Estudio de dosificación bilateral de Fanfilcon A Toric versus Enfilcon A Toric Lenses

Criterios de inclusión:

• Tener al menos 17 años de edad para Canadá y 18 años de edad para EE. UU. y tener plena capacidad legal para ser voluntario;
• Haber leído y firmado una carta de consentimiento de información;
• Están dispuestos y son capaces de seguir instrucciones y mantener el horario de citas;
• Es un usuario de lentes de contacto blandos adaptados;

• Requiere potencias de lentes de anteojos en ambos ojos;

  • Esfera: entre -0,50 a -6,00 dioptrías y
  • Astigmatismo: entre -1,25 a -2,00 y
  • Eje: 180 ± 20 grados
• Está dispuesto a usar lentes de contacto en ambos ojos;
• Tener agudezas visuales (AV) de refracción manifiesta igual o mejor que logMAR equivalente a 20/25 en cada ojo;
• Para ser elegible para recibir lentes, el sujeto debe tener una AV de logMAR equivalente a 20/30 o mejor en cada ojo con los lentes del estudio y el investigador debe juzgar el ajuste, incluida la orientación tórica, como aceptable;

Criterio de exclusión:

• Están participando en cualquier estudio clínico o de investigación concurrente;
• Tiene alguna enfermedad y/o infección ocular activa* conocida;
• Tener una condición sistémica que, a juicio del investigador, pueda afectar una variable de resultado del estudio;
• Están usando medicamentos sistémicos o tópicos que, en opinión del investigador, pueden afectar una variable de resultado del estudio;
• Tener sensibilidad conocida a los productos farmacéuticos de diagnóstico que se utilizarán en el estudio;
• Está embarazada, amamantando o planeando un embarazo al momento de la inscripción (mediante confirmación verbal en la visita de selección);
• son afáquicos;
• Haberse sometido a una cirugía de error refractivo;