Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistelmäjodi 125 -siemenimplantit ja LHRH-agonistit paikallisesti edenneen (vaihe T3) eturauhassyövän hoitoon

perjantai 15. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Xu Yong, Chinese PLA General Hospital

Potilaille, joilla on eturauhassyöpä, tulee tehdä seuraavat tutkimukset, mukaan lukien biopsia, seerumin PSA-tilavuus, eturauhasen CT-kuvaus tai MRI, luukuvaus, vatsan ultraääni, rintakehän röntgenkuvaus, veren biokemia, verenkierto, EKG ja testosteroni.

Kaksi ryhmää:

Ensimmäinen ryhmä: 30 tapausta tulee hoitaa jodilla 125 siemenimplanteilla 0,5 mikrometrin transperineaalinen eturauhasen implantti + Zoladex 3,6 mg im 1/28d (LHRH-agonisti, 3,6 mg ihonalainen injektio 1/4 viikkoa).

Toinen ryhmä: 30 tapausta tulee hoitaa Zoladexilla 3,6 mg im 1/28d (LHRH-agonisti, 3,6 mg ihonalainen injektio 1/4 viikkoa).

PFS- ja PSA-taso ovat ensisijaiset muuttujat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aihenumero: <<60>>

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen
  2. T2c-T3b N0 M0 (biopsia, luuskannaus, CT, MRI)
  3. Ei metastaaseja (luun skannaus, CT, MRI)
  4. PSA-taso >10ng/ml
  5. Eturauhassyövän histologinen tai sytologinen vahvistus
  6. Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia

Poissulkemiskriteerit:

  1. On hoidettu ulkoisella sädehoidolla tai kemiallisella hoidolla.
  2. Kliinisesti merkityksellinen sairaus ja/tai poikkeavuudet (entiset tai nykyiset), esim. merkittävä sydän- ja verisuoni-, munuais- tai maksasairaus, pahanlaatuinen kasvain, maha-suolikanavan häiriöt tai muut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa lääkkeiden imeytymiseen/eliminaatioon.
  3. Alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) yli 2 kertaa normaalin yläraja (ULN) seulontalöydöksissä, jotka tekevät potilaan osallistumisen tutkimukseen tutkijan (tutkijien) mielestä epätoivottavaksi
  4. Tutkijan (tutkijien) mielestä kaikki todisteet vakavasta tai hallitsemattomasta systeemisestä sairaudesta (esim. tällä hetkellä epävakaa tai ratkaisematon hengitystie-, sydän-, maksa- tai munuaissairaus).
  5. Vasta-aiheet (esim. tunnettu tai epäilty allergia) GnRH-antagonisteille tai -apuaineille (tutkimustuotteen ei-aktiiviset aineosat).
  6. Hoito ei-hyväksytyllä tai tutkimuslääkkeellä 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
  7. Bibulositeetti tai huumeiden väärinkäyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
yhdistelmäjodi 125 siemenimplantteja
30 tapausta tulee hoitaa jodilla 125 siemenimplanteilla 0,5 mikrometrin transperineaalinen eturauhasen implantti + Zoladex 3,6 mg im 1/28d (LHRH-agonisti, 3,6 mg ihonalainen injektio 1/4 viikkoa).
LHRH-agonistit
30 tapausta tulee hoitaa Zoladexilla 3,6 mg im 1/28d (LHRH-agonisti, 3,6 mg ihonalainen injektio 1/4 viikkoa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Jodi 125 siemenimplanttien ja LHRH-agonistien yhdistelmähoidon vaikutuksen selvittäminen potilailla, joilla on paikallisesti edennyt eturauhassyöpä.
Aikaikkuna: kaksi vuotta
kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese PLA General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 18. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D8664C00011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa