Detección de fármacos utilizando la nueva IMD en el carcinoma de células renales

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener la capacidad de comprender y la voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
• Los participantes deben tener carcinoma de células renales metastásico confirmado o sospechado, y deben estar planificados para una nefrectomía o una metastatectomía como parte de su atención clínica. La lesión que se planea extirpar debe tener al menos 1 cm de tamaño.
• Los participantes deben tener 18 años de edad o más.
• Los participantes deben ser evaluados por un oncólogo médico que determinará la estrategia de tratamiento clínicamente adecuada según el historial clínico y la extensión de la enfermedad.
• Los pacientes deben considerarse médicamente estables para someterse a procedimientos percutáneos y procedimientos quirúrgicos de atención estándar.
• Los participantes se someterán a pruebas de laboratorio dentro de los 30 días anteriores al procedimiento (o dentro de las 72 horas si ha habido un cambio en el estado clínico desde la extracción de sangre inicial). Los pacientes deben tener un recuento absoluto de neutrófilos ≥1000/mcL, plaquetas ≥50 000/mcL, PT (INR) 1,5 y PTT <1,5 veces el control.
• Los participantes deben haberse sometido a una tomografía computarizada o resonancia magnética que evalúe el alcance de la enfermedad y permita que el equipo de investigación evalúe la elegibilidad del estudio. Esto se habrá hecho como parte del estándar de atención.

• El caso del participante debe ser revisado por representantes de radiología intervencionista y la subespecialidad quirúrgica correspondiente para evaluar los siguientes factores:

  • El paciente está clínicamente estable para someterse a la implantación de microdispositivos y procedimientos quirúrgicos
  • El paciente tiene suficiente volumen de enfermedad para permitir la implantación del microdispositivo
  • El paciente tiene una lesión para la cual el microdispositivo es a) susceptible de colocación percutánea yb) susceptible de extracción en el momento de la cirugía
• Los pacientes deben estar dispuestos a someterse a la secuenciación genética relacionada con la investigación (somática y de línea germinal) y la gestión de datos, incluido el depósito de datos de secuenciación genética no identificados en los repositorios de datos centrales de los NIH.

Criterio de exclusión:

• Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca inestable o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían la seguridad de una biopsia y/o cirugía.
• Trastorno hemorrágico o de la coagulación no corregible que se sabe que aumenta el riesgo con los procedimientos quirúrgicos o de biopsia (detallados a continuación).