Predicción de la eficacia del factor VII humano recombinante activado en pacientes adultos con hemofilia A o B congénita con inhibidores mediante el uso de tromboelastografía

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico confirmado de hemofilia congénita A o B con una actividad de coágulo de FVIII:C o actividad de coágulo de FIX:C, respectivamente, inferior al 5 %
• Uso actual del factor VII humano recombinante activado (NovoSeven®) como agente hemostático para el tratamiento preventivo o el tratamiento de episodios hemorrágicos
• Un registro histórico o presente documentado de la presencia de inhibidores del factor VIII o IX, respectivamente
• Antecedentes documentados de 2 o más episodios de hemorragia articular durante los 12 meses anteriores
• Los sujetos deben estar en un estado sin sangrado (es decir, sin manifestaciones clínicas de hemorragias activas)

Criterio de exclusión:

• Sujetos que hayan recibido algún tratamiento hemostático para un episodio de sangrado en los últimos 7 días antes de este ensayo
• Terapia de inmunotolerancia en los últimos 30 días antes de este ensayo
• Trastornos de la coagulación clínicamente relevantes distintos de la hemofilia congénita A o B
• Trombocitopenia (recuento de plaquetas por debajo de 60 000 plaquetas/mcl)
• Tratamiento hemostático profiláctico en los 3 días anteriores a este ensayo