Efectividad de Iguratimod versus Placebo para tratar la artritis reumatoide temprana en resonancia magnética

Criterios de inclusión:

• Sujetos con diagnóstico de AR según los criterios diagnósticos del American College of Rheumatology (ACR) (revisado en 1987)
• Artritis reumatoide durante 3 meses a 2 años desde el momento del diagnóstico inicial
• Clase funcional II-III
• Los sujetos tienen AR activa en el momento de la selección
• Debe tener una prueba de embarazo negativa y usar un método anticonceptivo adecuado durante todo el ensayo.
• Debe tener al menos 4 articulaciones sensibles y 4 articulaciones hinchadas (implicadas en DAS28) y entre estas, al menos una articulación metacarpofalángica hinchada es esencial
• Tiene una proteína C reactiva ≥ 10 mg/L O tasa de sedimentación de eritrocitos (ESR) ≥ 28 mm/hr
• Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• Tratamiento anterior con FARME, inmunosupresores (ciclofosfamida, ciclosporina, azatioprina, etc.), agentes biológicos o tripterigión en las 12 semanas anteriores al ingreso al estudio
• Anomalías en la radiografía de tórax, como tuberculosis, fibrosis pulmonar intersticial, etc.
• ALT >1,5×LSN, AST >1,5×LSN, Cr >135umol/L o Cr >1,5mg
• WBC <4 × 109/L, HGB <85 g/L, PLT <100 × 109/L
• Sujetos con enfermedades cardiovasculares, renales, hematológicas, endocrinas graves o malignos
• Sujetos con inmunodeficiencia, infección no controlada y enfermedad gastrointestinal activa
• Embarazada, tiene la intención de quedar embarazada o está amamantando
• Sujetos con otras enfermedades reumatológicas como LES, enfermedad mixta del tejido conectivo, esclerodermia, polimiositis, etc.
• Sujetos con artritis inflamatoria, como gota, artritis reactiva, artritis psoriásica, espondiloartropatía seronegativa, enfermedad de Lyme
• Sujetos con inyecciones de corticosteroides intraarticulares dentro de las 6 semanas anteriores al ingreso al estudio
• Alérgico a cualquiera de los medicamentos del estudio.
• historia del alcoholismo
• Sujetos con enfermedad mental
• Sujetos que recibieron vacunas vivas recientemente
• Sujetos que participan en otro estudio clínico dentro de los 3 meses anteriores al ingreso al estudio