Efecto del implante de dexametasona en exudado duro complicado con edema macular diabético

Criterios de inclusión:

1. Pacientes diagnosticados con CSME (edema macular clínicamente significativo) con exudados duros dentro de 1500 micrómetros desde el centro foveal
2. Aquellos que tienen una BCVA (mejor agudeza visual corregida) del ojo de estudio entre 0,06 (20/320) y 0,5 (20/40)
3. Aquellos que tienen un grosor macular central en OCT superior a 300 micrómetros
4. Si ambos ojos son elegibles, se selecciona el ojo que tiene exudados más duros (el ojo contralateral debe tratarse con corticosteroides que no sean Ozurdex o fotocoagulación con láser focal, no se permite la inyección de anti-VEGF (factor de crecimiento endotelial vascular) en el ojo contralateral)

Criterio de exclusión:

1. Aquellos que tienen CSME sin exudados duros
2. Aquellos que tienen edema macular no relacionado con la retinopatía diabética (p. AMD (degeneración macular relacionada con la edad), uveítis, oclusión de la vena retiniana e hipertensión maligna no tratada)
3. Aquellos que tienen antecedentes de cirugía intraocular (p. cirugía de cataratas) dentro de los 3 meses
4. Aquellos que tienen una agudeza visual del ojo contralateral inferior a 0,1 (10/100)
5. Aquellos que recibieron tratamiento con láser focal en la mácula dentro de los 3 meses.
6. Aquellos que recibieron una inyección de agente anti-VEGF intravítreo dentro de los 3 meses.
7. Aquellos que recibieron una inyección intravítrea de triamcinolona dentro de los 6 meses.
8. Aquellos que tienen otra enfermedad oftalmológica que afecta la agudeza visual (p. opacidad corneal central, cambio de catarata en el centro del cristalino)
9. Aquellos que tienen una enfermedad sistémica grave (p. DM no controlada, hipertensión, enfermedad cardiovascular, enfermedad cerebrovascular)
10. Quienes se nieguen a presentar consentimiento por escrito
11. Aquellos que no pueden comprender los contenidos del estudio clínico y cooperar en el ensayo clínico.
12. Las que son mujeres embarazadas o lactantes
13. Aquellos que tienen antecedentes de vitrectomía.
14. Aquellos que requieren tratamiento con corticosteroides sistémicos o agentes inmunosupresores.

15. Aquellos que tienen prohibido usar Ozurdex

    • Infección ocular o infección periocular
    • Glaucoma avanzado
    • Hipersensibilidad a la dexametasona u otro componente de Ozurdex
    • Ruptura de la cápsula posterior del cristalino o afaquia
    • Rotura de lente intraocular de cámara anterior o cápsula posterior