si necesita analgésicos adicionales. Si el paciente niega la necesidad de una segunda dosis de medicamento, continuará siendo reevaluado cada 20 minutos (signos vitales, NRS y RASS) hasta la admisión, el alta, el traslado a la sala de operaciones o hasta un total de 120 minutos después de la dosificación inicial.

Si en algún momento durante el estudio el paciente requiere una segunda dosis de medicamento para el dolor, luego de la administración del medicamento, se evaluarán los signos vitales a los 5, 10 y 20 minutos después de la dosis. A los 20 minutos, también se documentarán una puntuación RASS y una puntuación NRS. Luego serán reevaluados cada 20 minutos (signos vitales, NRS y RASS) hasta el ingreso hospitalario, el alta, el traslado al quirófano o hasta un total de 120 minutos después de la dosificación inicial.

Si requieren una tercera dosis de analgésicos en cualquier momento durante el estudio, esto se considera un fracaso del tratamiento y se contactará al médico tratante para proporcionar más control del dolor.

La segunda fase del estudio será observacional. Se proporcionará una encuesta de satisfacción anónima al enfermero, médico o asistente médico (PA) tratante de los pacientes reclutados en la primera parte del estudio. El propósito de realizar la encuesta es que se pueda agregar un punto de vista de observación a los datos para proporcionar una medida de qué tan bien se controló el dolor del paciente.