Biodisponibilidad relativa, seguridad y tolerabilidad de dos formulaciones de comprimidos de BIIL 284 BS

Criterios de inclusión:

• Todos los participantes son hombres sanos.
• Rango de edad de 21 a 50 años
• Índice de Broca: dentro de +- 20% del peso normal
• De acuerdo con las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y la legislación local, se supone que cada voluntario debe dar su consentimiento informado por escrito antes de la admisión al estudio.

Criterio de exclusión:

• Cualquier hallazgo del examen médico (incluida la presión arterial, la frecuencia del pulso y el ECG) que se desvíe de lo normal y de relevancia clínica
• Trastornos gastrointestinales, hepáticos, renales, respiratorios, cardiovasculares, metabólicos, inmunológicos u hormonales
• Enfermedades del sistema nervioso central (como la epilepsia) o con trastornos psiquiátricos
• Antecedentes de hipotensión ortostática, desmayos o desmayos
• Infecciones crónicas o agudas relevantes
• Antecedentes de alergia/hipersensibilidad (incluida la alergia a medicamentos) que se considere relevante para el ensayo a juicio del investigador
• Ingesta de un fármaco con una vida media larga (> 24 horas) dentro de al menos un mes o menos de diez vidas medias del fármaco respectivo antes de la inscripción en el estudio
• Uso de cualquier fármaco que pueda influir en los resultados del ensayo (<= una semana antes de la administración o durante el ensayo)
• Participación en otro ensayo con un fármaco en investigación (<= dos meses antes de la administración o durante el ensayo)
• Fumador (> 10 cigarrillos o 3 puros o 3 pipas/día)
• Incapacidad para abstenerse de fumar en los días de estudio.
• Abuso de alcohol (> 60 g/día)
• Abuso de drogas
• Donación de sangre (>= 100 ml dentro de las cuatro semanas anteriores a la administración o durante el ensayo)
• Actividades físicas excesivas (dentro de la última semana antes del estudio)
• Cualquier valor de laboratorio fuera del rango de referencia de relevancia clínica