Terapia dirigida basada en la secuenciación genética para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIIB-IV

Criterios de inclusión:

• Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) confirmado citológica o histológicamente, localmente avanzado, estadio IIIB O estadio IV o estadio IVM1A (derrame pleural o pericárdico maligno o implantes pleurales) O recurrencia después de cirugía primaria o radioterapia (consulte el American Joint Estadificación del Comité de Cáncer [AJCC], 7.ª edición [Ed])
• Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0-2
• Enfermedad medible por Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST)-1.1 criterios; El tumor previamente irradiado es aceptable si hay al menos un aumento del 20 % en el tamaño de la lesión previamente irradiada.
• Los pacientes deben ser candidatos adecuados para el tratamiento con regímenes estándar; esto incluye tener parámetros hematológicos adecuados, función hepática y función renal según los análisis de laboratorio que los investigadores consideren aceptables para el tratamiento
• Se permite la radiación previa siempre que hayan pasado 2 semanas desde la radiación y/o el paciente se haya recuperado de los efectos secundarios
• Se requiere disponibilidad de tejido de diagnóstico de archivo (bloque de tejido en parafina, bloque de citospin de un aspirado con aguja fina o portaobjetos sin teñir de un tumor resecado, biopsia central o aspirado con aguja fina)
• Capaz y dispuesto a firmar un consentimiento informado y una autorización de la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico (HIPAA)
• Las mujeres en edad fértil (WOCBP) y los hombres sexualmente activos con WOCBP deben aceptar usar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento activo y durante la duración del estudio.

Criterio de exclusión:

• Tratamiento previo con cualquier terapia en investigación o dirigida
• Los pacientes con mutaciones activadoras conocidas en el gen del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) o en el receptor de tirosina quinasa del linfoma anaplásico (ALK) o en el oncogén c-ros 1, receptor de tirosina quinasa (ROS-1) (esta prueba [ROS-1] se realizará solo en pacientes seleccionados ya discreción de los médicos tratantes) translocación positiva; el estado mutacional de todos los pacientes se determinará antes del ingreso al estudio
• Neoplasia maligna previa en los últimos 3 años que no sea la resección completa del carcinoma de células basales o de células escamosas de la piel, cualquier neoplasia maligna in situ o cáncer de próstata de bajo riesgo después de la terapia curativa
• Terapia sistémica previa dentro de los 14 días posteriores al inicio del tratamiento del protocolo
• Metástasis cerebrales sintomáticas o metástasis cerebrales asintomáticas de 1 cm o más de tamaño; los pacientes con metástasis cerebrales subcentimétricas asintomáticas son elegibles
• Comorbilidades médicas o psiquiátricas no controladas o inestables que limitarían claramente la participación de los pacientes.
• Participación actual, reciente (dentro de las 2 semanas posteriores a la inscripción en este estudio) o planeada en un estudio experimental de medicamentos
• angina inestable
• Embarazada (prueba de embarazo en suero positiva) o amamantando
• Antecedentes de cualquier enfermedad que pueda conducir a una absorción alterada de los medicamentos.
• Incapacidad para cumplir con los procedimientos de estudio y/o seguimiento
• Médula ósea u órgano alogénico previo