Comparación de refuerzo de radioterapia hipofraccionada con radioterapia fraccionada convencional (HYPOPROST)

Criterios de inclusión:

• hombres de 40 a 75 años con adenocarcinoma de próstata confirmado, la biopsia de próstata se realizará <180 días antes de la fecha de aleatorización,
• la evaluación completa de la diferenciación tumoral según la clasificación de Gleason permite realizar la estratificación; Puntuación de Gleason ≤ 7 versus puntuación de Gleason > 8,
• estado general según la clasificación del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 - 1), (Apéndice 1),
• Terapia de privación de andrógenos: Radioterapia previa (RT) (mínimo 3 meses antes del inicio de la RT), simultáneamente con la RT y después de la RT durante el seguimiento (24 meses),
• alto riesgo de progresión del Cáncer de Próstata definido como presencia de al menos uno de los siguientes factores: cT3, Gleason > 7, PSA > 20 ng/ml o presencia de al menos dos de cT2c, Gleason 7, PSA en el rango de 10,1 ng/ ml a 19,9 ng/ml, cT definido por AJCC staging 7 edition, (Apéndice 2),
• PSA identificado al menos 10 días después de la biopsia o antes, y pacientes que reciben fiansteryd 30 días después del cese de la terapia,
• sin metástasis regionales y distantes confirmadas por gammagrafía ósea, radiografía de tórax, tomografía computarizada/resonancia magnética de la pelvis,
• firmar un consentimiento informado para participar en un experimento médico (radioterapia + muestras de material biológico) (Anexo 3),
• parámetros morfológicos y bioquímicos dentro de los límites normales.

Criterio de exclusión:

• la presencia de cáncer activo, excepto cáncer de piel, antes del período de 5 años antes de la aleatorización,
• Cirugía precoz (prostatectomía radical) o RT pélvica,
• terapia hormonal antes de lo recomendado en este estudio,
• comorbilidades que pueden afectar significativamente la esperanza de vida de los pacientes
• no cumplen con los criterios de inclusión.