Combinación de implantes de semillas de yodo 125 y agonistas de LHRH para el cáncer de próstata localmente avanzado (etapa T3)

Criterios de inclusión:

1. Provisión de consentimiento informado por escrito
2. T2c-T3b N0 M0 (biopsia, gammagrafía ósea, TC, RM)
3. Sin metástasis (escaneo óseo, tomografía computarizada, resonancia magnética)
4. Nivel de PSA > 10 ng/ml
5. Confirmación histológica o citológica del cáncer de próstata
6. Capaz de comprender y cumplir con los requisitos del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Haber sido tratado con radioterapia externa o quimioterapia.
2. Enfermedad y/o anormalidades clínicamente relevantes (pasadas o presentes), por ejemplo, enfermedad cardiovascular, renal o hepática significativa, malignidad, trastornos gastrointestinales u otras condiciones que podrían afectar la absorción/eliminación de fármacos.
3. Alanina amino transferasa (ALT) o aspartato amino transferasa (AST) más de 2 veces el límite superior normal (ULN) en los hallazgos de detección que hacen que no sea deseable que el paciente participe en el estudio en opinión de los investigadores
4. En opinión de los investigadores, cualquier evidencia de enfermedad sistémica grave o no controlada (p. ej., enfermedad respiratoria, cardíaca, hepática o renal actualmente inestable o no resuelta).
5. Contraindicaciones (p. ej., alergia conocida o sospechada) a los antagonistas de GnRH o excipientes (ingredientes no activos del producto en investigación).
6. Tratamiento con un fármaco no aprobado o en investigación dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio.
7. Bibulosidad o abuso de drogas.