Seguridad y eficacia cardiovascular de la hidralazina y el dinitrato de isosorbida en la ESRD dependiente de diálisis (HIDE)

Criterios de inclusión

1. Terapia de hemodiálisis de mantenimiento para la enfermedad renal en etapa terminal
2. Edad 18-85 años
3. ≥ 90 días desde el inicio de la diálisis
4. Capacidad para dar consentimiento informado
5. Las mediciones de la presión arterial sistólica sentado antes de la diálisis deben ser ≥ 120 mm Hg en las 2 semanas anteriores a la inscripción y el día de la aleatorización.

Criterio de exclusión

1. Potasio sérico ≥6,5 mEq/L en los 2 meses anteriores a la selección
2. Diálisis no programada por hiperpotasemia en los 3 meses anteriores a la selección
3. Hipotensión definida como PAS antes de la diálisis <100 mm Hg (medición sentado) dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción
4. Hipotensión intradiálisis recurrente, definida como presión arterial sistólica < 80 mm Hg durante ≥ 3 sesiones de diálisis por período móvil de 30 días o tratamiento para hipotensión o síntomas de hipotensión si la presión arterial sistólica es < 100 mm Hg durante ≥ 3 sesiones de diálisis por Período móvil de 30 días.
5. Reparación o reemplazo de válvula mitral
6. Enfermedad severa de la válvula mitral por ecocardiografía, angiografía coronaria o resonancia magnética cardíaca
7. Injerto de derivación de arteria coronaria anterior
8. Trasplante de riñón anticipado, cambio a diálisis peritoneal o transferencia a otra unidad de diálisis dentro de los 6 meses
9. Supervivencia esperada < 6 meses
10. Alergia a los medicamentos del estudio (ISD, HY, adenosina/diprimidol)
11. Uso activo de sildenafilo, vardenafilo o tadalafilo
12. Antecedentes de estenosis aórtica grave u otra causa de obstrucción del flujo de salida del VI
13. Embarazo, embarazo anticipado o lactancia, confirmado por prueba de embarazo en suero el día de la exploración PET
14. Encarcelamiento
15. Participación en otro estudio de intervención
16. Uso de inhibidores de la monoaminooxidasa

17. Contraindicación para la adenosina incluyendo

    • Bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado, síndrome del seno enfermo o bradicardia sintomática (sin marcapasos en funcionamiento)
    • asma moderada o severa
    • enfermedad pulmonar obstructiva crónica
18. Uso activo de cualquiera de los medicamentos del estudio a menos que el participante y el médico estén dispuestos a interrumpir antes de la inscripción.